比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
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再访秦续科博士

2024/05/30 – 6:18 下午

就在宜联生物团队启程参加一年一度的ASCO肿瘤盛会,并首次发布针对HER3的ADC药物YL202/BNT326在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的I期试验研究数据时,我有幸再次采访了该公司首席医学官秦续科博士。

这次专访让我再次感受到秦博士对临床试验的严谨与专业态度,同时他对受试者的关怀也令人感动。谈及ADC药物的安全性时,秦博士毫不避讳地直面不良反应问题,展现了他作为科学家求真务实、敢于直言的勇气。他强调:“创新药研发是一个不断探索的过程,需要从获益风险比的角度出发,做出明智的决策。”这一观点在YL202/BNT326的开发过程中得到了充分的体现。

秦博士的成长经历也颇为独特,他曾在韩国长大,后赴美国深造(更多关于他的故事可查阅研发客的文章)。这种多元文化背景赋予了他韩国人特有的严谨和执着,也许因为不太善言辞,他的每一句话都简短而精准,直击要点,绝无冗余。

这次简短的采访不到30分钟,但秦博士的回答涵盖了所有关键问题。我也在当天下午迅速完成了文章撰写,这得益于我们之间的默契配合以及宜联生物薛博士及其团队的鼎力支持。

人生导师与伯乐

2024/05/24 – 4:41 下午

此时,我正在上海参加2024全球罕见病科研论坛暨第二届中国罕见病科研及转化医学大会。这次一周内两次来到上海。

此前,我和小娟在广州与曹进老师有一席谈。

曹进教授作为创业导师,自2000年代起在广州见证了中国创新药政策和行业发展。他虽然不直接从事生物医药研究,但长期关注该领域并广结人脉。2012年前后,他支持了众多科学家和海归团队的创业,助其应对融资、研发、临床、团队管理和上市等挑战,推动了生物医药行业的发展。

曹老师凭借他的学术背景和专业知识,为创业家们提供了宝贵的辅导,助力他们从初创阶段稳步迈向IPO。在这一过程中,他每年不辞辛劳地拜访100家生物技术公司,其勤奋和专注令人钦佩。

大约半年前,他就委托我开设一个关于大湾区新药研发的专栏。他希望我们能通过一系列文章,介绍那些拥有杰出团队、前沿技术平台和丰富研发管线的潜力黑马公司。他说:“国家对粤港澳大湾区的政策扶持已经持续多年,我们希望通过专栏回顾这一地区在政策、资本和人才等多方面的加持下取得的成就与尚存的不足。”

大湾区与长三角相比,确实存在一定的差距,但经过数年努力,大湾区在干细胞疗法、基因编辑领域、小核酸干扰药物等多个前沿领域都取得了进步,并渴望得到更多的宣传和关注。鉴于我和小娟长期在广州生活和工作,同时曹进老师作为这里的导师,我们迅速达成共识,决定在他的指导下开设这一专栏,以展示大湾区在生物医药领域的成就和潜力。

曹进老师不仅指导我们开设专栏,还给予了我和小娟关于职业和人生发展的建议。他的谆谆教诲令我们深感启发。曹老师说,在职业生涯的早期阶段,我们首先需要学习和掌握专业知识。随着经验的积累,我们需要逐渐提升自己的视野和格局,学会全面、系统地思考问题。最终,通过不断的努力和反思,有望达到一种开悟的境界,更深入地理解世界的复杂性和多元性。

在成长道路上,锲而不舍的努力至关重要,若遇伯乐或人生导师,更是幸运之至。

曹进老师提及,人际交往初期应广结人脉,但随后需聚焦,深度交往重要之人,高频率互动以深化关系。正如写作,要么不写,要写则深入透彻。他也谈及商业逻辑,无论何种工作或组织,若不考虑商业闭环和盈利,皆难持久。即便是记者,也应思考报道背后的产业收益和商业价值。

曹进老师与小娟的深入讨论从上午持续到下午,让我深刻反思自己行色匆匆、蜻蜓点水的态度。能遇到这样的人生导师,我们深感庆幸!

DIA中国年会暨DIA成立60周年庆典开幕

2024/05/16 – 9:28 下午

时间过的真快,为期两天的DJSeedin大会圆满落幕。

这两天,我了解了美国Biosecure法案未来对中国生物医药行业的影响,及跨境出海在BD的关键考量。同时,我也见证了众多前沿生物技术公司在新技术领域的进展。

在讨论中美贸易摩擦的环节中,药促会的宋会长等国内专家与来自美国的投资人和银行家们都表现出高度的理性和克制,他们更多地是从两国自身寻找原因,思考如何改善这一现状,并一致认为,政治因素不应成为障碍,因为对于病人来说,科学没有国界。

研发客和柏思荟的团队非常高效地报道了大会的精彩内容。我深感,无论外界环境如何变化,都应该坚守信念和理想,将药物研发的初心坚持到底。在会上,索元生物的首席财务官陈纪正老师分享了他们的创始人罗文博士七年如一日地寻找BIOMARKER的坚持,最终成功将应DB104用于难治性抑郁症的2B期临床试验,用药组量表打分相比安慰剂组要低4.4分(p值0.0056)。

“这是一种信念和信仰!”这位讲者的话让我深受触动,并向所有致力于药物研发的科学家、企业家和投资人致以崇高的敬意。尽管资本市场面临寒冬,融资和上市门槛日益提高,但优秀的项目依然受到青睐。

满载着两天的收获,我与业内好友倪东耀博士、肖申博士一同前往苏州。东耀驾驶着他刚入手一年、配备无人驾驶功能的未来汽车,我们一路上畅谈行业发展,分享中美两国的见闻和心得,欢声笑语中,我们共同朝着心中的理想迈进。

现在,我满怀期待地迎接中国DIA年会的到来!

你需要什么样的朋友?

2024/05/07 – 10:24 下午

今天的英语课上,老师向我提出了一个问题,希望我谈谈对朋友的期望和要求,以及什么样的人会成为我的朋友。我思考后用丰富的英文词汇回答说,我期望我的朋友最好是同行,因为这样可以有共同的话题。我还希望他们有高学历,渊博的知识,拥有过目不忘的记忆,具备洞见和分析力,有魅力,有幽默感,并且平易近人。在表达这些时,我脑海中不禁浮现出了像汪来博士那样优秀的人的形象。

“那你呢?”我反问老师。

他微笑着说,他的朋友只要对他真诚、忠诚,对他好就足够了,其他都不是那么重要。他说,真正的朋友是那些可以依靠、相互扶持且不求回报,永不离弃的人,能在最难过的时候在他面前毫无保留地流泪,并得到他的安慰和帮助。

老师的回答让我深感惭愧。我意识到,在我生命中给予我帮助的人,其实很多都是平凡的人。我的家人、研发客的同事、可以倾诉心声的出租车司机、美发店的美容师、我的邻居,他们都是普通人,但他们却是我生活中不可或缺的一部分。

确实,与优秀的人成为朋友能够激励自己不断进步,但前提是自己也要努力变得优秀。

想到这里,我深感被这么多朋友关心照顾是一件多么幸福的事情!

人生成功的秘籍

2024/05/02 – 7:54 下午

在五月二日,劳动节的第二天,我因即将召开的DIA大会而心生期待,希望能在参会和撰写报道的过程中获得灵感和会前信息。因此,我特地与DIA中国原主席自力博士进行了交流。

视频中,他精神矍铄,虽然是我向他请教问题,但他却如一位导师,谆谆善诱,不断抛出问题,引导我深入思考,并鼓励我自己寻找答案。在他的指导下,我计划撰写一篇别具一格的大会报道,具体内容暂且保密。

此外,他特别提到,他的家庭,尤其是他的母亲,一位北京大学化学系教授,对他的人生产生了深远影响。她始终鼓励他正面思考,保持乐观积极的态度,这一点在他职业生涯发展中起到至关重要的作用。

谈到自己的工作风格,他表示更倾向于战略思维。他喜欢制定战略,而非仅停留在战术层面。这种思维方式迫使他深入剖析事务的本质和规律,在繁杂的现象中迅速提炼出关键点。然而,他也强调:“战略并非空中楼阁。若战略无法配合可执行的战术,那么这样的战略也将失去意义。”

在对话的最后,我们探讨了人性的奥秘、人心的动力及人之所以为人的使命等深层次话题。自力博士分享了一个重要观点:永远利他,始终为他人和组织创造价值,这是他成功的秘诀。他希望与同行共勉。

在此,我声明本博客的所有文字均属个人随笔记录,未经受访者同意。请各位读者默默阅读,若觉得有所启发,请铭记于心。

北京行(一)

2024/05/01 – 12:11 上午

上周,我与我出色搭档佳凌前往北京,参加会议和拜访专家。四月的北京,正是春意盎然、花开满城的时节。佳凌的陪伴,使得此次旅程更加愉快。

在这个美丽的季节里,研发客与泰格医药法规沙龙共同举办的2024监管科学法规大会盛大开幕。这场盛会由泰格医药的常建青老师于2019年发起,汇聚了国内顶尖的药品注册专家。多年来,沙龙围绕国家药监局药审中心发布的各项法规和技术指南,与业界精英共同探讨,为行业提供意见反馈。

此次年会涵盖了众多热点话题,如中国企业的国际化步伐、资本市场对创新药的信心、细胞治疗临床试验案例、知识产权保护,以及MAH在落地实施中遇到的挑战等。讲者们均是中国药监注册和临床领域的佼佼者,如邵蓉教授、杨悦教授等,他们在这一领域深耕多年,为中国监管事业的进步贡献了自己的力量。注册人在新药研发和上市过程中扮演着举足轻重的角色,他们常常在这个平台上互相支持,如同一个大家庭。

在会议期间,我有幸见到了许多久别重逢的老朋友,如赵戬博士和吴晓明博士,同时也结识了新朋友李锦老师和余文心老师。特别是与晓明博士7、8年以后重逢,让我非常高兴。多年前,在北京大学药物信息与工程研究中心与郑强主任共事时,晓明博士的年轻有为、勤奋好学、谦虚谨慎给我留下了深刻的印象,那时他经常跟我聊他的理想和抱负,工作之余还喜欢踢足球,打前锋位置。如今,尽管时光荏苒,但他对工作的热情,对人的真诚和友善依旧未变。他在我国领先的核药公司东诚药业集团担任副总经理和创新研究院副院长,正开启着崭新的事业。

在此,我衷心祝愿所有注册人取得更大的成就。在下一篇文章中,继续分享我在北京的见闻和感受。

无条件为他人奉献的世界

2024/04/23 – 8:30 下午

今天,我的英语老师在课堂上提出了一个深刻的问题,这也是我今天英语考试的难题。假设我正在开车,突然一群人在过马路,而我发现刹车失灵了。如果我继续前行,可能会压死五个人,但因为这只是个交通意外,我可能会受到相对较轻的法律惩处。然而,如果我选择转向人行道,虽然可能只压死一个人,但这样的行为会被视为谋杀,我将面临更重的法律制裁。面对这样的选择,我应该选择压死五个人还是一个人?

这个问题其实触及到如何看待利己与利他的关系。我个人的观点是,我会选择牺牲自己,可能是将自己投入到长时间的******中,来挽救那五个人的生命。我认为,生命的价值是无法用任何代价来衡量的。

然而,我的老师听后哈哈大笑,他坚称他会选择保护自己,宁愿压死那五个人。我也曾向其他朋友,包括自力提出过这个问题,他们的答案也各不相同。我们生活的这个世界,究竟是一个以自我为中心的世界,还是一个需要无条件为他人奉献的世界?

不过,我非常赞同ChatGPT的回答,每个人的答案都会不同,因为每个人的道德观念、生活经历和价值观都有所不同。在现实生活中,我们往往需要在利己和利他之间找到一个平衡点。不可能完全忽视自己的需求,也不可能只考虑自己的利益而变的自私自利。关键在于如何在不同情境下做出明智的决策。平衡就好。

我觉得,对于自己所爱的人,在乎自己的人,家人,朋友,当然要赴汤蹈火的为他们好啦。而且要首先付出,主动付出,想要别人喜欢你,先要喜欢别人,在商业中,这也是一样的道理。赶快工作吧,不讨论这些话题。

FDA与三权分立的美国

2024/04/09 – 9:53 下午

今天,我完成了FDA华人系列最后一篇,采访了原来FDA医疗器械审评部门及曾经在FDA担任律师,专职处理FDA诉讼案件的胡育志博士。他从美国三权分立的政治体系介绍开始,谈及了FDA的成立与三权分立的美国政治体系之间存在紧密的联系,体现在FDA的监管职能、权力来源及在美国政治体系中的地位等多个方面。还介绍了Chevron Doctrine如何保证FDA的灵活性,又为法院提供了清晰的裁决框架。

他说,三权分立的目的在于防止政府部门滥用权力,在保障公民权利、促进民主政治、推动经济发展等方面发挥了重要作用。这一体制的核心在于将行政、立法和司法三大权力分别赋予不同的机构,使它们相互独立又相互制衡。

这是我第一次听到有专家从这个角度介绍FDA的。除此之外,胡博士还介绍了一些企业诉讼FDA的案例,不过他强调,“诉讼并非解决争议的唯一途径。FDA鼓励企业通过协商和合作来解决问题,以促进FDA与企业之间的理解和信任,共同推动行业的创新。”

1991年出生的胡育志青年才俊,他坦承,为了适应美国社会,特别是像FDA这样的殿堂级政府机构,他经历了一段极其陡峭的学习曲线。那种付出与努力,绝非一般人所能想象。因此,你可以看到他如此自信地用完美的美式英语与美国人讨论政治与时事、经济与文化。年轻人,请努力学习吧!

DJSeedin会议即将召开

2024/04/09 – 7:07 上午

昨晚因为背有点疼,更因为懈怠,没有写日记。去年11月,我在香港的BioHK第一次见到Full Circles Therapeutic,一家2021年设立在美国波士顿的新锐基因书写公司的CEO吴昊介绍公司的微型化单链环形DNA非病毒基因定点整合技术,单链DNA、非病毒基因、大片段书写及构建的四大平台是他们公司的首创,旨在通过基因书写与递送,为人类疾病提供有效的治疗方案,在遗传病、罕见病、肿瘤和自身免疫领域实现一针治愈的梦想。

当时觉得有着上海复旦大学、香港科技大学、MIT和约翰霍普金斯大学等等名校履历的吴昊老师一表人才,他的介绍就棒极了。特别是讲到公司的秘密武器——核酸酶。这种核酸酶是从古老的细菌中培养出来的,特别是在切尔诺贝利核电站附近核泄漏区域找到的。那里的环境极端恶劣,但有一种细菌却能顽强生存。这种细菌之所以能在核泄漏的环境中存活,原因在于它拥有一种强大的整合酶,以及卓越的DNA修复机制。

经过信息化修饰和实验数据验证,Full Circles的研发人员成功地从这种细菌中提取出了一小段含有20个极具活力的氨基酸序列。这就是Full Circles拥有自主知识产权的核心秘密武器——核酸酶体系。能够实现高效的定点整合,为研究工作提供了强大的支持。

我不禁感叹,科学家是如何在浩渺的人世间中发现并利用切尔诺贝利核电站附近核泄漏区域的细菌呢?我又如何在众多讲者中跟吴昊老师结缘呢?真是妙不可言的婆娑世界。

Full Circles由于是美国公司,而吴昊一直有一个心愿想回国发展,利用国内强大IIT资源和研究者的经验,做出临床数据开展中美申报,但也正因为如此,由于中美关系,中美之间的基金对像他这样有着中美背景的公司迟迟不愿意出手相助。这是非常遗憾和悲哀的事,于是,我们邀请他在5月15日即将在上海召开的汇集全国投资人,BD相关人员的投融资大会DJSeedin上,邀请吴昊老师来介绍Full Circles。

但愿每个中国人和美国人都能化成两国之间的友好大使,共同维护和改善两国关系,推动中美之间的友好合作与交流。中美两国一定能够实现更加紧密的合作,共同应对全球挑战的。

一场日本出海之旅的研讨

2023/06/14 – 8:26 下午

自从3月以来,连续3个月,研发客旗下的医药研发达人、中国药促会、中国DIA以及中日医药与新材料创新中心联手打造了一场关于中国药企出海日本的讨论。

拨开迷雾,扫除障碍——日本,中国Biotech/Biopharm出海下一站

Japan as the next destination for Chinese Biotech/Biopharma – Demystify its hurdles/barriers

几个月以来,高野老师设计了针对中国企业出海日本意愿的问卷调研,制定了开会的作战计划(他非常善于制订计划),许大哥的支持赞助,药促会的小杨老师帮我们发送问卷,25家企业线上或电话访谈参与,植村老师将零散的调研问卷整理成关键结论,每一位讲者精心准备PPT,再互相介绍各自的内容。最后设计小组讨论问题,还有许多细节比如同传,等等,都一一准备。我们一步一步的完成每一次的小任务,直到今天跟所有讲者开完最后一次会,深深感到大家的付出。

纲举目张,滴水不漏,追求完美,这就是跟日本合作的切身感受。明天就要去久违的DIA中国现场了!祝愿大会和我们的环节成功!