毛冬蕾的空间
比毛毛更可爱的是毛毛的月月

以批仿制药居多的格局不会改变

Written on 2011/11/14 – 10:47 上午 by donglei

仿制药仍然是今后一段时间我国药物研发的重点领域。我国上市药品批准以仿制药居多的格局不会改变,这也符合我国目前新药研发的实际状况。

读谭勇的《听》

Written on 2011/08/12 – 6:29 下午 by donglei

最新一期《医药经理人》的卷首语,谭勇的题目是《听》,在我看来,这是一篇与医药行业没有关系的内心独白,这是一篇关于沟通的文章。

中国创新链条趋于成熟

Written on 2010/04/28 – 3:43 下午 by donglei

这三家企业分别有着不同的特色。恒瑞是国内创新品种最多,利润最高但量并不大的民族企业。罗氏是最早在中国建立研发中心的,陈力博士也是首批的海龟之一。而和记黄埔目前正考虑是否要通过分拆上市而独立发展。最近还获得了SFDA的特殊审批资格,为创新型抗癌药HMPL-012 (索凡替尼,sulfatinib)临床前试验的开展开辟了绿色通道。

Zhang Wei:Rational Clinical Trial Development and Valid Data Are the Most Convincing

Written on 2010/04/15 – 9:43 上午 by donglei

The balance of interests of domestic industry and foreign industry must be handled properly, opening of clinical trial must lead to the influx of drug made by foreign manufacturers, and a series of impacts on occupation of clinical resources, market sharing, public’s access to reference listed drug (RLD), pricing differences of patent drug and generic drug, and so on, which should be considered and responded stably by the drug regulator.

—–Zhang Wei, Director, Drug Registration Department, State Food and Drug Administration (SFDA)

张伟:要用科学的观点和数据说服对方

Written on 2010/04/07 – 5:33 下午 by donglei

张司长说,药品审评审批是一个互动的过程,需要审评者和申报人不断地沟通、交流和利用科学的数据与观点说服对方。只有双方积极配合、依法从事,才能实现最佳的效率。

Paul Pomerantz:关于创新的探讨应该有中国的声音

Written on 2010/03/17 – 5:04 下午 by donglei

“对于中国在自主创新上的承诺,以及对药品和其他相关产品在质量、同步开发上的全球性合作需求,都让我们意识到,中国制药行业步入了一个与国际高水平国家同步发展的时代。”

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Interview with Dr.Paul Pomerantz

Written on 2010/03/04 – 10:00 上午 by donglei

Could you talk something about your dreams? what’s the present dream for you now?

开放、创新、科学审评——药品审评中心李国庆主任访谈

Written on 2009/11/11 – 1:59 上午 by donglei

如果一家公司临床试验的目的仅仅在试验本身,而不在于给患者提供新的治疗手段,这既不符合赫尔辛基宣言,也与我们所履行的职能相雄悖。

CRO连接梦想

Written on 2009/11/11 – 1:00 上午 by donglei

通过CRO行业的运作,中国的新药研发能够融入到国际环境里,这就是一个国力整体增强的体现。

流动的世界:“药物临床试验在中国”高端对话之第三幕幼稚的舆论?

Written on 2009/11/10 – 2:04 上午 by donglei

“拿中国人做试验”这个明显带有情绪性的传媒论断对于药物临床试验而言,尽管显得太过幼稚,但对于中国医疗机构和跨国药企来说,或许是一个必要的警惕。谁也不敢说自己在这样一件关乎生死的大事上已经考虑得无比周全。