毛冬蕾的空间
比毛毛更可爱的是毛毛的月月

生命科学产业:中国的未来

Written on 2011/12/21 – 4:32 下午 by donglei

越来越多国际专业媒体开始把目光放到中国制药产业。甚至比国内中文媒体更快、更深入报道与中国生命科技、制药创新、创新生物科技公司相关的新闻。 迹象表明,中国不单只是跨国公司医药产品的新兴市场,这一领域不断涌现出来的新动向,也成为国际媒体开拓选题的“新兴市场”。

FDA上半年批准新药

Written on 2011/08/12 – 6:04 下午 by donglei

根据FDA的报告,今年前两季度已经批准的“新分子实体”数量已和去年全年水平相当。与临床上已有的药品相比,这些药物在作用机制或治疗效果上都具有明显优势。

《自然》杂志刊登2003-2010中国创新药数据

Written on 2011/05/14 – 11:48 上午 by donglei

《自然》杂志刊登2003-2010中国创新药数据。原文可在此或《自然》杂志网站下载。从2003-2010年这8年间,申请临床的原创新药数一共有25个,其中平均每4个获得临床批件的药物中有1个能获得上市批准(见图1)。然而,从2006年之后,获得生产批件的原创新药的数量明显下降,与2005年的11个相比,2006的获批数量仅为2个,而且这种趋势一直延续到了2010年。其主要原因是SFDA对新药注册的审评制定了更严格的管理办法。

BlyS基因和狼疮新药Benlysta

Written on 2011/03/15 – 9:50 上午 by donglei

其中一个主要的原因是FDA如何对这个狼疮新药进行评价知之甚少,专家们进行了一年讨论才设计出确定Benlysta对患者是否有效的临床试验方案。所以批还是不批,并不具有一个固定模式,它跟新药研发一样,整个评价系统的设计也处于未知和探索之中。

一个新药30多年的发现历史与无与伦比的未来

Written on 2010/04/07 – 5:22 下午 by donglei

Avastin的成本昂贵,作为肿瘤治疗产品的跨时代产品,如何进行市场定价成为越来越重要与困难的问题。

年度品牌Avastin: 第一个也是最后一个

Written on 2010/04/07 – 4:58 下午 by donglei

Avastin带动了整个医药界对血管内皮生长因子抑制剂这一类作用机理药物的研究热潮,它带来的影响波及政府、学术界以及制药行业。

QIAGEN and WuXi AppTec Enter into Partnership Agreement for Molecular Biomarker Development

Written on 2010/01/13 – 2:51 下午 by donglei

FDA以比过去更加公开的态度及由此催生出产业内部的各种合作意向,令生物标记物的前景不可限量,同时将对全球的药物研发模式产生影响,推波助澜中国药物研究领域各层面的创新合作。

亚洲觉醒:临床研究整体法规之变

Written on 2009/11/10 – 12:47 上午 by donglei

倘若10%~20%Ⅲ期临床试验的病人在中国入选,那么每年中国可获得的临床试验研发投资将达22亿~72亿美元。这将是一个产业、一个毫无疑问的市场。