比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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月问

2011/06/29 – 10:52 上午

一组母女装照片,引发家族论坛亲戚横跨两大洲的讨论。中西方文化是我们最经常的主题。最后发觉总是在自说自话。

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From:min USA

Summer is coming, everyone is enjoying vacation time with significant ones, like-mother, like-daughter, keep the man away. No problem, men also know how to enjoy their lives.

 

I just had a week vacation at the beautiful Miami beach, alone, drank a lot cocktails and beers, some at the nuxx bar. I behaved myself and I did have a lot of fun! I may send some photos next time.

 

I found an interesting article and want to share with all of you! Sometimes I am not sure whether I chose a right path of life myself. What I learned from this article is “Everything is relative, you gain some and you loss some”,

 

No matter what you want to do in your life, remember “Ji Lai Zhi, Ze An Zhi; Sui Yu Er An”.

发件人:Tom CA

老白说:我生本无乡,心安是归处. 

老苏说:此心安处是吾乡.

我说,心在内,往外看是找不到的。

发件人:Donglei China

月问

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妈妈,世界上什么东西最厉害,谁都打不过它?

是你的内心。

什么是内心?

内心就是心里一些小小的想法。

比内心更厉害的呢?

是大自然的力量。

妈妈,为什么会有坏人?

坏人其实本质不坏,只是养成了坏的习惯,又没有意志力去改正,就变成了坏人。

男孩子的坏人多还是女孩子的坏人多?

不太清楚哦。我猜是男孩子吧。因为女孩子生性胆小温顺善良,不容易变坏。

妈妈,我发现为什么别的妈妈从来只是说自己的宝宝好,不夸别的小朋友,而你又夸我,又夸别的小朋友?

是哦。这都被你发现?那你觉得这样好么?

好啊。

妈妈,为什么我们的老师总是说别的学校的小朋友乖小朋友好,不说自己班里的小朋友好?

那你觉得这样好么?

不好,我觉得她们很笨啊。

 

两个媒体人的战略联盟

2011/06/28 – 4:21 下午

PharmAsia News的DJ“两个人的记者战略联盟”在微博上宣告成立。

http://q.weibo.com/906049

能干些啥呢?

这个联盟就是一中一英的记者,可以邀请同样采访人写同样的文章,不过语言不同,发表媒体不同,影响群体不同,这是两个人的战略联盟建立的目的。

群简介:一个用英语写稿,一个用中文写作。他的朋友是她的,她的资源是他的。中外医药研发创新有一说一。

生命书写疑问

2011/06/17 – 4:21 下午

上周媒体会,发给记者的资料袋上印着一句标识:生命书写疑问,罗氏追寻答案。

大气磅礴。

写一个完全没接触过的领域,其实不难。得益于外企公关部强大的资料提供。所有速记、背景资料全部经医学部确认,连图片共8个文档,发给参会记者。剩下的,就是将具有故事性的片段用自己的语言组织起来,做到天衣无缝。自助餐超级好吃,有螃蟹,虾,扇贝各种海鲜和雪糕甜点。

感谢小石头的英文解读。

 

“病理学家应该是整合性结果的交付人和以患者为中心报告的提供者。”

车库里发现的自动化组织切片检测

“我首先是一个病理学家,第二才是Ventana集团的创始人。”回想起近30年前创建Ventana医疗集团,Thomas Grogan博士谈得更多的还是作为一名医学病理专家,如何发现、开发以组织切片为基础的癌症检测以改善全球癌症患者生活质量的使命。

6月14日,一项测定乳腺肿瘤组织中HER2基因拷贝数的检测获FDA批准。若Inform Dual ISH检测呈阳性,患者就适合选用曲妥珠单抗治疗,该药是直接针对HER2 的重组单克隆抗体,市售商品名为赫赛汀,用于治疗HER2过表达的乳腺癌。该检测试剂盒正是由Ventana集团生产。

FDA一名评审专家称,这项检测结合其他临床资料和实验室检查,能够使医务人员在制定乳腺癌治疗决策时有更深入的认识。有了这项检测,人们就有可能在同一张载玻片上看到并计数17号染色体及HER2基因的拷贝数。传统的HER2扩增检测只能在荧光显微镜下进行,而这项新检测使得实验室工作人员能够直接在显微镜下看到HER2和17号染色体的信号,并且能够维持较长的时间。

 通过这项检测,HER2阴性样本中有92.3%排除了HER2基因过表达的可能。据FDA称,在被诊断为乳腺癌的女性中大约有20%呈HER2阳性。

促成组织诊断学发生变革性影响的关键人物之一,正是Thomas Grogan博士。

Thomas MGrogan

日前,罗氏诊断旗下Ventana 医疗集团的创始人的病理学家Thomas Grogan博士来华访问,与中国同行探讨如何改善患者的癌症管理。

从手工到自动化组织切片检测

早在1967年,Grogan博士在弗吉尼亚大学以优异成绩获得生物学文学学士学位。在参与美国国家卫生研究院在菲律宾宿务岛的一项麻风病研究项目后,他对病理学产生了浓厚兴趣。

“年轻的时候,我用手工做病理诊断,做得不错。我一般花三天时间给一个患者做检查。”据Grogan博士介绍,那个时候,把患者的样本取下来之后放在一个玻璃片上,通过玻璃片上的标签来指挥这个仪器应该为患者做什么样的检查。把患者样本放在一个小盒子里,然后把它包起来并染色,进而得出疾病类型。这一步骤在以前是这样操作。

“有一天,一名临床医生问我,这样精准的结果能不能在所有患者身上实现?我说不能,因为病理诊断过程尽管有一些标准流程,但还是比较复杂,用手工要花三天时间,每一个患者要想得到精准的结果,耗费的时间就更多了。”这件事促使了Grogan博士思考,病理检测的一些过程是不是可以用标准化、自动化的过程替代。他甚至设想有一天,一份诊断报告就可以包含患者疾病的各方面信息。

20世纪80年代中期,Grogan博士与技术娴熟的医生、科学家及工程师组成了一个小型团队,一起把他的想法付诸实践,开创了自动化和标准化的人体组织切片检测方法,从而可以为患者更快地提供检测结果。

他和他的同事们在自家车库发明的一系列全自动免疫组化检测平台为组织诊断带来了革命性变化:这个检测平台减少了80%的手工操作时间,不仅大幅提高检测结果的一致性与准确度,而且降低主观性。用常规显微镜就能读片,敏感性更高,切片可长期保存,便于其他医生对疑难病例进行会诊。实现当天阅片当天报告检测结果,减少了患者的等待时间,使患者得到及时的治疗。

了解到组织内包含有诊断相关的重要信息,他们拓展研究范围,开始研究癌症组织切片的化学特征。基于人体组织切片的检测有助于医生为癌症患者制定个体化的诊断和治疗方案。

典型的HER2检测个体化诊断 

创建Ventana后,Grogan博士充分利用与世界一流科研机构的强大合作关系,为全球的实验室和医院开展组织诊断学的创新,为它们带来了一系列多样化、丰富的解决方案菜单。随着基于人体组织切片的组织诊断学的发展,大大增加了延长患者生存时间和提高生活质量的机会。

2008年,Ventana成为罗氏集团的全资子公司,加速了下一代预测、预后和诊断检测的发展。

如今,Ventana先进的组织诊断技术已在乳腺癌、胃癌等常见肿瘤领域普遍推广,对临床效果产生积极的影响。

以乳腺癌为例,大约20%-30%的乳腺癌患者为人类表皮生长因子受体-2(HER2)阳性乳腺癌,如果只接受常规综合治疗,HER2阳性乳腺癌患者的生存时间仅为HER2阴性患者的一半。通过对这类患者进行组织诊断筛查,对HER2阳性乳腺癌患者使用靶向药物治疗,可大幅提高患者生存率并改善生活质量。HER2阳性乳腺癌靶向药物治疗与HER2检测已成为个体化诊断的典型案例之一。

“第一是实现了自动化和标准化的过程。通过自动化的平台,除了让患者得知疾病类型,还让患者知道疾病的关键驱动基因以及应得到怎样的最合适的个体化医疗。第二是实现了以患者为中心的数字化病理。可以基于网络化把医生手头的信息传到网上,让患者以及他的家人都可以看到和得到这些信息,便于所有的患者信息的交流和管理。”对于组织诊断最重要的革命性发展,Grogan如是总结,“对于医生,第一诊断要正确,第二不能错过可以有机会治疗的每一个病人。”

六个“超越”展望病理学

此外, Grogan 博士还分享了他对未来病理学的展望。他从该学科的6个主要方面对正在经历快速细分且会因此带来新前景的解剖生理学进行预测。他用“不仅仅”一词(beyond)定义了目前每一个方面在未来的进展态势。

第一,不仅仅是从诊断到治疗。Grogan指出,新实验测试技术为病理学家对正在研究的疾病提供了更为准确的理解。接下来,额外的知识让病理学家确定治疗方案对患者而言是否为最佳的治疗方案变成了可能。

第二,不仅仅是从单-分析物诊断到多信号诊断的广泛应用。这样的运用是适宜的,因为临床医生和患者都希望在组织检测、疾病诊断以及最优的治疗方案中采用最尖端的技术以及最前沿的知识。

第三,不仅仅是从蛋白分析到基因+蛋白分析。Grogan 认为,现在的要求远远超过仅仅做蛋白分析的要求了。为了给患者提供关于对疾病最前沿的介绍与知识,病理学家将同时采用蛋白和基因分析对标本进行评估。

第四,不仅仅是从定性分析到定量分析。 这是一种从定性的“是或否”分析到支持实验室定量测试将提供关于被诊断癌症更多细化信息的平稳替换。这样一来将为临床医生建立起更丰富的数据用于确定治疗的有效性、对患者的监控、以及疾病复发情况预测。

第五,不仅仅是从信息学到细胞信息学这关系到对细胞的详细认知,包括对个体的和群体的,以及他们在组织中的功能以及空间结构关系。他还强调了细胞信息学相关的形态环境学的重要性。

第六,不仅仅是从手写病历到以患者为中心的电子病历的改进 关于这一点,Grogan强调需要病理学家提供更多的咨询意见以便促成包含医生和患者所有相关临床数据的整合性报告的完成。

“病理学家应该是整合性结果的交付人和以患者为中心报告的提供者。” Grogan博士告诉记者,这让病理学家贡献自己的专业知识,经验和智慧,使医师和患者受益。

 

发明者1号VS.德沃夏克新大陆

2011/06/10 – 5:13 下午

北美小侄子发来他学琴一年弹奏发明者1号的视频。Invention No 1

最近我的钢琴也突飞猛进,刚刚攻克德沃夏克新大陆。。。。的幼儿版。

夏季芒种

2011/06/10 – 4:47 下午

过了芒种,正式进入夏季。用米水浇灌的花都开了。我不止一次跟小成成说,我们家最幸福的第一是拥有抬头便是花开满枝住所的小乌龟,第二是吃饱就玩,累了就睡的月月。

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芒种,是月月男友的外婆(以下简称男友外婆)告诉我的。每天晚上,我都会花上大半个小时在户外空旷的地方,跟男友外婆聊天取经。24个节气就是在一次聊天过程中她用粤语唱诵给我,我用笔记录下来的。

男友叫小翊,同班同学,比月月大半年,会用手从他的头顶比一比我的胸部:“阿姨,我都到你这里了。” 

海洋说,月月的男友还蛮管用的。

管用的不是小翊,而是他的外婆。

总是在坐不到车买不到菜的时候,会寻求男友外婆的帮助——把月月从学校连同小翊一起接回家,让月月在邻居家吃个饭,洗把脸。

管好自己,照顾家人,不忘给这个世界一个微笑的男友外婆,形象在我心中无比高大。

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新药研发不再奢侈

2011/06/10 – 4:15 下午

前日南方报业的老师来报社交流,在谈全媒体时代(人人可发微博当记者)传统记者面临的机遇和挑战时讲到,一个让人惊讶的调查发现,读者对官方媒体和传统媒体的阅读需求不降反升,平面媒体广告以二位数增长。

应邀请,以DIA中国区顾问委员会志愿者的身份再写一篇侧记。

对于这个身份,在此引用发表在《全球药讯》第三期一篇文章作为我的免责声明:中国区顾问委员会迄今总共有40多位来自制药界、学校、研究单位和医药交流中心的不同领域的志愿者利用各自的专长,为DIA的工作提出意见和建议。。。。。DIA是以志愿者为主体和主导的组织,我们志愿者是不拿一分报酬的。

陈力和鲁先平不约而同将沙滩排球赛的地点改成新州(而非我杜撰的加州),特别强调了李革作为中国非临床CRO之父的地位。

 

新药研发不再奢侈

定位于产业链最前端的药物信息协会(DIA)年会历来以传递国际最新药物研发技术、注册审评法规、生产供应链质量规范为主流,不可避免地在以仿制药为行业主导力量的中国会迎来她被边缘化的挑战。

从1997年DIA在中国第一次举办座谈会、首次明晰国际多中心试验概念,到14年后的第三届中国年会14位国家局高层出席讲演,中国药物创新在短短十多年的时间内,无论从政策环境还是行业景气度都发生了剧变。

“十年前,第一波海龟回来创业,都以创新药物研发为宗旨,但放眼今天,98%的人去做了CRO,为什么?”5月16日,在这场来自中外制药企业、国家政府高层共同参与辩论的公开研讨上,深圳微芯的首席执行官鲁先平向与会者抛出了萦绕在他脑海多年的问题。

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深圳微芯首席执行官鲁先平

通过鲁先平与微芯公司,可以集中地看到,在十年多前的中国,搞创新药研发是一个相对奢侈的想法——几十年仿制药生产积累下来的产业惯性,导致无论在政策、法律法规、资本和市场环境上都很不利于研发创新;而从基础性研究到化合物筛选、动物试验、临床试验等创新药研发各个环节的缺失,更让药物创新仿佛是在搭建空中楼阁。但崇尚创新精神的鲁先平硬是艰难推动着微芯一步一步向到今天。

大会现场的观众席中,另一位选择自主创业的人则告诉笔者,今天摆在他面前的机会与鲁先平的时代相比早已不可同日而语。他就是刚刚通过风投融资5000万美金的创立了华医药有限公司的陈力。在十多年前美国新泽西州一场排球赛上,陈力与鲁相识,二人除了对彼此球技大为赞赏之外,相同的药物研发理念也让其成为工作上极为投机的合作伙伴。不同的是,十多年前的鲁先平选择了回国自主创业,陈力则成为跨国企业在华建立研发中心的第一人,担纲6年罗氏研发中心首席科学家。

也是十年前, 李革创建了目前亚洲最大的研发外包公司药明康德,引导了研发创新技术产业化平台在中国的迅速发展。CRO产业在中国的兴起奠定了中国生物医药创新的技术基础。

此间,中国创新药物研发正处于发轫之中,一系列行业转型潜移默化。加之全球医药研发产业链从欧美向发展中国家转移的趋势愈演愈烈,这里正成为各种新药研发改革措施的试验田,对中国医药行业的药监政策及执行水平,以及行业规范发展也提出了新课题。

“当今的中国处于创新药物研发最佳阶段。”来自国家科技部社会发展科技司副司长杨哲与陈力的观点不谋而合。

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国家科技部社会发展科技司副司长杨哲

从宏观层面,首先,国家启动新药创制重大专项及“十二五”关于生物医药的规划纲要表明,中国政府对创新药工作给予高度重视和重点的扶持。第二,地方政府高度重视生物医药产业发展。各地方政府,如长三角、珠三角、环渤海等地区从组织机构、政策和投入都给予了倾斜。第三,国家前所未有的重视人才培养。“千人计划”为吸引海外留学人员回国创业创造条件。更为重要的是,药监部门对新药审批审评管理逐渐展现出的开放姿态,正回归到鼓励创新并设定多重保障机制的正向路径。

正如国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟的解读:“为什么很多高端人才未能坚持创新而转投CRO?我想,这恰恰是历史的必然,所有这些人都在为中国药物创新铺路搭桥,他们在帮助政府、帮助业界、帮助临床医生和患者,让整个社会理解参与和支持药物创新。”

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