比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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又见吴晓滨博士

2025/07/08 – 3:12 下午

在广州生物岛,我又一次见到了久违的百济神州总裁吴晓滨博士。此刻的他,依旧带着那份乐观、自信和推动创新生态的使命感。作为百济神州全球总裁、首席运营官,在他的带领下,百济神州的商业化团队和市场布局日益完善,销售逐年攀升。吴晓滨告诉研发客,新药销售的增长主要依赖于产品疗效和未满足的医学需求。

吴晓滨博士就像一位领航者,带领着百济神州在国际化发展的道路上不断前行,2025年,百济神州首季度盈利,泽布替尼第一季度全球销售额达7.92亿美元,其中美国市场销售额5.63亿美元,占比超70%,成为真正的“十亿美元”分子。

(更多百济神州和吴晓滨博士的报道请见研发客)

事实上,吴博士在制药行业已经深耕超过25年。早年,他曾在拜耳、惠氏、辉瑞等多家制药外企担任高管。正是他在惠氏的时候,我和杨田有幸结识拜访了吴博士。他回想起那段日子,中国药监部门正处于改革的深水区,新药审批流程冗长繁琐。国外已经上市的新药,想要进入中国市场,往往要滞后四到五年。像辉瑞、罗氏、默沙东、拜耳这些跨国制药巨头的新产品,也很难顺利进入中国市场。当时,创新药在中国开展临床试验几乎还是一片空白,本土生物医药创新活动更是寥寥无几,中国医药市场基本上被外资进口药所主导。

在这样的艰难背景下,一批心怀壮志的有志之士挺身而出,吴博便是其中的代表。他心中怀揣着美好的希望,那就是改变中国药监审批审评能力,让中国的创新与国际接轨。作为中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)副主席,吴博多次借助媒体的力量,希望将国际先进的审评审批理念引入中国,实现国际同步临床开发,让中国参与全球新药早期临床试验中来,最终让中国患者不再漫长地等待新药上市。

2006年前后,那时我在《医药经济报》与《中国处方药杂志》,而吴博正担任惠氏制药中国及香港地区总裁兼董事总经理。在南方所所长林所、陶所以及编辑部总编杨田的牵线搭桥下,我有幸与吴博有了合作的机会。在吴博及行业有志之士的共同努力下,一份名为《中国药物临床试验现状与未来发展》的调研报告应运而生。这份报告在药监部门和行业之间引起了不小的反响,让更多人开始关注中国药物临床试验的现状,也为未来的发展指明了一些方向。

2015年,吴博的心愿以及上述报告的不少主旨在44号文、42号文中得到了体现。这两个文件的出台,为中国生物医药行业带来了新的机遇,中国药监审批审评改革得到翻天覆地的发展,加入ICH、MAH制度推行、接纳国际早期临床数据、“四个快速审批通道”鼓励新药研发……中国的生物技术公司如雨后春笋般纷纷涌现,而跨国外企在中国也实现了早期项目的临床试验同步申报、同步递交、同步研发、同步审评及全球首发。此时的吴晓滨博士,在百济神州一位重要投资人、高瓴资本创始人张磊的力邀之下,也以全新的身份加入了百济神州。“因为我看到了本土创新的崛起。”吴晓滨说。从跨国制药企业到创新药公司,他带来了三十多年的外企经验、广泛的营销网络和卓越的远见。

随着职业生涯的沉淀与延展,吴晓滨愈发深刻地体会到助人所带来的深层满足与价值回馈。正是这份信念,驱动他在任职RDPAC期间,携手《中国处方药杂志》共同推动中国药品临床试验生态体系的规范化建设。他始终秉持”以企业成长反哺行业进步”的理念,在深耕企业发展的同时,更致力于构建开放共赢的产业生态。时隔多年,我深感荣幸能再次与吴总重逢,亲眼见证他带领百济神州在创新药物研发领域持续突破、砥砺前行的卓越领导力。