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2010年初CRO新开展临床试验27个

Written on 2010/04/02 – 4:32 下午 by donglei

在做信息收集整理的时候,看到这条《2010年初CRO新开展临床试验27个》的消息,还没来得及查找这个翻译的英文原文,感觉这样的信息会让业内觉得非常有用。详细的表格在丁香园的网站上。

在这则消息里,我发现一项试验可以由4家CRO共同开展,他们之间的分工又是怎么样的呢?在我的脑海里,通常一个项目全部包一家公司就搞定了。

跟CRO的朋友问了问,他告诉我:
CRA-ICON

Lab-Covance

IVRS—PPD

Data management-Pharmanet

This is very common model, most global trials are involved more than one CRO.
Or
2) CRA –China (ICON)

CRA-India(PPD)

This is rare scenario, not common

他的答案有点帮助。

消息如下:

2009年11月和12月,大型合同研究组织(CROs)共涉及17项临床研究试验。根据publiclyavailable的信息显示,临床试验的患者招募工作从去年7月底就已经开始了。

ICON委托LEO Pharma招募特异性皮炎患者,用于期II期临床试验的研究。同时ICON、 PPD、Parexel与ImClone制药开展为期2年的肺癌药物III期临床试验。

与此同时,GE Healthcare委托Medpace和i3 Research执行III期临床试验,验证用于轻度阿尔茨海默氏病的新药对病人认知功能损害的风险。

在2009年的最后两个月,也有许多制药公司开始了早期临床试验的病人招募工作。昆泰公司承接了阿斯利康公司若干药物的I期临床试验,而MDS医药服务公司和科文斯合作开始另一项未透露名称的临床试验,为百时美施贵宝招收I期临床试验的丙型肝炎药物病人。

2010年初,大型CRO公司新开展的临床试验共有27个。在1月和2月新开展的临床试验中,7个是后期试验,最大的仍是ImClone公司的为期两年的肺癌药物临床试验,由ICON、PPD和Parexel连同其他4家CRO公司共同开展。

在另外一项试验中,Robarts正在招募280名患者对Tillotts Pharma公司的Asacol开展溃疡性结肠炎的临床试验。

CRI正在开展cephalon的III期临床,i3 Research 正在招募90名患者开展Regeneron公司治疗烧伤 药物的II期临床。昆泰公司非常活跃,正在开展阿斯利康一系列药物的I期临床试验,同时还承接了武田和梯瓦的II、III期临床试验。

Comments:

  1. 在国外都是这样的啊。大型的临床研究都是由几个CRO共同完成的,不同的国家,用的CRO也可以不同。所以,开会的时候可以碰到其他公司的CRA。
    临床研究这个行业,只有两个国家,中国和外国。外国的临床研究,都是一样的,到哪个国家做都很自由。例如我有个试验,加拿大找不到好的Site,就到芬兰去找,在芬兰找到了,美国的CRA就每个月飞芬兰。

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