比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • 择偶网: 新冠快点结束吧!
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
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  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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期待中国药监法规的恒定持久、可预见性、可持续性

2021/08/01 – 9:39 下午

大概10多年前,前FDA的李自力博士刚回国,就告诉我,他期盼着中国药品监管政策以科学监管为依据,是稳定的,是可预见性和可持续性的。而他在多年前的预判到了今天全都实现了。

这个时候,我也不经想起那些为了中国药监事业发展做出卓越贡献的人,想起象麟主任、培培主任、冯毅部长,还有嘉齐主任。记得嘉齐主任说,CDE所有的功劳都跟他没有关系,而所有的过失都是他的责任需要承担。这是何等的豁达和大气!

虽然时过境迁,物是人非,我却永志不忘。

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