毛冬蕾的空间
比毛毛更可爱的是毛毛的月月

祝大家(特别像CRO和记者做labor活儿的)Happy Labor Holidays

Written on 2010/04/30 – 3:49 下午 by donglei

我也注意到国内媒体对这一起事件的论调,金说的没错。中国要做由华人控制的国际品牌的CRO,希望越来越小,这十分可惜。

“希望日后有机会交流”

Written on 2010/04/29 – 6:18 下午 by donglei

一旦奢求更多,就会改变事物本来的面貌,忘记了最初的目的。

药明康德并没消失

Written on 2010/04/29 – 2:30 下午 by donglei

李革说药明康德的名字并没有消失,所有中国的运营还是以这家公司来操作,只是在美国的股票名字WUXI没有了,取而代之的是CRL。我跟他说“无锡消失”只是媒体一贯有的矫情。。。

中国创新链条趋于成熟

Written on 2010/04/28 – 3:43 下午 by donglei

这三家企业分别有着不同的特色。恒瑞是国内创新品种最多,利润最高但量并不大的民族企业。罗氏是最早在中国建立研发中心的,陈力博士也是首批的海龟之一。而和记黄埔目前正考虑是否要通过分拆上市而独立发展。最近还获得了SFDA的特殊审批资格,为创新型抗癌药HMPL-012 (索凡替尼,sulfatinib)临床前试验的开展开辟了绿色通道。

“无锡(WuXi AppTec)”消失

Written on 2010/04/27 – 11:05 下午 by donglei

那个因药明康德(WUXI AppTec)而非一座中国城市被欧美生物科技界广为熟知的“无锡”消失了。

此次合并将改变该行业的格局,促使中小型公司向特异性服务和专业化方向发展,同大公司一道形成更加完善的药物研发创新服务体系,使CRO(Contract Research Organization)成为 Collaborative Research Organization.

就读一本书

Written on 2010/04/25 – 4:55 下午 by donglei

清理完目前手头上的书本后决定改一改这种习惯,试一试。

好比这个小小的博客

Written on 2010/04/25 – 4:37 下午 by donglei

不论大人还是孩子,乐于找事情给自己做并乐在其中就能感受到生活的美好,好比这个小小的博客。

施晨阳:我的梦想都已成真

Written on 2010/04/23 – 5:40 下午 by donglei

对于我最后一个保留问题“你的梦想是什么”,从小就天资过人的施晨阳的答案颇有“顽童骁将归去来”的风范——“我的梦想都已成真”。
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Zhang Wei:Rational Clinical Trial Development and Valid Data Are the Most Convincing

Written on 2010/04/15 – 9:43 上午 by donglei

The balance of interests of domestic industry and foreign industry must be handled properly, opening of clinical trial must lead to the influx of drug made by foreign manufacturers, and a series of impacts on occupation of clinical resources, market sharing, public’s access to reference listed drug (RLD), pricing differences of patent drug and generic drug, and so on, which should be considered and responded stably by the drug regulator.

—–Zhang Wei, Director, Drug Registration Department, State Food and Drug Administration (SFDA)

真实研究,悬在谁头上的达摩克利斯之剑

Written on 2010/04/12 – 9:53 上午 by donglei

企业申请人在获得SFDA的临床批件后,把无限的责任丢给监管机构,而要保证研究质量和研究数据的真实性和可靠性,政府部门除了对试验机构要加大力度进行监督检查,更应该把监管的达摩克利斯之剑悬在企业的头上,“在这一环节设置关卡,申办企业自然不敢轻易造假。”苏岭说的够狠的。