比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
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  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???
  • Tommy: 这个交易不是已经终止了吗?

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第四届DIA中国年会5月上海举行

2012/04/19 – 5:52 下午

刚刚写完第四届DIA中国年会的预热稿。

如果说,国内制药领域有一个会议,动用30多位中外药企高管、学术机构领头人、监管部门等众多精英的智慧和力量,花费一年时间筹备,独立设计策划每一个大小会议主题,那个会,一定是DIA的年会。

大会议程请点击此链接

期待此次盛会和您的参与。

 

继在北京连续成功举办三届年会之后,由药物信息协会(DIA)、中国医药国际交流中心联合举办的第四届DIA中国年会将于5月20-23日在上海举行。

 

本届年会将围绕“中国与世界:合作与创新”主题,邀请来自国内外新药研发、药监部门、临床基地、学术机构及生产厂家等政府决策官员、知名学者、专家和企业家莅临会议。

 

据大会主办方介绍,SFDA领导将亲临会议致开幕词,介绍我国药监的发展与挑战,美国纽约洛克菲勒大学艾伦•戴蒙德艾滋病研究中心主任、艾滋病鸡尾酒疗法发明者何大一也应邀出席在开幕式上做主题报告。

 

来自美国FDA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、 新加坡HSA、欧盟EMA与欧洲理事会EDQM的全球监管机构代表将汇聚一堂,与业内共同探讨监管法律法规、临床开发与药物警戒、数据统计及管理、化学、生产及质量控制等内容。

 

“十二五”规划中将提高医药产业创新能力、促进创新药发展提升到了首要位置。然而,目前中国的药品创新在创新能力、创新人才、配套政策法规等方面依然充满挑战。面对严峻的制药监管环境,在跨国制药企业在药物创新方面不断进取、国内药企仿创能力越来越强的今天,该如何正视中国药品创新能力与机遇?本次大会主席、美国药典委员会中华区总经理胡江滨说:“药品创新是个常说常新的话题。在全球同步开发和供应链体系一体化的大环境下,中国制药企业和监管部门唯有意识到充分展开国际合作的重要性、坚持创新,才能提升产业实力。这也是DIA设置此次主题的出发点。”

 

本次大会共设8大平行会议,会前设有多个研讨班。其中,由SFDA药品注册司、美国商务部、中美商贸联委会药品工作组联合组织的“原料药法规要求与检查”会前研讨班将介绍中美双方对造假原料药的监管及执法监督和今后合作。平行会议中,SFDA药品审评中心专场会议无疑是最大亮点。药审中心官员将围绕“技术审评的管理与决策”,全面阐述药品审评过程,审评过程就是决策过程,审评结论就是决策结果等话题。

 

此外,大会邀请多家合作方组织协作性专题研讨,如比尔和梅琳达•盖茨基金会的中国疫苗WHO预认证专场,美国FDA同仁会的FDA风险评估和管理的实践等。专题会议涵盖众多领域及学科。同时,大会还将增加区域性研发、园区创业、CRO合作与服务、原料药生产及检验、疫苗及生物制药、医疗器械、转化医学等前瞻性议题。

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