比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
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  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???
  • Tommy: 这个交易不是已经终止了吗?

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中国药学会与美国DIA签署谅解备忘录

2010/02/28 – 3:34 下午

 

 

2月25日,中国药学会与美国药物信息协会(DIA)在京签署了谅解备忘录。

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双方将就中国和全球制药业相关的话题积极开展合作,通过共同出版发行药事快讯、联合举办学术会议、相互支持对方的学术活动等方式,在药物临床试验、药事法律法规、药物安全评价与质量控制等领域促进国际制药界和中国制药界的交流与合作。

成立于1964年的美国药物信息协会是一家在全球范围内有超过18,000名从事药物发现、开发、监管、监督和生物药品销售会员的协会。美国药物信息协会会长Paul Pomerantz先生在签约仪式上告诉记者,随着药物开发全球化的趋势越来越明显,中国参与全球新药同步开发的程度越来越高,特别在研发外包市场,对比亚洲各国甚至是印度,中国也显现出更多优势。但由此也迎来了药物研发技术领域和法规层面的许多挑战。而DIA每年在全世界各地举办药品等于卫生保健相关的科技信息研讨会,就药品研发领域进行信息交流,成为各国药品监管机构,制药界监管机构交流最新信息的平台。

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DIA董事、中国顾问委员会主席苏岭介绍说,对于中国创新药来说,需要对国际药品开发的模式,方式方法有所了解和借鉴,而国际制药公司也非常关注中国重大新药创制专项中推动的各个技术平台,尤其是临床试验机构平台的建设和实施的程度。

中国药学会秘书长李少丽在签约仪式上表示,从医药产业发展实践看,药物信息一直为企业高度重视,对企业研发,生产,营销以及持续发展战略制定的重要作用已经更是不言而喻。提高药物信息研究利用能和水平,对行业发展的影响和作用是多方面的,“特别是从新药创制实践效果看,正确的药物信息可以起到优化资源配置,提高创制工作起点的引导作用,从而集成新药创制研究能力。” 李少丽说,目前美国、欧洲在生物医药领域在国际上都是引领的地位,通过与美国药物信息协会的合作,可以让中国制药界得到更多国际上的法律法规、生物医药科技信息,能够得到更多创新发展。

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