比毛毛更可爱的是毛毛的月月

Recent Comments

  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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生日快乐

2025/10/31 – 7:55 上午

今天是我的生日,也是这个网站的开播之日,此时,我非常想念亲爱的哥哥。

生日快乐!新的一岁,希望自己:
头脑更聪慧,学习更勤奋,
记忆力提升,思维更敏捷,
行动不拖延,效率倍增长。
把每个目标都稳妥实现!

昨日有幸参与业内挚友龚元香女士创立的濠麦科技四周年庆典。聆听她四载创业中的点点滴滴,企业从萌芽到枝繁叶茂的故事,深为这位兼具智慧与韧性的女性创业者动容。她以超凡的勤勉与魄力,让企业迅速壮大,并在大湾区搭建“头脑风暴”,培育创新生态环紧。

然则,她是生物医药领域众多精英一员,何其有幸,能与如此多卓越同行者前行。

亲爱的月月,愿陪在你身旁

2025/10/31 – 7:46 上午

10月21日-27日,在京都精华大学坐落在群山脚下,我陪伴月月居住的小镇就在这片连绵的大山里。这里只有一家麦当劳,一家寿司店,一家西餐厅,一个药妆店,一个超市,精致,简朴,足以。天空总是湛蓝如洗,民风淳朴,祥和宁静,恍如远在加拿大的哥哥所在的乔治王子城。

再见了,我亲爱的月月。妈妈是那样地想念你,愿每一分、每一秒,都能陪伴在你身旁。

DIA日本年会对中国话题的讨论

2025/10/25 – 9:29 下午

八年前,我首次参加日本DIA年会时,与中国相关的话题寥寥无几,在场的中国面孔也很少。这一次,中国参会代表已达四十余人。在许平大哥组织的晚宴上,来自政府、学术界与产业界的同仁齐聚一堂,规模之大,令人非常感慨。

更让我触动的是,会议的主旨演讲者——一位来自波士顿的投资人,在其报告中大篇幅谈及中国。他不仅指出中国交易规模屡创新高,更深入剖析了中国创新药出海的战略升级,直言中国制药的“DeepSeek时刻”已经到来。他观察到,当前中国公司赴日寻求合作的热情,已远超过日本公司来华的意愿。而这只是短短八年发生的。中国制药业是多么了不起!我们已经越来越严谨、专业、认真负责、注重高质量发展,而这些特质也是日本专家的特点。

这也促使我们“医药研发达人”调整策略:从最初以日语向日本企业介绍中国产经与法规,转为以中文主动介绍日本市场,吸引更多中国企业走进来。凭借高效的执行,截至目前,已有四款中国药物在日本获批上市,另有一款产品——海和药物的肿瘤药——也已进入NDA阶段,即将获批。

这一切变化,连日本医药监管机构PMDA的宇山佳明先生都看在眼里。他在参加完中国DIA的中日合作研讨后,决定也在日本年会上组织相关议题。他笑着说:“你分得清谁来自日本,谁来自中国吗?我们是如此相近,更需要合作。”

此行我见到了英淑、淳子博士,在东京重逢许多华人朋友。每次在东京与大家相聚,总如见到亲人般温暖感动。看到大家都在进步,变得更好,内心倍感欣慰。特别感谢高野老师的协助,让我顺利采访到PMDA局长藤原康弘先生。他是一位兼具战略眼光、领导力与肿瘤临床专业度的监管领袖,人格魅力令人钦佩。

之后,我乘新干线前往京都,去看我最可爱、也最让我牵挂的月月。她独自在这座古城的山脚下求学,住在精华大学旁一座小公寓里。远处层峦叠嶂,天空湛蓝如洗,恍如我哥哥所在的乔治王子城。

这里只有一家麦当劳、一间餐厅和一所药店,宁静而安详。我每天去麦当劳打开电脑工作,下午经过宽阔的操场,总会看到学生们在认真进行足球比赛。他们全力以赴的样子,仿佛在诠释什么是生活。

亲爱的月月,妈妈后天就要离开了。我是如此想念你,想念这里的天空与宁静。请一定照顾好自己。愿我们早日重逢,愿我能再次回到这里,回到你身边。

Study Hard

2025/10/03 – 1:32 下午

本月中旬,我将前往东京国际展览中心(Tokyo Big Sight)参加日本的DIA年会。和往年一样,会前我照例约了我的出海日本主编高野老师,开一次视频会议,请他指导我如何更好参与会议、发掘有价值的选题。

高野老师总是格外认真。尽管他非常忙,每次开头总会说“嗯,我只有30分钟”,可一聊起来,他会不自觉地延到一个多小时。他会提前准备大量资料和PPT,一条条梳理,一点点讲解。

当我没能及时回答他的提问,或是对他提到的内容反应不及时,他就会突然提高声音:“怎么又忘记了呢?要非常、非常努力,认真、勤奋地学习啊!”那句“Study hard”让我想起我的人生导师冯博士也常说类似的话。而我哥哥在世时,也总是这样叮嘱我:“冬蕾,做一件事,就要认认真真地投入。”