新春快乐
2016/02/07 – 3:44 下午
刚刚再次预览了张彦涛的文章，《研发客》第一期也是邀请他的，年后药审中心疫苗的文章我也在后台排好了，一会跟姚老师打一个电话问好。明早给大家点评拜年，觉得很圆满。
比毛毛更可爱的是毛毛的月月
Recent Comments
- Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯，感谢点点滴滴的温暖。
- 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
- 淼淼: 十年前的回忆！毛毛太棒啦，粉丝又多了一枚！拥有这么有才情的辣妈，月月童鞋是有多幸福……
- DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
- DJ: 就假装他们都很伟大....
- DJ: 赞一个
- Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大，按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以，实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下，当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下，选择中心伦理，这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子，伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者，只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况，中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解？ 临床研究行业是以诚信为基础的，类似于西方社会的无罪认定，也就是在没有确实的犯罪证据以前，是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神，在没有确切证据以前，相信所有参与临床研究的人员，都是公正的，遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的，首先认为参与临床研究的人员是会作弊的，采取的方法也是严进松出。 结果呢？？？