比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 择偶网: 新冠快点结束吧!
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
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又见来上海中航泊悦酒店

2023/05/30 – 10:37 下午

每次从苏州到上海需要搭乘早班机的时候,就会选择住在上海虹桥机场2号旁边的上海中航泊悦酒店。那里装修质量较高,虽然并不奢华,但十分干净整洁。由于离机场很近,绝不会迟到误机,给人踏实,宁静的感觉。楼下还有一个咖啡店,供出行的人们邀约相聚,送行和互道珍重。

我不禁回想起这次在上海拜访了大约10家生物技术公司,上几个月走访了苏州Biobay, 这一次,疫情结束后,再次来到张江,看看目前的状况,资本寒冬过去了么?上半年取得了哪些成果,遇到什么最为棘手的事?下半年还有哪些计划和蓝图?佳凌让我去近距离走访看看并写一篇有特色的报道。每次来到张江,都能感创业的热情与坚持。我将很快很快写出一篇文章。

同时,我还再次来到許平大哥的苏州中日医药与新材料创新中心、参加了他们和泰格医药主办的“2023中日合作创新药械论坛”。这是他们第三次举办了,业内对出海日本的话题越发关注与深入。

在会上,我除了见到我们达人的老师安波老师、董方老师,还认识了不少有开展日本业务经验的专家,例如,绿叶制药集团有限公司国际研发临床药理负责人李皛、泰格益坦药物安全副总监吴翠翠以及绿叶制药集团有限公司数据管理总监谢超轶,她们都从技术层面分享了在日本开展临床试验的策略。

在圆桌讨论环节,辉粒药业董事长许平博士的观点让我印象深刻,他认为,出海日本,必须要有数据、信念,同时,要将自己的主张和想法与日本同行中传递出去,与日本行业建立信任关系。

非常感谢,每一次的出差机会,还有花时间与我交流、分享的老师,在路上照顾我的人。

跟两位大咖交流的下午

2023/05/23 – 11:14 下午

我在深圳市第三人民医院,拜访完该院肺病医学部主任,国家感染性疾病临床医学研究中心副主任,中华医学会结核病分会候任主任委员卢水华教授以后,在线与百济神州的全球研发总裁汪来博士、亚盛医药首席医学官翟一帆博士交流了数十分钟。

我们讨论的是中国公司出海澳洲的话题。汪来博士,作为当年带领泽布替尼在澳洲开展临床试验的第一人,对这段经历深有感触。他认认真真的分析了澳洲开展临床从政策法规上的优势、医院的优势、尤其是研究者对于早期临床具有丰富的经验,同时他还讲了几个澳洲参加泽布替尼的故事,十分感人的。

翟一帆博士也是分享了她对出海的总体看法,她认为,对于中国公司而言,首要的出海目标国是美国,因为美国有最为金标准的法规体系,一旦FDA同意通过,产品在其他国家也被认可,自然能吸引投资人前来,此外,美国也有很多很有经验的医院,PI,CRO环境,最重要的是,美国是自由的市场定价,以最诱人的价格吸引全球的创新聚焦美国。

汪来博士和翟一帆博士给我的感觉是地地道道的学者,他们专业基础知识很扎实,加上有实战经验,因此将起来绘声绘色,非常吸引人。我总是多么幸福,能跟我的采访老师一起学习,面对面的交流,他们的人生经验和为人处事之道也是我十分敬仰的。真是一个多么幸福的午后啊。

 

做的那一刻就好了

2023/05/10 – 5:04 下午

延滨是我非常敬仰的老师和挚友,他学习中医,热爱中医,推广中医和传统文化,希望中医能够被全世界医学专家理解,并且有科学数据支撑它的疗效和安全性。我经常去探望他,同他请教人生的哲理。

延滨和我一样,都是性格非常温和的人。每当我有一些烦恼,他总会温柔的宽慰我,为我答疑解惑。

这天我们说起了森田正马先生,延斌告诉我他的故事,“顺其自然,为所当为”。什么意思呢?

这句话的意思,做人做事不是随心所欲,而是说一种觉悟,是自然而然的去接受和去实践,付出很多耐心和细致的工作。但同时所以不必有任何负担去预设或者谋划,做就是了。做的那一刻就好了。

不必预设什么,只是全身心投入工作。一切自然而然。所有的症状,都是无名的烦恼,是人为的预设。破除掉,甚至连顺其自然也是这样。真正的顺其自然,是如实的态度,而不是别的。

说这话的时候,他拿着烟的手一直在颤抖着,长期服药的不良反应,让手脚总是忍不住的颤抖。但是他一直坚持撰写“腔调中医”的专栏,翻译黄帝内经,撰写诗歌,演唱,授课讲庄子,老子。

“累的时候,就在大树下歇一歇。冬蕾,接纳自己所有的过失和不完美,停下来,休息好了继续努力前行就好了。”延滨最后说。

与俊才小聚谈GCP和科学忘我精神

2023/05/03 – 7:35 上午

俊才多年前曾带我到上海最高的大厦,位于陆家嘴金融贸易区的上海中心大厦喝过一杯咖啡。当时我在这个博客写到,他为了这一杯咖啡,从云南到上海奋斗了18年。

2023年的五一假期,他请我在位于南京西路威斯汀酒店的意大利餐馆吃了一顿高档牛排,表明了他已经成为新上海人,在这座国际大都市的工作和生活稳定,蒸蒸日上。

谈话中,他谈到了GCP的精神,认为这与科学精神如出一撤,需要忘我投入,不计得失,他回想起早年老一辈PI认真负责的工作态度,至今都令他倍感难忘。“过往我们没有太多的创新品种,每一个PI接到一个项目都非常珍惜 ,往往一个研究者会议,围绕试验方案设计与申办方、审评人员都要讨论2-3天。”

期间他还说到一个小故事,前世界卫生组织副总干事胡庆澧教授对每一件小事之认真负责,可从每一次与他吃饭,不管酷暑难耐还是寒冬腊月,都会穿上西服打上领带出席而正式对待。

曾经俊才写过一篇回顾GCP发展的历程(https://mp.weixin.qq.com/s/RvPVDhuero0AUREijqOXyA),并寄语现在的临床研究机构、PI和申办方继续秉承前辈的作风,励精图治,把各项药监政策和理念落实到每天对受试者保护和关爱的工作中。他还回忆了跟曹丽亚主任、王子厚主任点点滴滴的往事,称他们是国家脊梁,忧国忧民。

最后,他说到自己的人生准则,不麻烦他人,也不为难别人,不气死,不累死,不穷死。哈哈,他说话总是那么直接。

我很高兴,他继续在这个行业用他多年的医学和注册知识与经验助力创新药上市,用他犀利清醒的文章针砭时弊,永远前行。