比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???
  • Tommy: 这个交易不是已经终止了吗?

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粤运3C

2015/03/27 – 1:18 下午

去年11月,我离开了原来的单位国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所与广东省药监局在同一栋位于广州市东风东路的大楼,把工作的地点搬到了中山二路的粤运大厦3C室,开启了类似freelance的上班状态。

3C-001

这里是一家临床试验外包服务的广州办事处,我的座位靠窗,在最后一排。顺便说一句,在最近读到的一篇文章里,对freelance一词的解说是:拿着长矛当武器的自由的人。我们的笔就是最好的武器吧。

跟我同坐在这家办公室里的是一群年轻的临床研究助理,临床监查员,以女孩子居多。牛仔裤,平底鞋/靴是最常见的装束。办公室里出勤率往往只有一半,因为他们大部分的时间是在跑医院,做监查,做稽查。中山路上天然汇集了广州最卓越的临床研究资源,这里聚集了数家重量级别的三甲医院。办公室对面,就是中山医院,旁别隔一条不远的马路,就是广东省人民医院,再就是肿瘤医院、中山八院。这里的临床研究机构也是全国改革的重镇之地。

办公室里常听到年轻的临床研究护士给受试者电话邀请入组,跟踪随访,有一个美眉特别温柔,每次听她耐心地跟电话那头的受试者说试验项目,我都觉得特别享受,如果我是一个对临床试验一无所知的病患,就凭着这一通电话,我就可能会加入试验了。

GCP的精神就体现在这一个个细节中。

身旁的打印机会一直不停的运作,出来的都是厚厚的临床研究文件,有时候是知情同意书,有时候是项目概述。偶尔偷偷瞄上一眼,心中充满了好奇。

在我最新的名片上,把粤运3C的地址也印在了自己公司位于上海闸北地址栏后面,感觉这个广州与上海遥首相望的“分部”非常的酷。

欢迎来我这个靠窗边的小工作间看看,这里有一群可爱的美眉,她们在药物创新最前线,为那些愿意接受新药第一剂上人的受试者提供专业的服务与帮助。

Freelance的前世今生
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NTMzNzg3NA==&mid=204208150&idx=1&sn=b16710dec019f224ee1025730afe00ad&scene=1&from=groupmessage&isappinstalled=0#rd

去看看为你写稿的作者

2015/03/20 – 4:13 下午

今天,参加了同写意的学术会议。同写意论坛,好多年前知道这是一个聚集了全国新药研发精英俱乐部,但总没有机缘去结识。通过武汉大学张绪穆教授的介绍,我来到武汉大学,第一次现场感受了同写意做论坛之用心。

来参会的第二个原因,是遇见我以前的专栏作者张彦涛博士,他曾经写了《忆张江》专栏其中一期的文章,巧的是,另一期的作者陈力博士也在现场作为嘉宾主持,我们三人又交流了各自那个愉快的写作和编辑的过程。

我爸爸有一次跟我说,他以前为北京一家杂志社写过一篇文章,那位编辑十分有心,常常给他打电话,谈话内容并不是完全跟写稿有关系,而是各种智慧的话题,还亲自从北京飞到广州,看望他。“当然,吃饭是我请的。”

听完很感动也很有感触,我们的工作实际上是一个不断跟人打交道、交流的工作。想想自己,多年来其实与为你写下一个个字的作者面对面交流的机会非常少,很多工作都没做够。

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在武大见到彦涛博士,并聆听到一篇“匠心具足”的发言稿,心里自然充满喜悦和感激啊。