昨天，我和医药研发达人的译者安波老师，植村昭夫老师围绕最新一期的日语文章在线进行了沟通交流。

《医药研发达人》由我的同事高野老师，植村老师，英淑，琳琳和我一同创办，为中日医药行业的友好发展架设一座桥梁。

从中文文章撰写，到译者翻译，再到编辑审稿，最后到主编终审，我总是感受到了同事们一丝不苟的精神。这在我在新春寄语中写过。

今天我想说一下的是植村老师和高野老师每一次修改文章的风格。

过往，我做编辑的时候，由于自己知识水平有限，也疏于跟作者的互动，往往都是直接改完，顶多给作者看一眼，就匆匆出稿子了。

再到做记者的时候，时间一紧张，采访完的文字给访谈嘉宾确认的时候，常常也是在微信上的丢过去一段，对方改好，丢回来，直接粘贴，还是匆匆忙忙的出稿了。

当然这只是我自己的做法。并不代表专业称职的编辑记者应该具备的素养。

说回到跟每次跟日本同事的互动，他们修改稿子文字上一丝不苟，更让我敬佩的是，每一次，即便文字改的不多，植村老师也会标注大量的评论，提出很多疑问，针对文章内容，逻辑等等，如果当中有数据，他也会一一核对。

他更希望能跟作者或译者沟通交流，而不是为了改而改稿子。（我们研发客的大编辑姚家家也是这样的认真和一丝不苟）

有时候我心里着急，会觉得为什么总是那么多问题呢？然而就是在这样的互动中，可以领会到编者的意图和想法，促成自己也开动脑筋思考了，慢慢学会解决问题，以及从别的角度看问题。

所以说，作为编辑，要深刻理解作者的意图，遇到不明白或者需要调整的地方，务必要跟作者沟通，说出你的疑问，道出你修改的理由。同时还要定期跟作者维护好关系，围绕行业多互动，互相启发选题方向。

作为记者，也像姚家家和英淑常跟我说的，首先自己要搞懂，有清晰的思路 ，准确的叙述，如果能像高野老师，储老师、樱子他们那样，积累的足够深，就会形成自己的见解和看法，而不只是等待采访对象的引用。（关于如何成为一个好记者，写出好文章，）可以写好几本书。

由此我也想到我们行业，跟CDE的沟通交流是多么重要（如果要到美国FDA申报，那种沟通交流是最顶级的水平），这当中包含对做药的理解、技术、以及基于每一个研究数据所展开的科学上的博弈。

近年来，无论CDE还是企业，都重视了沟通交流制度，CDE出台了许多制度指南，设立了从Pre-IND meeting 到NDA整个流程的I类，II类，III类会议，能让企业在有准备的情况下与监管者畅所欲言的对话。

与此同时，我们也迫切期盼CDE的审评人员也能快速成长，具备更专业、更高远的技能和眼光，指导行业，提前介入研发，陪伴着注册和临床人员的成长。

就让我们的思想火花的碰撞来的更激烈吧！

2019年，写过一篇希望自己从头来过，一生悬命的励志小文章。两年过去了，虽然每天进步很少，但是，不放弃学习的想法永远没有变。

这两年，几乎没有一天休息，不让自己外出去旅行，看电影，逛街，做任何休闲的事，除了学习跳舞，我一头扎在重新学习生物医药和法规科学当中，无他想法。

每天，电脑开机时间长达12甚至14个小时，就想惩罚自己，过去没有好好努力，浪费了大好光阴。我是最早接触药政法规改革的记者，却起了大早，赶了晚集，过早放纵自己，躺平了。

好在自己安身立命于这个改革时代，遇到了最好的搭档、同事、行业老师，每天给我帮助和鼓励，让我永远也不要放弃。虽然每天混乱到了极点，不过像有神明保佑，总能化险为夷，度过难关。

2021年，更多反思自己的思想和行为，对于行业，只稍微做了点浅显的思考，在这里依然是碎片化的记录。

1.在基础研究领域，若要有源头创新，中国要有潜心做学问的科学家，目前国内专家头衔太多，职务太多，分身法术，不可能做好一件事，科学成果转化需要土壤，需要生态，让创新成为一件容易的事；

2.要想发现新靶点，多研究一下人体医学，10大体统，该有多少疾病靶点可以被发现啊，借助传统经验和AI药物发现手段，可能可以让靶点筛选又快又精准；

3.在体外证明好活性，动物实验和转化医学这一过程变得非常重要，且目前国家法规尚待完善，动物安全性评价的CRO参差不齐，而随着动物资源变得稀缺，这一领域外包服务公司会变得越来越抢手；

4.临床试验已没有太多问题，CDE指南按适应症领域细分，按临床试验流程越来越细，沟通交流也准备的越来越充分，越来越开放；临床研究机构资源紧张等老大难的问题也迎刃而解，机构已经全面行动起来，升级改造的改造，提升服务水平的提升，欲与CRO，SMO试比高；受试者群体和患者组织发展壮大，受教育程度越来越高，对临床试验知晓度越来越好，剩下的就是提升速度和质量；

5.上市后研究、不良反应上报、合理用药是监管部门重点监测的内容，企业，医院，ADR要形成良好的联动，患者教育也需要加强；

6.医保话题需要药监和医保局卫健委多多互动交流，让创新有所回报，让患者病有所医；

7.投资分支越来越细，越来越早期，医药股迟早会涨上去并且坚挺的，因为，除了药品，没有哪一个行业既能治病救人，又能赚取利润，不买生物医药股票还能买什么呢；

8.4000多家药厂，1000多家生物技术公司，多乎？不多矣！中国人口那里，市场在那里，科技人才在那里，资金在那里，政策在那里，勤奋在那里，热爱在那里，互帮互助的精神在那里。尽管内卷严重，但每个企业一定都能好好活下去；

9.面对纷繁复杂的国际环境，中国药监国际化形象要提升，ICH的话语权要加强；中国制药公司出海之旅任重道远，提升能力，少些抱怨和情绪，心无旁骛把产品质量搞好。

10.日本医药市场曙光在前，让我们满怀热诚和希望，中日医药交流一定会随着我们医药研发达人的发展壮大，有一个美好的未来。

这一年，常常被这个行业这么多好人好事所感动到流泪，他们的坚持和努力是那么值得大家去了解，学习，我想把他们全部都写出来，但是我自己的力量实在是太微小，所以总是自责。

最后，我要特别感谢帮我把日常稿子打点好的编辑部团队；指导我系统学习，仔细思考，保证稿件质量的日语版团队同事；那些半夜收到我提问不被我的微信惊吓到还快速解答问题的老师；感谢谷歌翻译，我们完美融合，AI潜能无限；更要感谢小成，照顾我这么一个煮饭能把厨房烧着，出门不带钥匙和手机，动不动不见钱包，出差机票都能买错的没有生活能力的人。

岁月更替，华章日新，告诉自己忘记背后，努力向前吧！

我国对“新药”的定义包含了化学药1类( 境内外均未上市的创新药) 及5. 1 类( 境外上市的原研药品) 、生物制品1 类( 未在国内外上市的生物制品) 及2 类( 单克隆抗体) 、中药和疫苗; 美国食品药品监督管理局( U. S． Food and Drug Administration，FDA) 将“新型药物( Novel Drug) ”定义为“药品中含有的新分子实体( New Molecular Entities，NMEs) 的药物和新治疗性生物产品”，不包含疫苗、致敏产品、血液和血液制品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品; 日本医疗器械审评审批机构( Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA) 在《上市药品清单》( List of Approved Products) 中对上市新药评审类别也进行了详细的类别划分，将“新药”定义为具有新有效成分或化学结构，以及因剂型、规格、给药途径的变化导致药理作用发生改变的药物，主要包括具有新的活性成分、具有新的适应证、具有新的剂型、具有新的给药途径等。

今天和樱子去华南新药创制中心专访了一个做抗阿尔兹海默症I类创新药AD16的科学家，他花了10几年时间，终于做到I期了，并不是药物的作用机制不行，技术问题，而是科学成果转化遇到机制的问题，耽误了，很感慨，科学家想做一些事还是受到很多束缚。好在阿尔茨海默病药物现在收到重视，他正等着投资和转让或大公司接盘，是华南新药创制中心早期给他提供了很多了资助，完成了很漂亮的动物研究和I期，否则真的夭折了。这个科学家看上去非常质朴，似乎也从来没有被采访过，甚至连路演都没做过。

我要快速记录一下，不然会忘掉了。作为将来深度采访和写作的素材。

今天，在赵君总的介绍下，我来到深圳坪山园区，见到几位落户该园区做创新药的科学家和企业家。

说起对于坪山园区的关注，还要源自元明资本的田源博士，他早在2018年就与现任深圳市副市长，当时的坪山区委书记陶永欣老师规划设计了坪山生物医药产业园区。深圳是田博士长期关注的区域，他认为，越来越多从苏州和上海溢出的初创公司开始着眼于粤港澳大湾区的创新机会和新项目，而坪山园区的发展潜力不可忽视。

今天是我的生日，也是这个小小的空间11周年诞生纪念，生日快乐！如果说有什么生日愿望，我希望自己能不断的学习呀。

Today is my birthday and is the 11th anniversary of the birth of this small web. Happy Birthday and  I hope I can keeping studying! I am till young, have lots of time to learn and to explore!

那天我的一位老友跟我讲了她师姐的故事。

一位半辈子在商界叱咤风云的女性，呼风唤雨，以前但凡发一个朋友圈，点赞的人不少于300人，退休后远离名利圈，她同英淑感叹道，找她的人越来越少，点赞的人从原来同事，减少到朋友，最后只有家人和一些老同学。

与她的先生离婚后，孤独度日，倍感世态炎凉。所幸同学会遇到一位早年留学日本的老同学，老头在日本工作生活30年后，也离异了，两人重新一见钟情，旧情复炽，现在她也东渡日本，过上了幸福小女人的生活。日日与日本老头为茶米油盐，卿卿我我，找到了人间幸福。

听完以后得出一些感悟：

1.叱咤风云的时候，广结善缘，多做实事，否则没人记得你。

2.不要背信弃义，数典忘祖，人走茶凉，要记得那些曾经帮助过你的前辈，退休的老人，时时关心，送去问候与温暖。

3.尽早抛弃对名利的我执，培养新人，适应退休后风轻云淡的生活。我在研发达人时候很多时候不喜欢署名，也是想着有一天退休以后什么都要抛开，除了对知识和智慧的学习永不止步。

所以我跟这位朋友说，写作是人一辈子的精神家园，没有所谓退休。只要你有热情，脑子转得动，有观点，有思想，还能敲键盘，永远不会退休。许多有名的作家都笔耕不辍。事实上，我们身边很多优秀的人活到老，学到老，永远年轻。

最后是关于小女生的爱情，兰特.罗素说：三种简单却极其强烈的情感主宰着我的生活:对爱的渴望、对知识的追求、对人类痛苦的难以承受的怜悯之心。与爱人一起吃一个雪糕，煮一餐饭，看一场电影，听一首歌，打一盘游戏，赌一场赛马，漫步在山间，讨论学术话题，都是何等幸福的事，开心真的很简单。

祝愿这位师姐幸福，也祝大家幸福。

英语老师今天问我一个问题：

如果在路上看到一个跌倒的老人，你会去帮助他么？会否担心他在诈骗呢？

她希望我能用完整清晰的句子表达观点。

我的回答是肯定的，而且不害怕被诈骗。

我跟她分享了一个故事。

很多年前，我和同事小娟出差南京，当年722核查刚刚过去，中国临床试验机构经历了最猛烈的质量清理。我们为此到南京去拜访一位机构老师。

一天傍晚，在酒店附近，一位老人独坐在路旁，神情迷茫，他的胸前挂着一个牌子，上面写着“记忆力衰退的老人，如有发现他走失，请与他家人联系。”最后，还写有一个电话号码。路人不时经过他身边，但没有人驻足提供援助。

我的直觉是他是一个走丢的老人。但是我很害怕，小娟却很勇敢，觉得我们应该帮助他。犹豫了片刻，我们走上去，跟他攀谈起来。他原来什么都不记得了。我们立马打了电话，接电话的是他儿子。他说他过半个小时来，在电话里千谢万谢。

这时，一位保安走过来，估计看到两个女生围坐在一个孤寡老人身旁，他的英雄气概来了，人就是这样，没人去理会的时候，大家谁都不管，一旦有人出头，马上又会有人热情的过了火。

他说这个事交给他，他要带这位老人家去派出所，老人说不出话来，看着保安，他的眼神流出惊恐，显然不想让我们离开，也不想跟他走。

我和小娟坚决留在原地，斩钉截铁告诉他我们联系了他的家人，半个小时就会到 ，我们一定陪着老人等到他家人。保安见我们很坚持，也没有耐心一起等待，悻悻离去。

一阵摩托声，一位40出头的胖胖的中年男子出现了，他一个劲道歉，手里还拿着刚买的两串糖葫芦送给我和小娟。顺利的把老人接走了，他说这不知道发生过多少次，好在每次都有好心人出现。我们教育了他一番， 不能让老人单独行动，他满口答应，随后，带着老人，骑着摩托车走了，老人看着我们还是没说什么，不过有些恋恋不舍。

我跟英语老师说，这就是为什么，尽管社会有很多丑陋的人和事，但我依然相信世界美好。

现在想起来，还真是很感谢小娟呢！也许有一天，我也老的记忆力也全都衰退，我需要你的帮忙呢！：）

因为做研发达人专栏的缘故，我跟一些日本专家有机缘合作。

在与他们合作的过程中，深深感到，我这一代人，在文化教育，知识水平，思维模式，工作技能和生活习惯，与日本老一辈人相比，都是输掉的。

小时候常常看到有报道说，日本从小学生开始，就非常严格要求，培养独立能力，思考能力，总给人很强悍的民族形象，事实也是如此。我长大的80-90年代，也是日本经济腾飞的年代，全体的国民素质比我们高也是无可厚非。

这还是因为自己懒惰所导致的。事在人为，人生的路并不平坦。我们这一代也有很多优秀的人，希望下一代中国青年一辈，能青出于蓝而胜于蓝。