Archive for 七月, 2011

Are u the most 幸福est people?

星期三, 七月 27th, 2011

海洋果真把她在厦门的日子做成了PPT,愿意放在我这儿与大家分享。她具有一种找到生活好的一面的能力。

长不大的厦门

Are u the most 幸福est people?

生物样本库:利益方纠结的复杂工程

星期三, 七月 27th, 2011

“中国有庞大的临床样本资源,且有能力将其妥善处理并加以保存。建设高质量、高标准的生物样本库将给我国的生物医药产业、生命科学的基础研究和临床研究提供强有力的支撑。”7月8日,在国际标准化生物样本库的管理与质控会议暨2011年上海生物样本库国际研讨会上,上海医药临床研究中心主任甘荣兴向与会者表示。

来自泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI)、英国生物样本库(UK Biobank)等国际著名生物样本库建设主体单位的负责人出席了会议。国外专家介绍了国际样本库最佳实践规范,各类样本标准化的收集与保存,样本库质量管理体系以及涉及样本库的ISO标准等内容。专家认为,生物样本库是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床,实现转化医学的重要保证。

从实验台到病床

传统的基础研究与临床实践被一系列的障碍分隔,这些障碍就像“篱笆墙”。新药发现隔离于临床研究在实验室中进行,而当需要进行安全测试和临床试验时才不可避免地被“扔过篱笆”。

自美国国立卫生研究院(NIH)去年底为促进转化医学和药物开发,投资10亿美元设立国立转化医学推进中心(NCATS)以来,关于转化医学的探讨方兴未艾。各国政府和企业纷纷合作,为基础研究和临床研究架起了一座座桥梁。

转化医学旨在将基础研究的成果转化成为向实际患者提供的真正治疗手段,强调的是从实验室到病床旁的连接,这通常被称为“从实验台到病床旁”定义。

“归根到底,转换医学实则是一种研究策略和模式,而不是一门新学科,更不是一种新技术。而是如何整合资源、突出优势、解决从实验研究到医学临床再到产业化应用的实际问题。”天津药物研究院释药技术与药物动力学国家重点实验室的刘昌孝教授指出,从实验研究过度到临床研究,主要是动物疾病模型与人类疾病的差异和动物药物安全性预测到人类的差异,严重影响到药物的安全性和有效性。

西风东渐,国内转化医学工作同样如火如荼,中国工程院等国内高水平学术机构密集召开研讨会,热烈讨论我国转化医学的推进策略。同时,中科院、哈医大等单位已成立转化医学中心,长海医院顺应学术发展潮流,在上海率先成立转化医学中心。

作为转化医学研究的重要资源,生物样本库(Biobank)正日益受到各国高度重视。根据经济合作与发展组织(OECD)的定义,生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料(Human

biological material)

,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。这些生物库为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的新药研究起到了非常重要的推动作用。随着生物医药研究的飞速发展,临床样本资源的重要性已经得到广泛的重视和充分的认识。临床样本是不可再生的宝贵资源,高质量的临床研究样本对于探索新的治疗方法,发现新的诊断工具,制定新的诊断指标以及新药的研发都凸显出其极其重要的意义。

第三方生物样本库网络

从2008年起,上海医药临床研究中心作为第三方参与上海生物样本库网络建设,为国家新药研发、重大创制发挥了重要的战略意义。

据该生物样本库资源网络建设构想发起人、上海医药临床研究中心副主任张炯介绍,一个完善的生物样本库可为各种药物、诊断、医疗器械、生物制品等产品的研发提供可靠的生物样本、数据信息和分析监测服务,为应用研究成果提供孵化和放大平台。“这种研发模式具有效率高、成本低、周期短、结果可靠等优点,对于推动研究成果快速转化为产品和服务具有不可替代的作用。”张炯说。

正是由于生物样本库是众多重要科研成果快速产业化、应用到临床,实现“转化医学”的重要保证,美国、欧洲以及国际卫生组织都投入了几亿到几百亿美元建立大型生物样本库。

现代意义上的生物样本库建设和发展历史可以追溯到上个世纪80年代。相比国际上如火如荼的生物样本库建设,国内的生物样本库起步并不算晚。1994年,中国医学科学院就开始建设“中华民族永生细胞库”,迄今已走过15个年头。近年来,由于社会各界对于转化医学概念理解的逐步深入,国家给予了极大的关注,国内生物样本库的建设和发展迎来了难得的机遇。

众多利益方参与的复杂工程

然而,目前国内各方面都在积极推进样本库的建设工作,但由于缺乏足够的交流与沟通,不同的样本库在建设过程中没有统一的标准,在管理和质量水平上存在较大的差别,同国外的样本库也存在着一定的差距。“所以,探讨生物样本库标准化的管理与质量控制的解决办法显得十分必要和紧迫。”甘荣兴说。

通过对中外样本库的比较分析发现,目前我国生物样本库存在的主要问题是:相关伦理和法律研究滞后,样本搜集缺乏统一标准;缺乏有效的合作机制、样本使用效率低下;人员教育培训不足,低水平重复建设严重。须探索一套有效机制来解决上述问题,促进我国生物样本库的健康持续发展。

“生物样本库是一项有着众多利益相关方参与的复杂的系统工程,这些利益相关方主要包括政府、科研机构、医院、企业、社会公众。他们彼此之间相互关联,存在各种共同利益或矛盾冲突。一个规范合理的生物样本库组织体系和运行机制必须能够兼顾到各方的利益诉求,反之,则可能引起多方矛盾冲突。深刻理解和剖析这一复杂利益矛盾共生体,有助于我们更好地处理在生物样本库建设过程中遇到的各种问题。”经过两年多的建设,张炯有感而发。

为此,上海临床研究中心成立第三方独立伦理委员会,聘请前WHO副总干事,联合国教科文组织生命伦理委员会委员胡庆澧教授任主席,按照国际规范成立生物样本库伦理委员会。研究制定具有指导性的生物样本库伦理操作规范,并接受委托监督管理2家以上生物样本库建设、使用、合作过程中出现的伦理问题。

“确实,在我国,由于文化背景、社会和经济发展阶段等具体的外部原因,导致生物样本库的建设需要面对一些不容忽视的特殊挑战,其中包括公众对于样本捐献的畏惧;医患关系紧张造成医护人员在执行知情同意过程中的有意回避和患者的极度防范心理;因管理不严造成的样本搜集和使用过程中的违法和侵权行为。”胡庆澧表示,一个完全独立于各利益相关方之外的独立伦理委员会的设立,是目前我们探索建立的伦理道德规范性体系的一部分。

张炯认为,纵观国际主流大型生物样本库的结构,其网络内无一例外地引入了一个独立于样本搜集者和使用者的第三方组织协调机构。通过这种专门的组织协调机构,解决生物样本库建设中的共性问题和难题。这正是我国目前生物样本库建设中存在的短板,也应该是我未来发展的方向。

“上海作为国际化的大都市,既是我国医疗卫生的中心,也是生物医学研究的重镇,我们希望能加强国内外相关从业人员的交流与合作,尽快促进统一标准的******和后续生物样本库的利用。”甘荣兴说。

利益相关方主要包括政府、科研机构、医院、企业、社会公众。他们彼此之间相互关联,存在各种共同利益或矛盾冲突。

告诉世界毕业了

星期一, 七月 18th, 2011

“毛冬蕾的空间”,月月知道。

我告诉她,全世界都从这了解妈妈的工作和生活。

“就连你画的画放到这里,整个地球也能看到。”

今天我要告诉全世界,月月幼儿园毕业了。 

月月的幼儿园,被视作三人小家庭独立自主的象征和转折点。

自两年前转园,三人告别了老人保姆的日子。

接送,留园,托管。

熟悉幼儿园的一草一木,每一位老师,同学。

下面这些照片,很多是平日积累的。

带着月月的小圆企鹅,每日下班后6 -7点的时间,属于这里。

40个孩子一个班的幼儿园此时已没有了白天的喧嚣。

只剩下月月和每天不固定在校吃晚饭的孩子。

他们在等待爸爸或是妈妈来接回家。

却又不肯回家,还要再玩一下。

我会陪坐,到最后一个走。

每天如是。有时候跟孩子们玩,有时候跟值班老师聊天。

黄昏的时光留在这里,透一透城市工作之外的空气。

坐在操场,看着孩子,想着煲汤。

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短短的跑道。每日放学回家和小妈妈比赛的地方。我会变速时快时慢,造成追赶的效果,月月则疯叫。

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室内大门。

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课室。卖广告也卖了,月月不知何为QQ。

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课桌。

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操场篮球架。

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户外游戏。

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游泳池。

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教室大楼后面的白兰树。

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小路。夏天会有白兰花儿香。

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小菜地。

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养的兔子。

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楼梯,刚来的时候,月月总是要老师牵。

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陶艺课室。

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孩子的画。

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毕业了。

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泣不成声的老师们。还有那些家长们,来不及写和怀念。

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月月(左)和最好的同学朱妍菲,东北孩子。全班最胖和全班最瘦。刚来的时候,月月被她每日亲三口,搂一搂,口水糊的一脸都是。

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男友小翊和男友外婆,同时是我们的邻居,三人重要的支持后盾。她说,冬蕾,他们就是一个个豆芽菜,要长成参天大树,你多少脾气都不够发的啦。

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永远安安静静的坐在一角,等待。

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等待起跑。享受奔跑。

 

我的幼儿园

幼儿园是我星期一到星期五,

每天都要去的地方。

幼儿园是我认识好多人的地方。

幼儿园是我学会好多事的地方。

幼儿园是让我笑的地方。

幼儿园是让我哭的地方。

幼儿园是我长大的地方。

幼儿园是我想念的地方。

——摘自月月的课本《幼儿园整合活动课程》作者,李紫蓉

拥抱同事

星期三, 七月 13th, 2011

我发觉前些天写的上海出差参加生物样本库的经历和感悟未免有点虚幻飘渺。

而在写稿的现实过程中,这个题很难跟“药”联系上,完全在写科普文章。今日头版头条的稿子是驻京记者写CDE李国庆主任在全国药监工作会议上的报告,大标题是:鼓励创新——IND审评大提速。大量新药申报数据和李国庆主任的采访造就了这一重磅文章。

而我这篇科普文章的思路则是,先搞懂什么叫生物样本库,再搞懂什么是转化医学,再把这两者扯上,再跟新药研发扯上。同事海洋说,那你就科普一把吧。然后给我一个拥抱。

海洋是记者里喜欢和我讨论科技话题的同事,偏偏我俩又完全无任何医学药学专业背景,因此经常互相科普,然后对自己感到很满意。她的博客移到了新地方,我们互换链接,她管我这里叫毛毛研发基地。我则喜欢她的照片,她的文字,她的思想。

http://blog.sina.com.cn/u/1653872870

打草稿

星期三, 七月 13th, 2011

微博可以用来打草稿,我把多个月以来在上面不多的发言组织起来,能串成一篇小文章,也就是我经常讲的主线。如下:

芒种节气要晚睡早起,饮食清淡,注重清补。

粤菜中很多食材,特别是汤料都要温开水浸泡,需要很多耐心。除了有耐心,还要有好记性。四味去湿汤,是哪四味;老鸭海带绿豆冬瓜要记得放一点陈皮;花旗参可跟圆肉搭配;当归要配熟地;冬瓜、老鸭、海带、绿豆、茨实、瑶柱、陈皮、枸杞子、橄榄、生姜,就是一道十味祛暑汤。

在上海的思南公馆吃了一道上汤瑶柱白菜心。看上去清汤寡水,实质属于海鲜类菜式。白菜心勾芡的做法很少尝试,原来蔬菜也可以变得很鲜美。

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彼此挂念的人

星期一, 七月 11th, 2011

彼此挂念的人,总会想办法联系一下见见面。

上周在上海短暂的停留,参加了上海医药临床研究中心(SCRC)的国际标准化生物样本库管理与质量控制的会议,再次感受到SCRC大家庭的活力与美好。

生物样本库,是一个纯科学的东西,于国家而言有着重要战略意义。
在会上,来了许多泛欧洲生物样本库与分子生物资源研究中心(BBMRI)、英国生物样本库(UK Biobank)
与法国国家健康和医学研究院(INSERM)等国际著名生物样本库建设主体单位的负责人。
这得益于中心主任甘荣兴去年在欧洲一圈的走访,建立了联系。

还见到我们国家著名的伦理泰斗胡庆澧,了解了中国生物样本库资源网络建设构想。回头会写一下这稿子。很轻松的。

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得知SCRC在云南建立了一家小学,我报名退休后到那儿当一个小学老师。“一起退休吧”。这么浪漫的事只有中心那三个男人——甘、炯、Jack才会做,也会很自然的被圈走30万以后至今校舍的皮毛未见。

来到一座城市,会想起一些人,见个面,吃个饭,发个短信,打一通电话。特别高兴跟驻沪记者小康小聚,见到同单位的人,有伴的感觉。

我在临走的时候打了一个电话给瑞华博士。去年最后一天,原瑞华发邮件告诉我这是她在罗氏的最后一天,至此再无音讯。

电话里的她勇敢的告诉我她去了一家民营制药企业,“真的很想纯粹做事,与外企再无关系。”她说。“相信我,所有在外企的人都钦羡你。相信梦想的力量。”我说。

有故事的人,再续她的故事。

在虹桥机场站着看了一大半杨澜的新书《一问一世界》,还抄了一段在机票的背面:

我觉得采访其实像一次探险,是一种对人心的探险,做专访常常是交浅而言深。一个从未见面的人坐在你面前,短短的半个小时,一个小时的时间,你希望挖掘出一些更深层的东西,人家凭什么告诉你呢?这就像你进入了一个丛林,你只是大概知道一个方向,并不知道你中间会遇到什么河流,什么沟壑,是否会在山穷水尽柳暗花明时眼前开阔,如果一直能有一份好奇心,访谈就变成一次有趣的旅行。

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