比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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我觉得今夜我们第一次会议很有意义和意思!

2021/03/10 – 10:45 下午

高野哲臣先生昨天在给大家的邮件里这样写。

他有将近30年在中日医药临床研究行业工作的经验,他是最早参加中国第一届年会的日本友人,他的电脑里满满都是中国药监的法规和指南,昨天的视频会议,他还穿着笔挺的西装。

“我觉得今夜我们第一次会议很有意义和意思!”他用中文写到。还把所有PPT都共享给我们。

真是被他感染到。

植村博士一贯那样亲切但又犀利,他具有极度高端的战略眼光。还有寇博士,简单明了,英淑,琳琳,闪闪,佳凌的参与和陪伴,一定要勇往直前呢!

静静的欣赏

2021/03/08 – 6:44 下午

今天,丢失的口红是失而复得,丢失的时间还能再重来么?

不管怎么努力,也到达不了一种深度,高度,也只能保持热爱,静静的欣赏别人好了。

 

加紧练习和准备

2021/03/06 – 8:20 下午

下周要用英文开会,讲生物医药啊,觉得我这个南郭先生就要露出原形了。还有时间,加紧练习和准备了。

断舍离是不是因为房间不够大

2021/03/06 – 11:15 上午

很多年前,国内兴起断舍离(这里都是快速写自己的想法,如要形成文章,还要查阅资料的。)

《断舍离》的作者是山下英子,她主张生活极简的方式。观点一出即风靡全球。我和身边的朋友也受益匪浅。

我有一天想想为啥这个想法是从日本传来的呢?(没有考究)

我去哥哥家那里的加拿大,广袤无垠,他所在的乔治王子州的小城市面积有广州那么大,人口只有7万,他们一家三口住3层楼还有几个大车库,家里都没有那么多东西可放置,绝对不需要断舍离丢东西来腾出空间的。

在国外,我的表哥家,他的女儿用的雨伞,是她太太小时候用的,她太太的婚纱是她外婆留下来的。这样的物件有很多,充满了浓浓的情谊、怀旧感和亲情的连接。

在日本,寸土寸金的地方,或许真的要想法设法精简,甚至极简才能更好的运转下去。(没有具体考究)

清理固然重要,清理思绪,清理手机,清理物件,清理社交活动和朋友,让一切保持在一个高效有序的秩序当中。不过还是要具体问题具体分析。比如,手机内存如果多买点云空间,是不是就不用老删照片,微信朋友多了,留着,也不碍事。我听过田源博士说,那就像夜空中的星星,虽然连不到一起,但互相看着,也彼此温暖。

用到很久,没有价值的东西了,当然也还是要清理的。古人云,日日新,又日新,苟日新,也是这个道理。

 

总理对2021年医药工作的指示

2021/03/06 – 12:17 上午

总理对2021年医药工作作出如下指示:

1、疫苗:有序推进疫苗研制和免费接种,提高科学精准防控能力和水平。

2、中医药:坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。

3、监管:强化食品药品疫苗监管。

4、药品稳价:完善短缺药品保供稳价机制。

5、集采:采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法,进一步明显降低患者医药负担。

你当时的感受是什么?

2021/03/04 – 2:30 下午

演员,就是用心去“骗你”的人,用精湛的演技让你跟着影片中的人物哭和笑,骗你的眼泪和感情。——吴孟达

看许知远采访吴孟达,震撼。他常问他,你当时的感受什么?你当时怎么想的,这是一种什么样的感觉?

我采访从来不这样问人。人,首先是一个人。

一万个小时

2021/02/27 – 11:17 下午

昨天看《奇葩说》,辩论如果老板不喜欢你,要不要辞职呢?搜狗的CEO李想用自己初中就喜欢学习电脑这个例子,讲到说想要达到一种专业,必须要训练1万个小时以上,用来说明坚持的奇迹,非常感人。1万个小时,那就是五年呢。我应该可以的呢。

还有节目主持人马东说到渡边纯一的《钝感力》。渡边纯一啊,是非常非常值得尊重的老人呢。他提到:

“钝感力”五项铁律

1.迅速忘却不快之事;

2.认定目标,即使失败仍要继续挑战;

3.坦然面对流言蜚语;

4.对嫉妒讽刺常怀感谢之心;

5.面对表扬,不得寸进尺,不得意忘形。

这种有益的钝感,与精神上的安定和保持心情愉快密不可分,它也是一种才能,一种能让人们的才华开花结果,发扬光大的力量。

希望月月能考上好高中

2021/02/23 – 11:58 下午

今天邻居问起我的月月,她读书怎样啦?月月今年已经16岁了,去年她没有考上高中,去年到今年重读了一年。我每天放在她身上的时间加起来其实不够1小时,全是爸爸照顾她,从小到大都是这样。她也从没要求过我什么,不用陪,不用给她买东西。

希望她能考上好高中。

再坚持一点

2021/02/22 – 10:33 下午

再坚持一下,心里面多等一下,不要放弃哦

中国的创新怎样了

2021/02/21 – 11:51 下午

上午学习了谭那边E药经理人举办的在线活动。整场会议精彩纷呈,主题集中。听了波士顿咨询公司老师的介绍,数据翔实,观点很鲜明。她谈到了现在是政策最好的鼓励创新的时代,国家加快一系列药物研发和注册报批和临床研究的法规监管,这是之前前所未有的。因此,中国新药研发整体提速,例如,根据波士顿公司的数据,2011年,IND需要33个月,而到了2019年仅仅需要11个月;NDA在2011年需要35个月,而在2019年只需要11个月,新药在中国已经做到全球同步上市,有些药物还比美国和欧洲审批的更快,审批的障碍完全扫除。

但她认为,加快的背后是临床价值的体现、医学问题的有力回答和解决才是新药研发的初心,而不是为了快而快。效率、临床价值是最关键的。谈到靶点扎堆,在批判之前首先还是要感谢一下。之前连仿制药都做不好的我们,现在连创新都“扎堆”了,这充分说明了经过十数年的积累,中国新药创新实力大增,更重要的是中国人激情不减,全行业勤奋拼搏,不扎堆都不行了。想想又好笑又感动。

第二点是人才,老师讲,一个团队的创始人一定有一个灵魂人物,这在以前缺少海龟、缺少创新的时代,一个一个鲁先平、李革、陈力、杜莹、俞德超、王印祥等等(排序不分前后,只是这样想起来)的英雄式的人物毅然回国,创建了一个一个至今光芒万丈的中国生物制药公司,开创了先河,这些人物和人才非常重要,但是,未来一定不是看单个人才,而是整个团队、梯队的人才构建,组织架构,有没有从实验室到转化医学到临床研究到上市注册再到药物安全和药物警戒的人才,以及稳健的人才队伍和优良的企业文化,是远远比投资一个人、一个个体在未来更需要投资人注意的。此外,整个中国生物制药公司都处于一种人才短缺的状态,每次我出去见到做药人,问的都是您能帮我们找到人么?不仅中高端人才,更是一线人才也奇缺。

第三是资金,毫无疑问,这一轮的中国生物技术公司的创立成长举世著名,共有1700家生物技术公司,300多家获得融资,已经实现了很早之前田源博士说的投资人其实也是做药人的观点。而且,我们还不够,因为,对比美国去年200亿美元投到生物医药公司,中国仅仅为30亿美元的投资规模远远不够,以及上市数量不够,公司销售规模不够,商业回报反哺研发不够,这些都是制约企业做大做强的原因。加之中国目前的资本还仍然偏向后期,而在美国,50%的资金都投到了早期,带着脚镣跳舞、崇尚创新和变革的冒险精神在中国仍需要培育。当然,由于靶点的扎堆,也导致了投资的扎堆。如何差异化、差异化、差异化,我觉得就是投你自己喜欢投的吧,而且投了就要坚持,不要忽左忽右,跟着创始人一起创业走下去。要么就是最新最好最快最早的,比如AI、比喻跟遗传学有关的,要么就是投有盈利能力的,如改良型、生物类似药,或者CDMO,CRO能赚钱的。

最后谈到医保,目前医保部门和制药界要认真对话和聆听对方,未来45-50%的医保基金将用于支持创新,加之商业保险的发展,创新药仍然在中国会得到应有的位置和尊重。虽然出海,海外市场也是另一块蛋糕,但是不要忘了中国市场呀,子不嫌母丑啊!!!

以上是边听边记,没有跟讲者大会确认过的。供自己留作纪念。