比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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知识连接成系统的网

2020/10/11 – 8:58 下午

国庆长假,我没怎么好好让自己放松,而是看了各种各样医药行业的新闻,如诺奖等等。

有一天,我在想要么给自己轻松一下,看一部电影吧!看什么呢?由于现在正在学日语,我想肯定要看一部日本的电影,这样既可以欣赏美好的情节又可以学习日语。于是再次打开了之前很喜欢的《言叶之庭》这部新海诚的电影。不过很疯狂的是,既然已经看过很多次了,那就没有必要眼睛从头盯到尾了。于是我打开了音频,任凭电影这么放着,与此同时还在改稿子,耳朵一边听,手上还是生物医药,这就是我现在的状态。

为什么突然变得如此勤奋?在之前的博客里,我也写到过自己的经历——不曾拥有生物医药的学历,也不曾好好珍惜过去的岁月,因此现在好像是小学生一样走进了生物医药这片丛林。不过,我决定自学成才从头开始,所以总是想怎么能用最短的时间获得更多的知识!虽然这些资讯看上去都是零散的,但我想,只要看的多,想的多,总有一天它们就会连成系统的网,慢慢越积越厚。

不过总是讲工作的我,难怪也没什么朋友呢。

七月你好

2020/07/02 – 11:21 上午

每天醒来都感到排山倒海的行业信息向我扑来,成千上万的想法在我脑中打转,想要做的事情很多很多,只能告诉自己保持呼吸和觉知,一件一件事来。今天出台了很多政策、指南,国家局专业、勤奋、一直在提高自身科学监管的能力,同时引领行业,真的是大大的点赞!

刚刚写完和其瑞娄总的专访,正在整理英放梁博士的录音,每当他们谈到自己过往的求学工作经历,那些历历在目的场景,我仿佛身临其境,甚至说有一种“当时我也在场就好了”的想法。听他们回忆自己的往事,看到白发已经爬上双鬓的受访者,依然那么有激情的在每一天的工作中燃烧自己,我总是感动极了,没错,我是连整理别人的录音听着都会掉眼泪的人。

前两天也跟一位曾经做销售和市场的前辈请教,问他怎么看现在的医药市场环境,尤其是医保控费和带量采购等等政策影响下,他提到一个观点,中国还是有很多需要用药但用不起药的老百姓,他坚信国家政策会惠及更多的病人,那些病人很多还未被诊断出来,因此,以价换量在很大程度上对做药人还是有动力的。他讲了一个故事,说自己做销售的时候,为了鼓励自己,告诉自己说只要能卖出一瓶药,受惠的不只是一个癌症患者,而是至少他四个家人,帮助的人会更多,这样一想,自己的工作无比有意义。

这周还会到南方所跟林总聊了一下,真是非常久违的感觉,他看上去气色很好,精神抖擞,每天能做好几十个平板俯卧撑。他对医药产业的政策,数据倒背如流,跟我分享了很多关乎创新的观点。真的好开心,得到老领导的关怀,好感动!!

一位好朋友刚从美国抗疫回来,已经是半年没回国回家了,在酒店里隔离了14天,还发了隔离餐的照片,很不错了。

还有就是最近同事们写的稿子又快又好,快马加鞭的多多学习了!以后要多多记录每周发生的事情。

与程博的第二次聊天

2019/10/02 – 2:41 下午

今天是国庆节第二天。上午10点,我与程博士进行了第二次的聊天。

他一个人在北京朝阳区曙光西里甲 5号凤凰置地广场 23的办公室里。在视频里展示了新办公室,又宽敞又有品位,办公桌对着的墙上挂着同写意三个大字,“同写意”形简而意丰,随性潇洒,传神达韵。“同筑技术人生路,写意中国新药魂”。

14年来,他将这件事做到了极致,为行业铺路,及其动人,我也很庆幸和荣幸能有这样的视频机会与他交流。

我其实并没有什么特别的问题,就从昨天的大阅兵开始讲起,他并没有看,昨天一整天在办公室里加班,他说他生在新社会,长在红旗下,虽然是农民出身,现在在北京安家,可以幸福长大,放飞梦想,感到非常幸福。

快速记录一下几个让我感动的观点。他觉得办活动找讲者,首先第一是感人,什么人能感动到他,他会花很长时间去了解。有一次,他在一位老师家里住了3天,连着聊了三个白天黑夜,才把他请到了会场当讲者。

他亲自去各个地方找酒店,一家一家踩点,将当地风景特色融入到会议中。

他觉得做会议就像做创新药,好的讲者是活性成分,药学一线的一流的人才,这些人要有实践经验,要有体会感悟,会务人员是辅料,要经过严格的工艺,也就是严谨的流程,才能制作成一个有效的药物。办活动也是如此,否则找几个讲者,每个话题都是机遇和挑战,毫无生气。

会议就像一场电影。一部好的电影,在有限的时空里,你只想静静的把一个故事听完,不会一会看手机 ,一会出去找人喝茶聊天,同写意就是这样。来到一处,因为活动的磁场很大,你不会想着要开小差,出去见人,旅游,而是安安静静的坐在那里,从头听完。

程博很多年前就说自己像一个导演,几年后,他还真的在同写意的活动上增添了情景剧,比如模拟FDA评审会议,现场剧目,从话题到剧本,他都花心思设计。他说起张艺谋的室外剧,让观众在流动的山水风景中欣赏舞蹈,剧目,程博士也是这样,有一次到莫干山,他就将会议在一个凉亭里开,十分随意浪漫。

除了创新药,和电影,他还说,每一次同写意的活动就像一次旅行。他经常坐飞机,发现中国的航空服务很好,他也借鉴了这一做法,在会场开始时,会熄灭灯光,让礼仪小姐出来,模拟空姐的口吻,让大家关闭手机,因为飞机马上起飞,他希望所有参会的人像一次旅程的游客,不要掉队,从同到尾欣赏不同的风景。

2个小时的交流里,他说的最多的就是感人,怎么感动人,谁感动了他,赋能,怎么帮助行业,帮助在校学生,帮助在职研发人员,幸福感,透彻,明亮,他说每一次表达我都好幸福啊,听到每一个科学家解读我都好幸福啊,就像孩子一样的叫喊,让我也很感动。

问:您为什么愿意为了解一个人,一个讲者花这么多的时间?

程:虽然我是做药出身,但制药研发非常浩瀚,我只有跟着这个领域的专家,让他们当我的向导,才能攀登一座又一座的高峰,看到不同的风景,有时候会遇到险峰,但到了山顶,那种幸福感无法用言语来形容。

问:每一次办活动之前,办活动的过程中,以及办完以后您都是怎样的心情?

程:身边的许多做药人,或在校的学生,其实都有很多困惑,工作上遇到很多难题,在校学习有时候也一知半解,这个行业未来怎样?将走向何方?有时候就连政策制定者也充满迷茫。一个人的力量是微弱的,但是大家在一起,就会彼此鼓励,互相温暖。这也是同写意创立之初的目的。

办活动的过程是痛并快乐着,每一次要想主题,那个思考的过程是艰难的,但只要议程出来了,我心里的大石头就放下了一半,就像拿到了春晚的节目单。接着是整个活动的把控,严谨的流程,会场的气氛,必须要抓住每一个观众的心。会议到了高潮再到结束,每当看到大家依依不舍而又满足的面庞,我都充满了幸福感。每当灵感又在脑中闪现,我又恢复了活力。

不知不觉中,同写意开的会越来越频繁,程增江的足印遍布我国11个省,22个城市,举办超过了94场各类会议,主题紧扣我所希望给予行业帮助的职业发展、创新药、研发制剂等主题。至今,参会嘉宾已经超过744人次,503人。

问:这些年里哪位讲者老师您印象深刻的?

程增江:印象很深的是王印祥博士,他共参加了11次我们的活动,用行动来支持,他真的是非常喜欢同写意。还有一个是华烨,他真是自由随性而又才华横溢的人,我很喜欢他。

问:什么样的人是您特别看中的?

程:虽然现在制药里也出现了许多“名流”,我更看中一线一流的人,有丰富的实战经验,他的经历是活生生的案例,他能在一线工作,又有比较高的理论水平,这样的人就是一流的人。而且他的故事一定要感人,为人一定要真诚。

与洁英的美好的早上

2019/01/30 – 11:21 上午

早上在天河购书中心旁边的星巴克见了一位DJ介绍的朋友,强生制药JNJ LAB负责媒体公共事务的洁莹。

她正好出差到广州,又在水荫路附近, 离我很近,当她说想见面时,就欣然前往。

早上8点半的时候,她已经在咖啡厅里了,听说她从上海来,见到面的时候感觉就是很国际化很外企的知性女性的样子,瘦瘦高高,斯斯文文,当我得知其实她是