比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • donglei: 这是我的树洞。谢谢坚持关注。
  • Qiang Ryan Chen: 还在坚持更新,真香
  • 盘莉: 屌丝中的一位飘过,在上海打拼,必须要有梦想的支撑
  • donglei: 上次见到两个新审评员,一个来自保诺科技,一个来自恒瑞。来自研发单位的也许会多起来。谢谢回复。
  • kevinhh: 深有感触,CDE审评员的药品评审经验是非常丰富的,但是平心而论CDE审评员当中具备企业研发经历的并不多,就跟GMP检查员很少从生产企业出来是一样的。我国应该建立一支审评员和检查员专职队伍,并且应放开渠道从生产企业招人,这才是技术监管的方向。 当然,现在的体制下,编制办给不了那么多的位置...
  • donglei: Brian,今天才看到你的评论呢,谢谢你的关注。
  • 盘莉: 哈哈,圣诞老人给清月准备了什么礼物啊?

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2014最精彩

2014/12/31 – 11:17 下午

轻轻回想起一些在2014年在报社编辑过的文章,心里有一些掂量,谢谢投稿的人。新年快乐。

最高阅读量 《肿瘤免疫疗法:30年磨一剑》 作者/杨青

最佳时事评论《罕见病立法,积跬步而至千里》 作者/苏岭

最具人文关怀《台湾优先审查罕见病》  作者/李静怡

最经典栏目 《忆张江》作者/陈力 王建新 张彦涛 杜莹  许俊才  戴佳凌 康瑞

最权威系列《CDE部长论坛》 作者/王庆利   陈震  黄钦 康彩练

最精彩演讲稿《余煊强: 传递质量监管统一的声音》 作者/余煊强

最佳外文翻译  自然杂志《中国,未来创新者》 编译者/储旻华

最具文采 《似水年华里永恒的创业火花》  作者/张彦涛

最具故事性学术专栏  《研发故事:现代癌症免疫治疗战争》等  作者/王建新

最具异国风情专栏 《中国CRA在美加》 作者/李宾

张博噱张江江郎才尽

2014/08/14 – 2:09 下午

《似水年华里永恒的创业火花》结尾处提到Frank Geary。为啥喜欢Frank Geary?大面积不规则曲面与金属的流动感吧。大家讲建筑是凝固的音乐,他的有点像是正在被融化。而彦涛的文章正像一件可遇不可求的艺术品。


张博噱张江江郎才尽,

毛编盼毛遂随意文来。

忆张江第三期:


http://web.yyjjb.com:8080/html/2014-08/04/content_212367.htm

第三期“忆张江”,2300个字的专栏文章,张彦涛博士从构思到完稿历时6个月,共写了三个版本。感谢百华(BayHelix)及礼来的同事,力促此文。也感谢我的哥哥为此文作图。彦涛博士国文功底深厚,这是我做编辑以来读到的最奇妙有趣的文章。

张博写完这一期忆张江以后,吓得我这个编辑双腿发软,不知下一篇约谁是好。

后问及6个月的写作感想,彦涛说自己整个杨白劳:啊,快点写完,免得壮志未酬被毛毛逼死

我应该说希望能成为所有作者创作的一个驱动力,作品在我的栏目展出将增加创作者的使命感。

张博对我哥画他的自画像不满意,称老了十几岁。



为何让学土木工程的哥哥画彦涛博士文章的插画?只因这段被删除的话:

快放到2010 年,张江药谷地段在铺设光缆,应该说重铺光缆。我正好路过哈雷路和高科路口。用的是一台德产水平钻孔机。赶上技工正在换钻杆。只见这位仁兄从旁边土堆里抄起起一块石头,硬是把钻杆砸转了30度。这可是一千万人民币一台的设备呀,当然也未被砸坏,而且比去找来管钳要省时得多。但每当网速过慢时是我总想起那叮叮当当的声音, 花岗岩撞击高碳钢的声音。想起印度班加罗尔浸在在污水里的光纤。一个没有耐心,但可以搞定问题的符号,一个没空儿去想那么多,那么远,一个高科技与土办法,目标用GPS 锁定了,过程在地表下,高密度聚乙烯的管材终究会钻出来,这也可能是中国的特点,桩打得足够深, 楼建的贼快,初始管线是用来拆的,新装和改建费用没多少区别。



我哥曾为广州市青年志愿者协会的一个民间环保组织做了一次题为“道路工程设计施工中对生态环境保护的措施和方法”的讲课。这是第一次我非常直观地了解他所从事的领域。他最后讲到risk assessment ,这跟制药业风险效益比决策很相像。

彦涛博士也称,制药工程与土木工程很像,只是土建的模型可以做得很好,反馈也快。人类生理心理反应是单一即时的,但数据搜集却是统计长期汇集的。可以从其他行业学很多有用的管理方法。特别是民用航空器设计。“跟业外人士瞎扯学的比从行业年会更有收获。


时代越是快,我们就越要慢

2014/07/08 – 5:07 下午

发一篇我的同事姚嘉写的,里面有我们平日讨论的一些想法。

中午回家吃饭,在电梯遇到一个十几岁的小姑娘,她主动打招呼,跟我一路聊起来,说自己的学校,高二的暑假计划,参加的社会活动,让我看到了年轻人少见的热情。

快到公交站,她问阿姨您是老师吗?我告诉她自己在报社工作,她说她的名字里有“馨妏”(新闻)二字,对媒体人很崇拜。她问了我一个很好的问题:新闻难吗?我想了一下,说,很适合你!这就是跟人打交道的行业,一路上,我们已经像好朋友在攀谈了。“是要有一个目标啊”。说完,馨妏乘车去了。

时代越是快,我们就越要慢

姚嘉  转摘自《医药经济报》内刊《智慧公社》

在新旧媒体生存大战烽烟四起的时候,我又翻出了《报纸突围》这本书。“报纸会死吗?”这句问话已经听得耳朵生茧,以我混迹媒体江湖的浅薄资历来谈我对这个问题的看法,上帝是会笑的。但王正鹏在这本书里很明确地给了回答:“报纸不会死”,终究给了我继续做报纸人的勇气。

其实,我始终相信,只要有人类而且人类始终存有好奇心,任何读物都具有生存下去的理论基础。所不同的是,在时代变迁的前提下,这份读物可能需要借助不同的载体、包装等来展现自己。打个比方,每年这么多的国际时装秀场,各大品牌各种风格同台展示,但并不是每一款都能得到市场的喝彩,最终得到膜拜和流传的必定是符合多数审美标准、实用、耐看的产品,而那些做作哗众的只能成为一时的谈资,或者随风而逝。

回到读物上,也是这个道理——有节操的读物,内容(观点和角度)为骨。没有内容的旧媒体最终会被淘汰,同样,没有内涵的新媒体又能支撑多久呢?想一想,被微信抢去了风头的微博,您有多久没有登录了?微信上当初狂加的公众号,如今剩下多少个是您期期必看的?

前段时间微信上曾经有一个据说是印度人写的中国人不读书的评论帖。看过之后,我也跟着在心里反省了一下自己,随后内疚情绪也就烟消云散。但再过了几天,在飞机上随手拿起一本航空杂志乱翻,竟意外地看到针对中国人读不读书的策划报道。这个策划的篇幅大概有10~20P,除了总编亲自撰文之外,还用大量翔实的数据对比了不同国家、各类人群、各国与书相关的文化活动等等,其中穿插名人、普通人的关于读书的自白,配以生动的图表。我不记得花了多少时间把这个报道读完,只记得在心里惊叹这个策划的用心之深。

在新媒体同台竞技的现实下,传统媒体该怎么办?我觉得就应该像这样用心做内容。有一个做内容的优秀团队的支撑,就算需要转型,也具备了稳妥地转型的基础。据说杜子健曾经说过一句话:建议每一个大公司都去挖一个杂志的总编去当公司的网络部总管,年薪100万也在所不惜。言下之意,传统媒体的优势正是在于对内容的掌控。

既然我们已经走在了做内容的路上,就没有理由给自己写定消亡的论调。东方早报的社长邱兵很冷静地在其文章《报纸还没有死》中陈述了代表报社的观点:“关于报纸,关于东方早报,我们自我审视一番,发现原来还有那么多不完美的东西,如果报纸要死,我们至少应该把这些不完美都解决了才有资格去死。”

为什么新媒体不能和旧媒体共存?找准了受众,就能拥有自己的市场。我相信人类仍然需要精神,仍然需要可以充实精神的阅读。

另外,邱兵还说:“我希望报纸好好活着,因为我一直用iPad,眼睛很不舒服,我去医院看了,医生让我少上网多读报,偶尔看看电视,看来医生还是支持传统媒体的。”我的眼睛也有这样的体会,你呢?

每秒200万圈的速度运转的大脑

2014/02/26 – 11:30 上午

每个栏目都有生命。要像热爱生命一样热爱你的文字。

今年以来开了一些小栏目。有“小门看研发”,“守望重磅炸弹”等,还不断有一些栏目在我脑海里。

做这种文章跟自己写稿很不一样,又是一种全新的体验。

“火花”栏目里,志民博士写的摩根大会,他的开头像日本的小说,有对话,有场景,甚至有天气、心情的描写,像微信,但比微信更工整和成体系。

http://web.yyjjb.com:8080/html/2014-02/14/content_204960.htm

“守望重磅炸弹”第一篇江宁军博士的转化医学,他会像记者一样盘点大事,他会与文章提及的专家确认文稿,约他写稿就像有人帮你把手中的重物接过去一样。

http://web.yyjjb.com:8080/html/2014-01/24/content_204428.htm

苏岭博士的生物类似物,“全球同此凉热”这是我很多年不曾起过的好标题。他的文字平实易懂,如果要讨论中国的药监药审政策,这种有节制之美的文章是我愿意给读者带来的。

http://web.yyjjb.com:8080/html/2014-02/17/node_4185.htm

接下来我要推出的是关于记忆的栏目。这个栏目甚至借用了图书出版的许多元素。如“序言”,“陈力于上海”,都出现在新闻报纸上,让整个版面沉下来。

看到杨青的这两张图,我的创意就出来了。

开栏语是请冯部写的,他把这些人也装进了自己记忆中。栏目英文请姚老师翻译,他用了“发现张江”(Discover Zhangjiang),给这个栏目注入了更多活力。

至于第一期的文章,不用说,陈力博士的文字就是“当下”。

平日是采访对象的人,了解他们的思路,记录他们的观点,再嵌入自己的文稿中。现在让他们自己写,自己组织语言,看到他们新鲜出炉的文字,能准确的把握出我的设想,真让人惊喜。

我喜欢看到他们的大脑以每秒200万圈的速度运转。

忆张江 Discover Zhangjiang

zhangjiang2

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(图片由杨青提供)

开栏语:

这是中国药物研发人员的集体记忆。

张江,这个位于上海浦东新区,方圆不过25平方公里,一直来以聚集中国最有活力的创新药研发而赋圣名的开发区说来已经成立22年了。

记忆中的张江的人物都还在,忆他们无需有怀古之心,仅仅是闪过十多年前他们还“年轻”时候的影像。陈力,总会用眼睛感染到你,让你感到药物创新就在当下。杜莹,总能让你感到她身后有更深邃的战略。李革,不用任何介绍就能自显影的北京风格,多少会让你想这哥们和海派文化能融合吗。原瑞华,海派中可能是最具北方沟通交流风格的女生,不留神你会跟不上她的思路……

幸运的是这些人物还都在,更幸运的是这些人物还都仍然年轻。忆张江,就是请这些过去或现在仍属张江的人,说说他们在张江的昨天,畅想一下明天。

“忆张江”栏目第一期邀请第一个外资药厂研发中心的创建者陈力博士,他不但见证了张江的变迁, 对它产生了深深的感情,还待了十年没动窝……

(冯毅)

机会在中国

十年了,光阴似箭,日月如梭。记得2003年底,张江的一位朋友发给我一封电邮, 说“陈力, 恭喜了, 来张江做罗氏中国研发中心的CSO(首席科学官)”。我当时不解, 这个任命刚刚定下来, 罗氏内部还未公布, 国内的朋友们真是神通广大。回来后才知道, 这在当时是件大事, 关心的人还远不止罗氏的同仁。

2001年, 我作为美中药物协会(SAPA)的主席, 带领药协代表团来上海参加上海国际生物医药论坛 (BioForum), 应上海市科委安排,来张江高科技园区参观。 当时张江生物医药基地公司副总于宁妮和张江集团公司副总丁永岳为我们介绍了张江的发展规划,开车带我们看张江生物医药园区:一片空地,但已经规划在建了。上海药物研究所、国家药物筛选中心和国家药物安全评价中等国家科研单位已经建立,参观时还真动了一些念头。

最有印象的是参观药明康德,是新泽西的一个“海归”李革博士创建的,公司在外高桥的一间厂房里,外面很不起眼,可进去后发现,一色清的美式现代装备,快赶上我在罗氏美国研发中心的药物化学实验室了。除硬件外,李革还建立了计算机药物设计平台,像是动真格的。现在看来,他是真敢干。

罗氏中国研发中心的建立,前后花了2年的调研和论证,最后是时任罗氏全球CEO胡沫博博士(Franz Humor)拍板,决定在中国建立跨国制药公司首家在中国的全资研发中心,并定于2004年10月30日举行开张大典。

我在2003年圣诞节前,见到了时任罗氏全球研发总裁Jonathan Knowles, 在他面对莱茵河的办公室里,他问我,你去中国需要什么?“罗氏的内网和全球研发数据库”,我回答说。

他沉思一下说:“你能保证它的安全?出了事,要你的脑袋”。

“放心,您知道我会怎么做。”

就这样,一家由罗氏全资投入,装备了国际最先进研发设备和罗氏全球数据网络的第5个罗氏全球研发中心在张江落户了。

罗氏中国研发中心的建立,无疑在中国新药研发创新的发展进程中起到了领军者的作用。继罗氏之后,辉瑞、诺华、葛兰素史克、礼来等跨国药企研发中心先后落户张江,为新药研发带来了新的理念,运营模式和高端人才,同时还培育了一批中国的CRO(研发外包企业)和国家级新药研发创新平台公司。

同时,一批早期回归的研发中心高管和在张江培养出来的新药研发精英,已经成为中国生物医药公司的研发掌门人或企业家,开始了中国新药研发创新的征程。更重要的是,张江已经形成了产学研资联合创新的生态环境和“鼓励成功,宽容失败”的园区文化,成为了新药研发创新的沃土,吸引着全球的创业者。“以开放促进改革”在张江进行着。

2011年,我在同道的支持下,在张江建立了“华领医药技术(上海)有限公司”,开始了新一轮的创业:做中国的首创新药。“我们是理想主义者,但我们要抓住机会”,在一次论坛上我的老友记深圳微芯的鲁先平博士这么说过,我很赞同。

我觉得机会在中国。

Li Chen 3

(本文作者系华领医药董事长、总经理,百华(bayhelix)成员)

陈力(lichen@huamedicine.com)

2014.2.5于上海

都要幸福

2013/12/31 – 5:22 下午

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连日大雪阻断了山路

无法下山的我

独自住在冷寂的山中

格外享受独处的乐趣

享受融入身边美景的感觉

雪停后月亮探出了脸

“月白雪白天地白”的美丽景致

几乎令人窒息。

所有的亲朋好友

都要幸福

都要平安

都要快乐。——法顶

对于未来,充满敬畏

2013/12/31 – 5:08 下午

明天就是2014年了,在这儿跟大家分享一些业内朋友的年末观点。

在这个了不起的“WE”时代,对于媒体人而言,能够始终把用户(读者)价值放在第一位,才是真正意义上的互联网思维。

在这个空间里,我希望成为一种非正式信息传达的另一个中介,一种价值观的汇聚。因此总会在年底会想出一个话题,征集大家的想法。这个时候,人的内心往往是最柔软的,得到的答案最为真诚。

今年没有问大家新年誓言,而是:10年后的新药研发,10年后的你自己。我希望的答案是最快速的反应,因为在我看来,比起深思熟虑之后的判断,直觉更为准确。

脑海里常常有这些创意,用一个有意思的话题,问上不同的人,做一个旁观者,带着虔诚、热切的心去观察。只有这样,俯拾皆是的素材才能在脑中留下挥之不去的印记。

真正的媒体人是要从思想深处重新审视自己的价值。

在这10多份回复中,每个人都是以自己的方式看世界,表达,这是掌握在自己手中的。

一个做注册的小妹妹,在10分钟内写出了十大点,我率先放在了报纸上,让它发表,成为一个正式的话题。见链接:

这是一群梦想家,很多答案,都认为10年后中国的新药研发就是美国,我最喜欢莫言和lenovo的比喻。

以下按时间顺序征集的观点,再次感谢。

10年后,中国制药行业的新闻基本以创新药研发审评为主流新闻,研发领域细分出不同专业定位的读物,记者的专业素养大幅提高,已达到可以参加任何一场新药审评会,直接对话的程度。《纽约时报》等国际媒体里的医药板块报道的是中国研发故事,参与中国研制的新药临床试验。(没错,能用英语写稿,直接到大药厂的总部采访,报道发自全世界)


你还记得我去年的新年誓言吗?(记得的,做好药,做创新药,10年后老百姓能吃上)


10 年后我退休了,我要把中医搞上去,西药嘛,前途无亮!(我自己也很信中药的)


10年后,中国生物医药研发创新队伍相对成熟,在此推动下,政策环境有所改观。 (市场之手还是政府之手?留意,是外部力量推着政策改变)


现在是只争朝夕,对未来怀有敬畏。(最有为的位置是当下的位置)


10年后中国的新药研发会接近美国现在的情况,但由于体制方面的原因,中国的临床研究也会有很大的不一样。我个人认为,中国的临床研究会在总体上更符合ICH的标准,但在实际操作上会有所不同。我们一帮海归会推动这样的变化。(十年后该是第几代海龟?)


为什么要问10年,10年后是否有人类?(新新嫩齿90后,想法总是很无厘头,写起文章来不得了)


10年后也就是2023年,十年间生物药会崛起,与化学药平分天下。基因检测会流行,健康管理理念会深入人心。很多大的制药公司会转型成为医疗健康服务提供商。临床研究会随着这种大环境的改变而改变:未来十年的临床研究形式和类型会更加多样化,例如研究者发起的研究会十分活跃。移动技术会应用于临床研究中。职业发展上,随着远程监查的发展,临床监查员会逐步向site manager的角色转变而非单纯数据核查的角色。(看好医疗健康服务提供商)


有趣的话题,我比较乐观,总体来讲肯定会稳步提升水平,规模也会更大,和西方差距在缩小,当然前提是如果不出现一些重大丑闻如造假,受试者死亡索赔等事件的话。(这个话题适合乐观的人参与)


十年后,从中国发起的全球新药研发将蓬勃发展;主要大型医院病人信息管理电子化并建立网络连接平台,大数据研究不断发展并很好地指导临床实践;个体化医疗及药物研究日趋成熟;传统的临床研究法规监管更放开,更灵活,但实时的药效及安全性的监查非常强大;新药研发周期缩短,资金减少;病人在新药研发中的角色和声音越来越重要。(答案跟个人一样平整稳健)


面对同样的科学数据,敢于做出不同的结论,需要的是勇气; 然而,能公开透明的把不同结论背后的道理讲明白,需要的却是能力。如果用10年的时间,我们能改革创新出一条监管科学在中国发展之路,我们可期待欧洲药品管理局(EMA),美国食品药品监督管理局(FDA)及中国食品药品管理总局三足鼎立的局面。(届时一定会有一个中国药监模式)


啊,我刚看了看我的水晶球,10年后中国医药健康产业是这样的:中国土生土长的“first-in-class blockbuster”新药就像莫言得诺贝尔奖一样成为现实;中国产的仿制药就像Lenovo电脑一样在欧美成了很普及的东东。(好吧,这是王健的答案)


可以从三个层面:一则左倾:marginal (proportional) improvement of today;二则“右倾”:almost US ;三则“中庸”:in between 作为陶冶情操的exercise。我们可以尽情发挥。但关键要准确预言注册审评环境。当今的注册体系是anti-innovation.(左倾和右倾,政策一直在左右科研。把新药研发比喻成陶冶情操的exercise,实在是高,你本身就在道里,因此无需寻找)


更少公司,更强研发能力,会至少有几家国内公司产品能和跨国公司相比,还是以仿制药为主,但是有更多研发型企业 。医药媒体会更专业,提供更加专业的报道,百度等对传统媒体冲击更大 专业网络媒体兴起。 (会爱上国企)


十年后我调整重新入职后,如能接受一次毛毛的专访将不胜荣幸!(十年后专访您)


我期待十年之后的制药界能成为媒体最好的朋友,相敬如宾,坦诚相见,相互提携。我相信,这对好朋友一定能为普罗大众带来健康的福音。(2013年臧敬伍和GSK事件,我们报纸始终没有涉及,只为当时入职时南方所所长林建宁的一句话:我们虽然主要报道国内制药企业 ,但我们不能有伤害外企弟兄感情的文章。坚持正面报道)


我有两个基本假设:一是地球之外一定有高等生命,二是他们一定和地球人没有太多相同之处。(得道高人)

从创新药的角度来讲, 10年后的中国会有更多的企业开展新药原创和个体化治疗的研究, 在创新能力上将会有很大提升。届时, 中国将完成基本药物(仿制药物)的生产能力和配送系统的建设, 解决"中国人民有药吃"的目标,并以新的创新模式开发特效药:"让中国人民吃好药"。(年终最后一问答卷)

10年后,月月就18岁了。

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我发现

2013/10/11 – 6:01 下午

让我快速过一下最近这段时间想到的一些可以写下来的事情。

我有一本中文版的乔布斯传,一本英文版的,一个iPad,一个iPod。我去看了库彻出演的电影。

我们在虎嗅网站上要来了一篇文章,刊登到报纸上,把里面的一句话用作引题“我要么会是第一个能够摆脱癌症的人,或者是最后一个因癌症而过世的人。”

http://www.huxiu.com/article/21021/1.html?f=chouti

我发现以前是互联网要从报纸摘文章,现在,传统的报纸要从互联网上摘文章,而且无需要修改一个字。

这些摘下来的翻译文章,开头是这样的:嗯是的,如果人类还懂得谦卑,应该说是“探索”,而不是“征服”。

“嗯是的”这样如同在你耳旁倾述的语气词已经跃上报纸。

我发现奥博资本(OrbiMed)亚洲区资深董事总经理王健会用修订格式修改我们的采访问题。

《福布斯》杂志的记者Matthew Herper这样介绍自己:I cover science and medicine,and believe this is biology’s century.

我在一篇介绍诺华的长文章里看到激动人心的大药厂创新转归,我们把它翻译出来,

http://web.yyjjb.com:8080/html/2013-09/27/content_199833.htm

也在这篇文章结尾的部分看到了极少在外媒里出现的声明:

Declaration: Novartis provided Andrew McConaghie, former editor ofPharmafocus, with flights and accommodation to attend its 2012 R&D day, held in Cambridge, Massachusetts, on 8 November.

我发现,做新闻仍然非常有趣,因为,这件事情就是发现。纸媒,互联网,微博,微信,在这多元的世界里,各自各精彩。连同我的博客。

从Regulatory Affair到Regulatory Science

2013/09/23 – 9:47 上午

我们专访的目的是什么?我们写的文章给谁看?我们为什么邀请这位专家来解读?我把做这件事的缘起、自己在交流写稿中遇到的困惑一一向读者道出,这是一个新的尝试。

研发大讲堂

监管科学:以科学为基础的行政机构的检验标准

在广州一场学术会议上,中国食品药品检定研究院(下称中检院)谭德讲老师的报告是讲美国FDA的监管科学。

谭德讲长期从事实验室的监管统计工作,令我很好奇的是,为什么他会将FDA的监管科学作为研究课题。

谭老师打了一个比方,美国发明原子弹后,发现它对人和环境的危害太大了,必须监管,如何区分科学的“好”与“坏”,从而达到为生命所用,要有个方法和标准。

就药物来说,需要科学家搞出更多药品品种,但多种药品治疗一种病,肯定有好坏之分。

我们如何评价?如何找出客观标准?这里的标准首先是在确定对生命(不仅是人类)有益的前提下说的。

在我国食药监管队伍中,行政和技术是分开的,有能力和意愿参与决策的综合型科学家为数甚少,有些甚至没有实验室经验。

而FDA本身有实验室可以对一些实验进行重复,FDA的工作人员也可以到一些特定的实验室去完成一些自己怀疑的实验。

在谭德讲看来,作为21世纪FDA推动的一个重点学科,监管科学是自然科学与社会科学(法律)结合的一门特殊学科,无论是CFDA还是中检院,必须把监管科学推广开,因为“这是未来发展的方向,是科学监管的必由之路。”

一位伟人说过,当一门学科发展到需要应用数学时,这门学科就渐近成熟了。

在新药研发和评审中运用统计学的方法,标志着药品监管从“药政事务”(Regulatory Affair)发展到了“监管科学”(Regulatory Science),是一个药品监管机构是否真正是“以科学为基础的行政机构”(Science Based Agency)的检验标准之一。

美国FDA和NIH在监管科学发展方面,都有专项资金的投入,其中2011年FDA投入的预算计划是2500万美元。

在这方面,我们欣喜地看到,CFDA和中检院已经开始尝试,就国内面临的食品药品监管问题,设立专项研究基金或经费,通过公开招标的方式进行学科引导和建设。

而庞大的医学和数理人才储备库为中国迅速进入这一领域的前沿提供了其他国家无法比拟的优越条件。

本期“研发大讲堂”由国内学者为您解读FDA的监管科学。

主持人:本报记者 毛冬蕾

嘉宾:中国食品药品检定研究院药理室副主任 谭德讲

曲折前行总比不做努力要好

2013/07/25 – 6:15 下午

我们报社,内部有一个小刊子,叫《智慧公社》。

报社采编人员写写工作,生活,心情,与作者读者探讨一下报刊业务,非常轻松和个性化,同时也不乏智慧的火花。

哇,这是你写的东西!当我读到姚嘉编辑写的这篇《北京遇上西雅图》,不经拍着她叫起来。

因为我自己也偷偷去看了这部电影,爱死了汤唯和Frank叔叔还有片中的异国风情。所感所想跟姚编辑如出一辙,只是,我没有这个能力这么流畅的表达出来!

如果我的工作是写影评,食评,还不是医药,那该是怎样的思维逻辑呢?

请留意她在文章中的最后一段——

非常欣赏薛晓路的一句话:“每一次往前走,就会发现尺度可能会更大更宽松。制度开明不是一天到来的,曲折前行,总比完全回避或者不做努力要好。”特拿来分享,与君共勉。

写稿子也一样,什么可以写,怎么写,怎么用迂回的讲故事的方式来表达,都值得借鉴。曲折前行,总比不做努力要好。咔咔!

你给《北京遇上西雅图》打多少分

姚嘉

假如给《北京遇上西雅图》评分,你会给多少分?

本质上,这部片子传诵的还是“爱情”这个经年不衰的话题,再配合养眼的明星面孔和异国美景,着实能吸引不少年轻人群的注意力,就连我这个过了做梦年龄的中年妇女,也不禁陷入遐想,恨不得立刻奔向美利坚绚烂而又浪漫的怀抱。

打住!做梦绝不是我想表达的中心思想。我要说的是,别小看了赴美产子、50万美元的独立别墅,这些的背后折射的是诸多社会矛盾,而能将诸多敏感的社会问题一一写入剧本,并能通过国家审查,才是《北京遇上西雅图》值得欣赏的地方。

比方赴美生子。在今年以前,屡屡听说身边收入还可以的人,都已经赴美赴港待产,除了生二胎的目的之外,还为的是将来能让孩子成长在教育水平高、福利好且自然环境优越的地方。《北京遇上西雅图》的剧本基本上是以此为由头展开的:文佳佳(汤唯饰演)因之前预定的月子中心因非法被查封,转而住进台湾人开的月子中心。不消说,电影中自然没有清楚说明被查封月子中心是否中国人开办,最后住进的月子中心写成是台湾人所开也是为了避嫌。

又比如文佳佳的小三身份。美化小三、毁三观等评论在电影播出之后响彻舆论界,我都不止两三次地听到朋友提及。偏偏在全社会围追堵截厮打小三的时候,还要浓墨重彩地塑造一个有情有义、心地善良的小三身份的主角,这不是真心找抽吗?所以,观众最后看到的是,文佳佳带着孩子离开了老钟,与frank幸福地生活在一起,而老钟最终与前妻复合。说老实话,这样的情节安排很狗血很让人喷饭,但后来仔细回味便知自然有其作用:回归正能量。

另外还有不少敏感之处,比如周逸(海清饰演)的拉拉身份、老钟被写成商人而非官员等等,分分钟都是被枪毙的元素。一部影片中集结了那么多的敏感元素,居然还能顺利公演,着实是奇迹。据导演兼编辑薛晓路在采访中说,某些电影局审片委员会的成员看完片子后也忍不住开玩笑说她太狡猾了,片子明明涉及了很多敏感问题,如果不是用喜剧的方式处理,很有可能碰到一些风险。相比之下,我热爱的昆汀塔伦蒂诺的《被解救的姜戈》,即使是外文片,也惨遭刚上映一分钟即被叫停的命运(请允许我在此怒吼一声,***)。

当剧本遇上审查,喜剧普渡了编剧。有人并不欣赏,说如此为了迎合审查而做出削足适履式的牺牲,是自我阉割。但换个角度来想,在无法回避电影审查的情况下,换一种演绎的手法,就算做出适当的牺牲来换取面世的机会,也总好连被批评的机会都没有就永远地消失了。做报纸也同样面临条条框框,然而越敏感就意味着越多人关注,放弃不觉得可惜吗?换一种讲故事的方式是否可行?

非常欣赏薛晓路的一句话:“每一次往前走,就会发现尺度可能会更大更宽松。制度开明不是一天到来的,曲折前行,总比完全回避或者不做努力要好。”特拿来分享,与君共勉。

一个好图说,一则好新闻

2013/07/23 – 2:41 下午

84-8

《新英格兰医学杂志》最近发表一篇文章,谈到FDA鼓励从病人角度开发药物,设计科学的症状评估量表和工具。

我们的作者廖老师找到该文后,翻译出来。他说之所以选中这篇文章,是因为文章提到要将患者的主观症状改善情况与药物研发设计相关,并将其写入到说明书中,此类论述尚未见到。

我的脑海里立马浮现苏岭博士在DIA会上的一张照片,并将之与这篇文章联系起来。

一幅新闻图片的好说明,恰似一条好的消息。《新英格兰医学杂志》看似与Steve Mikita等人的故事毫无关联的文章,但在苏博士图说上,却捕捉了“画外音”。

摄影镜头直接面对真实的人和事以及真实的现场和感情,就为写作图片说明时提供了遣词造句的依据。

图说是这样的:

DIA_0285

左为Steve Mikita,患有脑瘫和脊髓性肌萎缩,却成功地成为犹他州的助理检察长。右为患罕见的Hermansky Pudlak综合症的Ashley Appell和她母亲Donna,她们的故事被拍成了一部纪录片《Rare》,图为他们三人在DIA波士顿年会患者论坛上。

这一段话好比是天上的风筝,画面与地面上的文章离得很远,但非常必要,因为必须要用一点笔墨来交代图片的新闻根据。

然后,再加一句话,“在美国,病人或病人组织代表经常会参加药物研发学术会议,帮助研发人员了解他们的需求,从而制定更好的药物研发手段。”像用一条线把“风筝”拉回来,与文章主题“FDA鼓励从病人角度开发药物”相契合。

还想说的是,外媒的图说,总是把照片摄影的时间和地点以及摄影者附上,哪怕多么久远。