What is an orphan drug?
An orphan drug is a drug for a rare disease or condition. Some rare disease treatments have been “orphaned” or discontinued because there was not enough financial incentive to continue development or production. The Orphan Drug Act incentivizes drug development for rare diseases.
Orphan Drug Definition An orphan drug is defined in the 1984 amendments of the U.S. Orphan Drug Act (ODA) as a drug intended to treat a condition affecting fewer than 200,000 persons in the United States, or which will not be profitable within 7 years following approval by the FDA.

我国对“新药”的定义包含了化学药1类( 境内外均未上市的创新药) 及5. 1 类( 境外上市的原研药品) 、生物制品1 类( 未在国内外上市的生物制品) 及2 类( 单克隆抗体) 、中药和疫苗; 美国食品药品监督管理局( U. S． Food and Drug Administration，FDA) 将“新型药物( Novel Drug) ”定义为“药品中含有的新分子实体( New Molecular Entities，NMEs) 的药物和新治疗性生物产品”，不包含疫苗、致敏产品、血液和血液制品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品; 日本医疗器械审评审批机构( Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA) 在《上市药品清单》( List of Approved Products) 中对上市新药评审类别也进行了详细的类别划分，将“新药”定义为具有新有效成分或化学结构，以及因剂型、规格、给药途径的变化导致药理作用发生改变的药物，主要包括具有新的活性成分、具有新的适应证、具有新的剂型、具有新的给药途径等。

唐代 柳宗元

千山鸟飞绝，
万径人踪灭。
孤舟蓑笠翁，
独钓寒江雪。

诗人只用了二十个字，就描绘了一幅幽静寒冷的画面：在下着大雪的江面上，一叶小舟，一个老渔翁，独自在寒冷的江心垂钓。诗人向读者展示的，是这样一些内容：天地之间是如此纯洁而寂静，一尘不染，万籁无声；渔翁的生活清高，渔翁的性格孤傲。

虞美人·听雨
〔宋〕蒋捷

少年听雨歌楼上，
红烛昏罗帐。
壮年听雨客舟中，
江阔云低、
断雁叫西风。
而今听雨僧庐下，
鬓已星星也。
悲欢离合总无情，
一任阶前、
点滴到天明。

(杨青Steve,Yang推荐）

今天和樱子去华南新药创制中心专访了一个做抗阿尔兹海默症I类创新药AD16的科学家，他花了10几年时间，终于做到I期了，并不是药物的作用机制不行，技术问题，而是科学成果转化遇到机制的问题，耽误了，很感慨，科学家想做一些事还是受到很多束缚。好在阿尔茨海默病药物现在收到重视，他正等着投资和转让或大公司接盘，是华南新药创制中心早期给他提供了很多了资助，完成了很漂亮的动物研究和I期，否则真的夭折了。这个科学家看上去非常质朴，似乎也从来没有被采访过，甚至连路演都没做过。

我要快速记录一下，不然会忘掉了。作为将来深度采访和写作的素材。

今天，在赵君总的介绍下，我来到深圳坪山园区，见到几位落户该园区做创新药的科学家和企业家。

说起对于坪山园区的关注，还要源自元明资本的田源博士，他早在2018年就与现任深圳市副市长，当时的坪山区委书记陶永欣老师规划设计了坪山生物医药产业园区。深圳是田博士长期关注的区域，他认为，越来越多从苏州和上海溢出的初创公司开始着眼于粤港澳大湾区的创新机会和新项目，而坪山园区的发展潜力不可忽视。

今天是我的生日，也是这个小小的空间11周年诞生纪念，生日快乐！如果说有什么生日愿望，我希望自己能不断的学习呀。

Today is my birthday and is the 11th anniversary of the birth of this small web. Happy Birthday and  I hope I can keeping studying! I am till young, have lots of time to learn and to explore!

“姐，我要怎么报答你呢？”

“我想想吧。”

我对彤彤博士说。

为了他这句话，我在苏州的早上4点起床，在回广州之前到了他专注做ADC药物的宜联公司看了一下，他和和他的同事一早就在那里等着，我们详细交流了2个多小时，是我最详细了解ADC的一次。

苏州有将近2000家生物技术公司，为了做药，创业，很多人离开家人，像极了当年离开美国家人回国创业的海归。不过这一代，年纪更轻，团队更专业，做的事情更细分。

因此，我在这篇文章里略微记录了一下。

当中，我喜欢这段话：

“早在1913年，诺贝尔奖获得者、德国免疫学家欧里希（Paul Ehrlich）率先提出了“Magic Bullets”的设想：如果将毒性药物（也就是******头）安装在特异性靶向肿瘤细胞的载体上，便可能实现在不伤害正常细胞的前提下精确杀死癌细胞。这也是ADC的启蒙和雏形。在肖亮眼里，他认为这也是最复杂最伟大的药物设计和技术。”

还有他的这段内心独白。

每天都在不同的场景中切换，在苏州刚刚开完张象麟主任亦弘商学院的会，见到了许许多多的前辈，他们为中国的药物创新和药监改革立下了的汗马功劳，张院长尽管说她都是随心而行，实在微不足道，但她做什么事都是创造历史的，犹如自力博士说20年前，她就把药审中心从外审转型向内审，并建立了以适应症为导向的审评队伍，正如亦弘商学院的校训，弘道亦弘人，兴道亦兴业，该学院已经成为了中国制药业标准最高的学府殿堂；昨晚开完了日语版的编辑部会议，又是获得了满满的指导和建议，高野主编为了达人，居然高血压和心脏病都发作了。自己的表达非常不流畅。不过仍要感谢，我的英语都是跟日本老师学习的。

现在去楼下拿快递，有时候在想，自己就好像是这些快递，多而又廉价，每天做的事都毛毛糙糙的，连化妆都不会画。

脑子每天有多少人多少事啊，他/她们都在做什么呢？他/她们还记得我么？

江湖相见。