比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • 择偶网: 新冠快点结束吧!
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
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  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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写作动力

2021/06/05 – 2:47 下午

啊,你就是我写作的动力啊!当我写完国家药监局连任ICH管委会成员后,我对第一时间告诉我这个消息的高野哲臣老师说。他真是一个中国通,对中国是那么热爱的,他谦虚地说,现在,中国是我们的老师。我说,不是,我们情同手足。

https://mp.weixin.qq.com/s/psSKAvDq9R6nnPIU30UYwg

啊,感谢主任对ICH的推动工作做的贡献啊!我对CDE的周思源主任说。

啊,谢谢宋会长为中国生物医药创新和法规科学监管为之的努力啊。

还有那些为加入ICH所有付出的人,我的采访真的很不全面呢,这个行业里每一个人默默的努力,才能一点点进步呢,也谢谢大家的鼓励,我才能一点一点向前!

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