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华医药购买罗氏糖尿病创新药开发权

Written on 2011/12/20 – 4:17 下午 by donglei

几乎是在同一天,我得知两个消息,一是深圳微芯的几个创新药完成了II期临床,二是华医药全面搜罗了罗氏的糖尿病药项目。记得鲁先平说,如果有一天,创新药将首次在中国上市,那时,中国对新药的定义将发生改变——首次在中国上市的新药。微芯网站上记录了自主创新药向前推进的时间刻度:临床前,I期,II期,III期。陈力把罗氏的糖尿病项目买到旗下——迎接自己的孩子。

华医药购买罗氏糖尿病创新药开发权

将首选中国上市

中国创新药物生物科技公司——华医药(Hua Medicine)12月20日与瑞士罗氏制药发布了关于签署引进罗氏公司葡萄糖激酶激动剂项目协议的消息,根据协议,华医药将拥有该项目全球开发和市场销售权。

“华医药成功获得此产品的全球开发权,意味着由中国人创制的创新药将以最快的速度进入临床,基于中国患者群的研究数据,该药全球上市的国家将首选在中国。同时,将挑选最好的合作伙伴进行国际市场开发。” 华医药总裁陈力博士说,华医药将在中国率先开发治疗糖尿病创新药——葡萄糖激酶激动剂,继续罗氏科学家在这方面的努力并将葡萄糖激酶激动剂推上临床研究。据介绍,罗氏以开发最佳葡萄糖激酶激动剂药物为目标,在对葡萄糖激酶活化进行了多年广泛而深入的临床前、临床和机制研究的理论和实践基础上,研制出这个在同类化合物中最优的在研药物。华医药的最终目的是在此基础上使葡萄糖激酶激动剂进入临床应用。

葡萄糖激酶激动剂是一类新型小分子葡萄糖激酶激的激动剂。葡萄糖激酶在调节碳水化合物代谢过程中起着重要的作用,此激酶激动剂可通过增加葡萄糖激酶的活性来降低糖尿病人的血糖水平而达到治疗糖尿病的目的。

陈力曾在罗氏全球研发中心工作多年,在代谢类疾病、自身免疫疾病和肿瘤创新药物研发工作中有着丰富的经验。他2004年回到中国建立了罗氏中国研发中心,为中国生物医药研发创新引进了新的理念和思路,通过于国内科研院所和医院合作,促进和加强了国家新药研发创新实力。陈力的中国团队参加了罗氏最新一代葡萄糖激酶激动剂的研发和临床前试验工作,在中国完成了符合中国和国际标准的药物安全评价及其生产工艺开发,为把治疗糖尿病的创新药首先在中国上市。

陈力认为,中国正处于新药创新的大好机会,可谓集“天时,地利,人和”为一体,引领新药研发未来。华医药诞生于这样的时代,将会承担推动中国进入全球新药创制强国之列的历史使命。

据《新英格兰医学》杂志报道,全世界有2.3亿人患糖尿病,美国有2500万而中国有9200万糖尿病患者。糖尿病是一种慢性高血糖疾病,如不控制治疗,最终将导致长期综合征如心血管疾病、慢性肾功能衰竭、失明和脑溢血。罗氏制药公司率先在临床糖尿病患者中验证了葡萄糖激酶对血糖的调剂功能,并用其前几代葡萄糖激酶激动剂验证了它们在临床上的降低病人血糖的药用效果。华医药将引进的葡萄糖激酶激动剂是罗氏最新一代的产品。它的药效和安全性已得到进一步的优化,并且近期将在中国进行首次人体临床试验。

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