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年度品牌Avastin: 第一个也是最后一个

Written on 2010/04/07 – 4:58 下午 by donglei

请朋友翻译了这篇年度品牌的文章,之所以放在这里,是觉得这个药有史诗般的宏伟气势。

美国市场上有10个肿瘤药物是以Avastin为模型,有126个药物处于临床研究中,其中有26个产品正在Ⅲ期临床研究阶段。

Avastin带动了整个医药界对血管内皮生长因子抑制剂这一类作用机理药物的研究热潮,它带来的影响波及政府、学术界以及制药行业。

专家们建议FDA将肿瘤药物审评的标准由延长生存期,变为缓解病情的恶化。虽然Avastin的短期临床研究结果起作用轻微,但是这对于企业和患者而言都是一个双赢的机会。

编译:石头

Pharm Execs Brand 日前将年度最佳品牌授予了众所周知的罗氏抗肿瘤药物Avastin(bevacizumab)。这不仅仅是因为它的临床价值,很重要的原因在于它突破性创新的后劲十足。

FDA批准Avastin新增适应证的稳步增加,有力地挽救了目前社会对医疗进步丧失信心的状况。同时也扩展了创新的新思路,那就是先进性与可持续性并行, Avastin在肿瘤药物研发历史上是第一个也意味着最后一个。

研究热潮波及各方

年度最佳品牌这一荣誉应该归功于Avastin在新建立的癌症治疗临床模式中取得的成功,其中包括5种肿瘤类型中的6个适应证。获批的适应证包括于2004年2月被批准用于晚期大肠癌的治疗。在2009年新增的适应证有复发性胶质瘤和肾肿瘤,其他4个可能获批的适应证包括早期直肠癌、结肠癌,以及前列腺癌、乳腺癌与胃肠癌的治疗,这些研究的Ⅲ期临床结果将在未来12个月中的顶级医学大会中公布。

目前,就罗氏而言就一共有30个不同的关于Avastin针对多种转移性肿瘤活性的试验项目。更重要的是,Avastin带动了整个医药界对血管内皮生长因子抑制剂这一类作用机理药物的研究热潮,它带来的影响波及政府、学术界以及制药行业。

目前美国市场上有10个肿瘤药物是以Avastin为模型,有126个药物处于临床研究中,其中有26个产品正在Ⅲ期临床研究阶段。

大型制药公司对肿瘤药物的投资都聚焦在寻找与Avastin具有相似作用机理的药物上,比如破坏肿瘤的早期生长,缓解术后复发或刺激自身免疫力作用的药物上。

而这些作用与传统的肿瘤化疗药物相比,更有效地保护了健康细胞。所以整个治疗手段的创新归功于Avastin。

审评标准发生改变

关于Avastin这类药物,哈佛医学院小儿外科及细胞生物学教授,也是血管生成之先趋的Judah Folkman 有这样一个经典的解释,许多肿瘤是微小的且不会新生的血管。事实上,这种肿瘤皆可能发生于身体的所有器官,甚至发生于年轻人,所以当癌症发展至血液供给系统,造成血管新生,这个时候就会变成棘手的问题。而假如一种药只有少许副作用,且可于肿瘤病变到可检测到之前使用,当然这必须在备有可行的检测方法的前提下使用,如果这种情形证实可以做得到,Folkman建议也许可将癌症变为好像糖尿病及心脏病可控制之慢性病来处理。

同时,位于新泽西州南平原市的生技公司,经皮穿肝胆道摄影治疗和纽约科技学院生化药理学讨论小组的Marla Weetall博士补充,对抗血管新生是继放射性治疗、化疗和手术治疗后的第四种治疗癌症之有效武器。Avastin就是这类武器的先头兵,所以感谢Avastin。

然而,对Avastin的评价不是没有争议。因为一些研究仅仅证明了Avastin 的边界效益。传统治疗药物的失败,使得Avastin为缺少替代治疗药物的肿瘤患者提供了新的希望。专家们建议FDA将肿瘤药物审评的标准由延长生存期,变为缓解病情的恶化。虽然Avastin的短期临床研究结果起作用轻微,但是这对于企业和患者而言都是一个双赢的机会。

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