比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???
  • Tommy: 这个交易不是已经终止了吗?

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谁的张江

2012/03/06 – 5:59 下午

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一直想写一篇关于张江园区的稿子,题目就叫《谁的张江》,配上这张两周前在张江高科5号地铁口拍的照片。不过文章具体写什么,还没有头绪。不过感觉稍纵即逝,理应把它们记录下来,哪怕不成文,就当资料整理也好。

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一幢房子。华医药公司总部(事实上是两栋连体别墅)。没有挂公司牌子。位于爱迪生路。P1030985-1

公司二楼阳台望出去有一条小河。

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连接两栋别墅的长廊。路人甲(陈力)和路人乙(PharmaAsia News的DJ)。天冷,看那些光秃秃的树枝就知道。

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“啊,张江!多年来我扎根于此!如今又在这里创业,带领一支国际化团队!专注做好药,为百姓!”很明显是摆拍。

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哈雷路和李冰路交界口。猜猜附近有哪些跨国大药厂和CRO?车快开过了才把相机举过脑门按一张。

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有Frontage。诺华生物医学中心的张亚飞现任方达的中国区总经理。

在DJ最近采访他的一篇稿子中,张介绍了方达的发展情况。拥有符合国际标准的GMP和1期及ANDA服务,业内看好其是未来的药明康德。

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方达公司 的Malvern实验室是是中国第一个按照美国FDA的GMP和GLP要求建立的实验室。

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有美国药典中华区总部。

位于李冰路的中华区总部,是其继美国本部、印度海德拉巴德、瑞士巴塞尔之后在全球设立的第四个地区总部。于2007年9月8日成立。

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USP中华区总经理胡江滨(右)向我介绍了中华区的情况。

对于国内药企,尤其对于中国原料药企业而言,对作为全球三大认证体系之一的USP并不陌生。USP认证可以使原料药企业得到国际市场的认可,冲破某些国家的标准壁垒,目前,国内已有几家原料药企业的品种通过了USP认证。

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我不太懂USP认证,但感觉他们完全是以市场化的模式在运作。

USP以原料药和药用辅料质量认证体系著称,USP的质量认证体系直接适用于欧洲和美国以外的医药市场,比如南美、加拿大、智利等;且不同于欧盟COS和美国FDA的最高标准,USP略微“减低难度”、更加“实事求是”、更加“草根性”的特质,使其成为国内最热门的认证之一。

 

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在USP,看到不少中国卫生药政官员参观合影照,像桑国卫委员长、吴浈局长,都来此参观访问过。

由于全世界对药品、食品补充剂和食品添加剂安全和质量持续关注,标准设定机构与政府的密切合作显得尤为重要。中华区总部和实验室协助美国药典与中国的管理部门及生产商进行合作,实现既定目标。

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有轨电车。小盘说,张江这里海龟多,外企多,一个月拿2000-3000元的大学毕业生也多。

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不管怎样,张江,辐射联接整个长三角地区的医药行业,

这里,已成为中国乃至全球药物创新研发的强大引擎,中国最具创新的活力的地方。

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