比毛毛更可爱的是毛毛的月月

Recent Comments

  • 择偶网: 新冠快点结束吧!
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

Random Posts

Tag Cloud

知音(下集)

2021/06/10 – 12:09 上午

知音(下集)

根据古典故事伯牙绝弦新编

毛道鹏

各位看官,知音故事看似讲完了,但给后世留下了两大疑团。一是伯牙乃一农家子弟为何有着空前的音乐天赋?二是一个樵夫为何能听懂那天籁之音?民间传说的版本不少,较为流行的说法就是故事的后续部分。

话说荆楚大地自古以来高手如林,奇人辈出。楚国有一位老道士在摩崖山窟面壁,苦苦修行十年终得正果。他须发银辉,气宇轩昂。天书地理,易经八卦,风水阴阳,星辰宿象无不通晓。他要是给一个人看相算命,别说今生就是前生来世都说得你心服口服。他对知音故事里的两个谜团作了如下解答。

原来俞伯牙与钟子期乃天宫乐师,也是情同手足的好友。一日,天宫大庆,乐队如阵,舞女如云。首席操琴乐师就是俞伯牙。那伯牙相貌堂堂,风度翩翩。那领头雁舞女更是绝世佳人。男才女貌相遇难免溅起火花。舞女忍不住向伯牙抛了两个媚眼,伯牙瞬间意乱,手指不听使唤,弹错了两个音符。这下惹麻烦了,他俩的这一细小举动怎能逃得过玉皇大帝的慧眼,当即将伯牙打下尘凡,由钟子期接替首席。伯牙投胎到一农户人家,从而就有了知音难觅的故事。

再说观世音菩萨乃救苦救难的天神,她得知伯牙苦觅知音一事,决意把伯牙从苦海中解救出来。她向玉皇大帝禀报,大帝曰:“此乃小事一桩,观音您自可定夺。”于是观世音派钟子期下凡扮成樵夫在月湖边等候伯牙。二人心有灵犀一见如故,知音故事就在普罗大众中传开了。

钟子期下凡解救了伯牙自然还要召回天宫。中秋之夜,天宫大典,他的灵魂升天了,给伯牙留下了一堆荒塚。伯牙没有了知音,当然不复弹琴就回家种田了。

老道如此神机妙算如十里云烟,但你不得不信。

有诗为证,诗曰:

千古知音永垂芳,

俞钟弹拨月湖旁。

琴臺古迹今犹在,

留予后世细評章。

(全文完)

北海道的检票员

2021/06/07 – 11:39 上午

“有一个北海道的检票员,”冯博士想起了一个关于匠人的故事,告诉我,这位检票员多年来在列车上向每一个乘客检票鞠躬,从不例外。不过,北海道地广人稀,去乘坐火车的人很少,有时甚至是空空的一趟列车。这时候,这位检票员也不例外,对着空无一人的车厢深深的鞠躬,而且他的工作一干就是40年。最后,他因工作出色,受到了日本天皇的奖章。
很多年轻人,在实验室里很苦闷,冯博士说,年轻时他也常常会有这种感觉。这时候,他总会想起这位检票员,内心就会涌现出力量。

虽然不知道这个故事的真假。还是很感动。

ASCO专题

2021/06/06 – 11:50 下午

这些天同事们都在忙ASCO专题,中国去了很多很多生物技术公司,发表了很多报告。明天就要刊登采访君实生物的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌药物的采访稿。今晚要等现场PI徐教授的照片,开着电脑,仿佛照在自己的身上,到半夜1点半,中国企业好不容易,研究者也是。

月月马上要考试了,希望她顺利。

成年人的世界说崩溃就崩溃

2021/06/05 – 3:02 下午

今天花了3个小时,贴发票,做报销,填考核。出差好几个月的票堆了一堆,完全不记得都去过哪里,为什么而去。

写作动力

2021/06/05 – 2:47 下午

啊,你就是我写作的动力啊!当我写完国家药监局连任ICH管委会成员后,我对第一时间告诉我这个消息的高野哲臣老师说。他真是一个中国通,对中国是那么热爱的,他谦虚地说,现在,中国是我们的老师。我说,不是,我们情同手足。

https://mp.weixin.qq.com/s/psSKAvDq9R6nnPIU30UYwg

啊,感谢主任对ICH的推动工作做的贡献啊!我对CDE的周思源主任说。

啊,谢谢宋会长为中国生物医药创新和法规科学监管为之的努力啊。

还有那些为加入ICH所有付出的人,我的采访真的很不全面呢,这个行业里每一个人默默的努力,才能一点点进步呢,也谢谢大家的鼓励,我才能一点一点向前!

不要辜负了别人的期望

2021/06/02 – 5:32 下午

今天的思绪万千,一定要好好珍惜那些对你好的人哦,毛毛。帮他们写好每一篇文章,不要辜负了期望。

不过呢,这些天都是在帮朋友忙他们的事,对自己公司和自己的工作都有耽搁了,有时候就是不懂怎么去拒绝别人啊。

最近发现自己有暧昧又啰嗦,一件事其实可以用不到10个字说完的,以后一定要注意。

广州每一天都要下很大很大的雨,今天是第二天封城了。

知音

2021/06/02 – 3:09 下午

知音 (上集)

根据古典故事伯牙绝弦新编

毛道鹏

春秋时期,楚国有一位母亲发现她的儿子极有音乐天赋,就把他送到当地享有盛名的一位音乐老师家学琴。学习不到一年,老师不愿教了,原因是那该子不仅学懂了所讲的乐理知识,也学会了老师全部弹琴技巧,甚至还超过了老师。

这孩子名叫俞伯牙。俞伯牙回到家天天鼓琴谱曲,听者甚多。可是时过不久来听琴的人越来越少,门庭可雀,因为他弹的曲子太深奥,没人能听懂他弹的啥。

明明他的琴声如天籁,他对他创作的每一首曲子都非常沉醉,但没人能听懂。他很苦恼,莫非这天底下没有知音乎?他不相信。

于是他背起他的古琴,终日爬山涉水,穿街走巷,尽力展示他的琴艺,然而,人们除施舍谷米外,没人驻足细听。他仍不气馁。

一天,他乘坐小舟沿着长江岸划行。是日,烟雨濛濛,岸边芳草萋萋,白鹭成群,风光旖旎无比。清风入艙,他心有触动,灵感涌上指间,一首应景抒情曲即兴而就。琴声悠扬,溶入滚滚波涛,琴声委婉,飘进丛林芦荡。

此刻,他忘却了孤寂和痛苦,越弹越激昂。太阳从云缝里出来,照着他那沧桑的脸上。忽然,他听见林子里传出一声喝彩:“好听,好听!”他从未有听到过这样的赞扬声,莫非他的耳朵产生了幻觉?他抬起头,望见树林不远处站着一樵夫正在聚精会神听他弹琴。但见那樵夫头戴竹笠,身披蓑衣,肩扛冲担,手持板斧,是足的打柴人模样。兴奋一过,他的疑虑就来了,他不相信一个砍柴人能听懂他那天籁之音。俞伯牙想测试一下。

俞伯牙弹起一首表现崇山峻岭的曲子,没等弹完,樵夫低声说:“真好,如同高耸入云的泰山,巍峨而雄伟!”俞伯牙按捺住内心的激动,又弹奏一首表现流水的柔情和澎湃的曲子。樵夫忍不住拍手称道:“好听极了!前半部像涓涓细流在山间流淌,后半部广阔浩瀚,像奔腾不息的长江!”(注,这就是流传至今的高山流水古筝曲)。

俞伯牙兴奋极了,一个箭步跳下舷艙,冲进丛林,紧紧拥抱住樵夫激动地说:“知音呀知音,你就是我苦苦寻觅多年的知音!”然而樵夫表情很平静,只是对着伯牙深情地微笑。

这个樵夫名叫钟子期。他俩席地而坐,弹琴论道,倾吐心曲,成了知音朋友。并约定每年的中秋夜  在此地相会。

一年过去,俞伯牙如期赴约。但林子里不见钟子期的踪影。一种不祥之兆向他袭来。他向乡民打听,得知一年前也就是他俩相见后的一天病逝。伯牙找到了子期的坟墓,墓碑上端端正正刻着“钟子期之墓”几个字。他悲痛欲绝,深知这世界上从此再没有了知音。他哭着在坟前弹奏一首恨别曲给他的知音听。琴声悲天呛地,哭声撕心裂肺。一曲终了,他抹干泪水,扯断琴弦,将他心爱的七弦古瑶琴在墓碑上摔成两截,并发誓永不复琴。是的,知音已去,此琴何用!

俞伯牙回家种田伺豚,娶妻生子,孝敬父母,日子过的自得其乐,对他曾经发生的事如同隔世,后百岁而终。

从此,中国汉语词典里就多了个“知音”这个词。知音与知心知己同义,但更典雅更神韵。

我旅游去过武汉汉阳月湖边上的古琴台风景区。那坐落在湖边的俞伯牙钟子期的两尊塑像形象古朴,栩栩如生。牌坊上“古琴臺”三个大字雄挥苍劲。虽经历千百年风吹雨打和无数次战乱洗礼,这座古建连同那历朝历代帝王将相文人骚客在那个艺术长廊里留下的大量墨宝至今完好无损。这个事实说明上至统治者下至贫民对这个故事是认同和褒扬的。且看后人的一幅对联:

钟子听琴荒径入林山寂寂;

谪仙捉月洪涛接岸水悠悠。

(未完)

儿童节CDE推出儿童用药网站

2021/06/01 – 11:44 上午

今天是儿童节,早上还给了月月一些零花钱,希望她能好好读书。做一个有用的人。

为进一步鼓励研发儿童用药,药审中心网站在今天也在热点栏目开通“儿童用药专栏”,将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。 儿童用药专栏地址:https://etyy.cde.org.cn。

网站也换上了可爱的粉色,看到许多CDE的评审员都在微信朋友圈转发了这一条消息。我们真是一点一点在进步啊。

欢迎各界积极关注“儿童用药专栏”并提出意见和建议。

早上我也跟几位儿科的老师问候了一下,想起以前浙江省儿童医院药物临床试验机构主任倪老师告诉我的,我国儿童用药现状并不乐观,专用药品短缺,近90%的药品无儿童专用剂型,大多数儿童用药时采用成人制剂,用药安全存在隐患。根据国家药品不良反应(ADR)监测报告显示,我国儿童ADR发生率为12.9%,新生儿高达24.4%,而成人只有6.9%。儿童用药安全问题受到关注,开发儿童专用药品、开展儿童药物临床试验对儿童健康具有重要意义。

大多数儿童用药时只能简单地以成人用药的减量来解决,存在大量的不科学和不规范的现象,使得用药安全隐患巨大。根据2014国家药品不良反应(ADR)监测年度报告显示,我国儿童ADR的发生率为12.9%,新生儿高达24.4%,而成人只有6.9%。

由于缺乏儿童专用药品,许多药品都需要用剪刀或手掰把成人用的药片分成1/2、1/4,甚至1/8,“不仅不卫生,而且很难做到剂量准确”。如果是胶囊制剂更麻烦,“家长只能买一些空胶囊,把粉剂分装进去,误差更大。”

北京儿童医院调查发现,2012年4月~2013年3月期间,门诊总药品超说明书用药发生率达65%。

超量用药,代谢困难危害极大。近年来,儿童用药安全事件不断发生,多次造成儿童发生严重不良反应。2012年,原卫生部药品不良反应监测中心数据显示,中国每天有数百人死于用药不良反应,其中儿童占32%。

研究显示,我国儿童用药正面临严峻挑战。15家三级医院使用的儿科用药中,说明书标注用法用量的仅占47.3%;某大型儿童专科医院超说明书用药的医嘱占比达到53%。用药不当的背后,隐藏着儿科用药临床试验研究薄弱这一棘手难题。

现在很多药品的说明书只有成人的用药剂量,缺少儿童用药指导,儿童人群普遍存在“无药可用”、“用药不当”的严重现象。成人药品即使按年龄或体重折算后减量使用也可能会对儿童的身体造成无法预料的伤害。数据已经表明,儿童药物不良反应发生率比成人高很多!要如何改善这样的局面呢?儿童药物临床研究就是个有效的途径!

可爱的倪主任常常说,儿童不是缩小版的成人,对成人有效的药物也许并不适用于儿童。不同年龄段儿童的身体都在不断变化。甚至年龄和身体状况不同的儿童之间用药效果也存在差别。

临床研究仅仅做成人是远远不够的。如果不进行儿童人群研究,那就相当于儿童每次用药都在做没有观察和保护的试验,风险会很大。看来,我们还是要大力鼓励和支持以及科普儿童用药的临床研究,让更多的患儿和家长参与!!