比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • donglei: 这是我的树洞。谢谢坚持关注。
  • Qiang Ryan Chen: 还在坚持更新,真香
  • 盘莉: 屌丝中的一位飘过,在上海打拼,必须要有梦想的支撑
  • donglei: 上次见到两个新审评员,一个来自保诺科技,一个来自恒瑞。来自研发单位的也许会多起来。谢谢回复。
  • kevinhh: 深有感触,CDE审评员的药品评审经验是非常丰富的,但是平心而论CDE审评员当中具备企业研发经历的并不多,就跟GMP检查员很少从生产企业出来是一样的。我国应该建立一支审评员和检查员专职队伍,并且应放开渠道从生产企业招人,这才是技术监管的方向。 当然,现在的体制下,编制办给不了那么多的位置...
  • donglei: Brian,今天才看到你的评论呢,谢谢你的关注。
  • 盘莉: 哈哈,圣诞老人给清月准备了什么礼物啊?

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大片即将上演

2010/03/12 – 10:13 上午

受吴局长和张司长在2010年全国药品注册会的发言和去年药审中心在上海的头脑风暴会议的启发,我拟定了一个策划专题。

专题围绕近年来整改后药品注册管理工作,反映国家在鼓励创新上做的一些工作和业界的反响。

在主题的设计上,我运用了一个极为讨巧的创意。

用四个关键词新、优、同、实(也是吴局长在各个会议场合反复念叨的四个字),构建四大板块,横跨10页报纸版面,用约5万字以新闻手法阐述新药品注册管理办法的立规要义。

内容覆盖新药,仿制,改剂型,临床研究,探究我国新药注册审评的关键环节,以及新版《药品注册管理办法》实施以来带来的行业影响。主旨凸现SFDA鼓励创新的监管使命,以及共同与业界促进公众健康的责任期许。

在表现形式上,将出动报社20多名采编人员参与采写,以政府官员、企业代表高端访谈,国内外企业、临床研究基地个案,记者评论加综述,全方位展现创新和仿制所有的相关话题。

国家局对策划方案高度重视并意欲全程参与。中国药监的公共形象与媒体呈现的关联度正日益紧密,这是一个极好的趋势。

大片即将上演。敬请关注。

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