毛冬蕾的空间
比毛毛更可爱的是毛毛的月月

域名续费

Written on 2010/06/30 – 11:15 上午 by donglei

从开通以来,我已经上传112篇文章,很多时候,一些小小的量的积累,在到达一定程度后,其结果就是惊人的。

清月的首次登场

Written on 2010/06/30 – 10:51 上午 by donglei

Hey!My daughter’s drawing graces the latest issue of Winnie-the-Pooh magazine!See 黄清月 4岁半 广东?so proud of her.

张伟司长在广州

Written on 2010/06/25 – 6:30 下午 by donglei

从药品研发到上市,从成熟到消亡,这是一个循环的过程。
任何药品最终都会淘汰,如果质量做的好,产品做得好,甚至通过二次开发和研究,产品周期就会相对延长。企业水平的高低,就在于产品生命周期的长短。

如何加快写稿流程

Written on 2010/06/25 – 5:49 下午 by donglei

10个环节缺一不可,写稿就是一个释放-吸收-再释放的过程,而且十分私己。

探讨仿制药发展的意义

Written on 2010/06/21 – 10:59 下午 by donglei

我国新版《药品注册管理办法》强调,仿制药应与被仿制药在安全性、有效性及质量上必须保持一致,这与目前FDA对仿制药的定义基本一致。“在美国,仿制药研发厂家必须提供相关数据,证明该仿制药在药学上与参照药品等同,并证明其同参照药品之间的生物等效性。”

一次备案制的探讨?

Written on 2010/06/18 – 6:40 下午 by donglei

在大环境下,中国的药品注册管理的模式和体系以及现行的模式是否适应中国整体发展?与国外的模式比较,有哪些有劣势分析?国外哪些模式更贴近中国?
这里面将涉及临床申请备案制的探讨,张司长个人认为中国在很多地方目前尚未能做到跟国际完全同步。

尊重生命发展的客观规律和需要

Written on 2010/06/18 – 6:27 下午 by donglei

最近写的一些关于中国药物科学评审的文章,引发了我对孩子(确切说是对5岁的清月)科学教育的思考。这是我万万没想到的。

小鱼博士(Lawrence Yu)周日来东莞

Written on 2010/06/18 – 9:03 上午 by donglei

他不但是中国大陆华人在FDA中级别最高的官员,近些年,美国仿制药的一些新的审评政策,包括以问题为导向的审评模式,都是出自小鱼博士的努力。他还是质量源于设计(QbD)理念的发起者、倡导者和执行者。

Charles River股东反对收购药明康德

Written on 2010/06/09 – 2:21 下午 by donglei

“即便预期效益可以最终实现,我们相信高成本、重大整合风险和不合时宜的时机使得拟议中的收购成为Charles River公司股东的歧途。”

道路工程设计施工中对生态环境保护的措施和方法

Written on 2010/06/04 – 5:36 下午 by donglei

这是第一次我非常直观地了解他所从事的领域。他最后讲到risk assessment ,这跟制药业风险效益比决策很相像。