经过一个月的努力，小成成帮我把这个网站备案好了，希望以后能运行的更顺畅。

喜欢“规范，上道”这个题目，这是我在吉隆坡机场获得的灵感，当时正准备返广州，结束第一次的东南亚采访。

我记得两件事。去白云国际机场时，出租车司机是一个河南师傅，他问我坐飞机的感觉是怎样的，他拉了许多的客人去机场，自己从来没坐过飞机，他看上去上了年纪。

从吉隆坡的酒店到机场的路上，开出租车的马来西亚司机告诉我他已经去了英国3次，他看上去跟我一般大。

在新加坡的时候，我发了一条微信，自觉写的很押韵，也放在这里。还没去之前，我就在办公室给很多同事唱过这首粤语歌。

“哪里会是个天堂/新加坡/哪里会有愉快面庞/让我看见世上美好新境界/我要说声/新加坡。”

90年代新加坡旅游局在香港电台的广告曲子，我到现在还记得;

哼哼唱唱，好像真的是这样。

——冬蕾的微信

规范，上道
——访新加坡国立大学医院药物临床研究部

地板上一蓝一黄的大脚印，指引您去各个科室和大楼；咖啡厅、面包店、自选药房、儿童活动区和购物商场随处可见；

石头凳上刻着著名雕塑大师陈瑞献的作品——I carry your heart to the river of songs，石凳供人们休息；

这里并不严肃，不像是打针吃药的地方，洁白的墙壁上用英语写着：我们的病人，我们的专注，我们的人民，我们的骄傲；

华人、马来西亚人、印度人、白人讲着四种语言在走廊和病房之间走动。

这里是新加坡国立大学医院（NUH）。受该院之邀，我们来到其下属的 “旗舰部门”——临床研究部（IMU）。IMU在临床研究方面有着骄人的成绩，它主导了100多项在国立大学医院内部实施的临床研究项目。

IMU副主任黄文银在他的办公室接受了我们的专访。“就临床研究而言，新加坡规范，上道；社会发展环境也对此作了重要的影响和贡献。”

问：借助优越的地理环境，跨国制药企业在新加坡开展了越来越多的国际多中心试验。请您介绍您的部门在临床研究方面的情况？

黄文银：2010年，国立大学医院主持了28项由主要研究者（PI）发起的临床试验和25项由药厂资助的新药临床试验，大约有4744名患者参与了这些试验。IMU是一个重要的部门，该部门的设立是为了整合国立大学医院的临床研究项目，促进实验性药物和医学研究发明转化成让患者受益的治疗手段。

IMU着眼于开展符合新加坡GCP要求的临床研究工作，专注于早期研究，包括针对新颖药物和诊断工具的概念验证（PoC）试验，Ⅰ期和Ⅱa期试验。此外，IMU还组织各种研究，如针对生物标记物和疾病机制的研究，以及生物成像分析。

问：你们的研究经费来源是怎样的？

黄文银：过去4年来，我们获得了可观的研究经费，其中包括卓越研究中心在2008年向癌症科学研究所提供的资助，7年内资助的金额达1.72亿美元；从2008年开始的5年内的3项临床转化研究资助，用于对胃癌、代谢医学和眼科疾病的研究，每项资助金额达到2500万美元。

2010财年，我们从新加坡国家医学研究委员会（NMRC）、新加坡生物医学研究理事会（BMRC）等大型机构获得总计6080万美元的资金。

问：如何鼓励临床医生、基础科学和临床研究人员紧密合作？

黄文银：我们的研究人员针对新加坡和亚洲一些常见疾病展开研究工作，通过早期诊断和延缓疾病的策略，提高预防的有效性。

科研人员专注于自身领域具有国际竞争力和世界领先水平的研究项目。加强与本地和国际的合作关系，研究项目还会与高质量的研究生教育联系在一起。IMU最大限度地利用了多学科研究的协同效应，支持个体研究的创新力。

问：新加坡在亚太乃至世界临床研究领域扮演着什么样的角色？

黄文银：所有新加坡公立医院都设立了各自专门的临床试验部门，以配合在院内开展高品质的临床试验。

我们致力于掌握亚洲人的表型特点，加快生物标记物和药物开发，建立概念验证（PoC）和疗效证据。这一点至关重要，让新的基础研究与患者密切相联。这将使我们具有开发个性化药物的能力，并与西方的研究互为补充，从而有利于亚洲地区，最大限度地发挥学术性医院的潜力。

问：新加坡人口少，病人资源少，如何应对这一挑战？

黄文银：的确，新加坡人口少，因而在患者资源方面有所限制。然而，由于人口是多种族的，我们很容易招募中国、印度、马来族、欧亚裔/混血等不同人种的受试者，这有利于某些类型试验的开展。虽然我们不能做大规模的研究，但因国家小，通讯网络发达，我们随访病人非常容易。此外，我们的物流、交通十分便利，加上国家对临床试验受试者的教育培训到位，大家都非常懂临床试验是怎么一回事，尤其是癌症病人，他们都有强烈的意愿参与临床试验。

为了增加病患资源，新加坡政府在2003年推出了一项医疗计划，吸引邻国的病人到新加坡享受高品质的医疗服务，并鼓励患者参加在新加坡开展的新分子实体药物的临床试验。

问：对于临床科学家的培养，你们有什么计划？

黄文银：我们聚焦5个疾病领域：癌症、代谢紊乱、感染性疾病、神经科学和眼科疾病。选择这些疾病领域的原因在于它们与新加坡面临的医疗挑战息息相关；新加坡鼓励临床医学科学家与研究人员一起，通过设计和开展临床试验找出疾病原因并改善治疗手段。新加坡还设立临床科学家奖和新加坡转化医学研究奖。

（感谢Lin Yuchen对本文采访提供的帮助）

观察<<<

深刻而有洞见的政策制定
拥有400多万人口，25%以上是外国公民的“花园之国”新加坡，其完善的医疗体系在亚洲地区仅次于日本。新加坡医疗保健系统通常被认为是全球最先进、最成熟的医疗系统之一。

由于较少的人口和有限的自然资源，深刻而有洞见的政策制定和战略发展规划成为新加坡崛起的关键。

在20世纪下半叶，新加坡主攻电子和化学制造领域。从21世纪开始，随着低成本的经济优势慢慢流失到邻近的发展中国家，新加坡致力于转型成一个知识型经济国家，以实现可持续增长和发展。

生物医学遂成为新加坡的第四支柱产业，与电子、工程和化学制造齐头并进。在短短十年，新加坡在生物医学领域取得了巨大的成就，包括临床研究。该国已成为跨国药企在全球开展临床试验活动的亚太枢纽。

我们在樟宜综合医院的临床试验中心看到，I期病房面积占地835平方米，可容纳20名受试者住宿过夜。新加坡国立大学医院临床研究部副主任黄文银告诉我们，对于患者的广泛教育令临床试验在新加坡的开展变得容易。

为提高临床试验的竞争力，新加坡政府还给予了强有力的激励措施，为跨国制药企业和CRO公司提供便利。新加坡的企业所得税税率是全东南亚最低的地区之一，并持续降低，目前为17％。

丰富的专业人才，理想的商业氛围，健全的监管体制，完善的知识产权保护制度，以及作为亚太经合组织GCP协调中心秘书处这一近水楼台的独特优势，都使新加坡成为亚太开展临床试验的理想场所。

樟宜综合医院。

今天是我的生日，也是这个网站创建4周年的日子。生日快乐啦。

让我快速过一下最近这段时间想到的一些可以写下来的事情。

我有一本中文版的乔布斯传，一本英文版的，一个iPad,一个iPod。我去看了库彻出演的电影。

我们在虎嗅网站上要来了一篇文章，刊登到报纸上，把里面的一句话用作引题“我要么会是第一个能够摆脱癌症的人，或者是最后一个因癌症而过世的人。”

http://www.huxiu.com/article/21021/1.html?f=chouti

我发现以前是互联网要从报纸摘文章，现在，传统的报纸要从互联网上摘文章，而且无需要修改一个字。

这些摘下来的翻译文章，开头是这样的：嗯是的，如果人类还懂得谦卑，应该说是“探索”，而不是“征服”。

“嗯是的”这样如同在你耳旁倾述的语气词已经跃上报纸。

我发现奥博资本(OrbiMed)亚洲区资深董事总经理王健会用修订格式修改我们的采访问题。

《福布斯》杂志的记者Matthew Herper这样介绍自己：I cover science and medicine,and believe this is biology’s century.

我在一篇介绍诺华的长文章里看到激动人心的大药厂创新转归，我们把它翻译出来，

http://web.yyjjb.com:8080/html/2013-09/27/content_199833.htm

也在这篇文章结尾的部分看到了极少在外媒里出现的声明：

Declaration: Novartis provided Andrew McConaghie, former editor ofPharmafocus, with flights and accommodation to attend its 2012 R&D day, held in Cambridge, Massachusetts, on 8 November.

我发现，做新闻仍然非常有趣，因为，这件事情就是发现。纸媒，互联网，微博，微信，在这多元的世界里，各自各精彩。连同我的博客。

我们专访的目的是什么？我们写的文章给谁看？我们为什么邀请这位专家来解读？我把做这件事的缘起、自己在交流写稿中遇到的困惑一一向读者道出，这是一个新的尝试。

研发大讲堂

监管科学：以科学为基础的行政机构的检验标准

在广州一场学术会议上，中国食品药品检定研究院（下称中检院）谭德讲老师的报告是讲美国FDA的监管科学。

谭德讲长期从事实验室的监管统计工作，令我很好奇的是，为什么他会将FDA的监管科学作为研究课题。

谭老师打了一个比方，美国发明原******后，发现它对人和环境的危害太大了，必须监管，如何区分科学的“好”与“坏”，从而达到为生命所用，要有个方法和标准。

就药物来说，需要科学家搞出更多药品品种，但多种药品治疗一种病，肯定有好坏之分。

我们如何评价？如何找出客观标准？这里的标准首先是在确定对生命（不仅是人类）有益的前提下说的。

在我国食药监管队伍中，行政和技术是分开的，有能力和意愿参与决策的综合型科学家为数甚少，有些甚至没有实验室经验。

而FDA本身有实验室可以对一些实验进行重复，FDA的工作人员也可以到一些特定的实验室去完成一些自己怀疑的实验。

在谭德讲看来，作为21世纪FDA推动的一个重点学科，监管科学是自然科学与社会科学（法律）结合的一门特殊学科，无论是CFDA还是中检院，必须把监管科学推广开，因为“这是未来发展的方向，是科学监管的必由之路。”

一位伟人说过，当一门学科发展到需要应用数学时，这门学科就渐近成熟了。

在新药研发和评审中运用统计学的方法，标志着药品监管从“药政事务”（Regulatory Affair）发展到了“监管科学”（Regulatory Science），是一个药品监管机构是否真正是“以科学为基础的行政机构”（Science Based Agency）的检验标准之一。

美国FDA和NIH在监管科学发展方面，都有专项资金的投入，其中2011年FDA投入的预算计划是2500万美元。

在这方面，我们欣喜地看到，CFDA和中检院已经开始尝试，就国内面临的食品药品监管问题，设立专项研究基金或经费，通过公开招标的方式进行学科引导和建设。

而庞大的医学和数理人才储备库为中国迅速进入这一领域的前沿提供了其他国家无法比拟的优越条件。

本期“研发大讲堂”由国内学者为您解读FDA的监管科学。

主持人：本报记者 毛冬蕾

嘉宾：中国食品药品检定研究院药理室副主任 谭德讲

上月，我在北美呆了29天，拍了将近2000张照片，录了各种声音，我自己的，湖水的，松鼠叫，飞机的轰鸣，孩子上钢琴课的，老师的，说话的。

回来后，我在想要拿什么样的照片，什么样的故事与大家分享。

看着2000张照片，风景的，人物的，事件的，感悟的，仿佛还能嗅到空气中的气息，一棵草，

一粒沙，一缕阳光，一个路人，一颗蒲公英，大大小小，无数的瞬间，单纯简朴。

我想到我们做媒体的喜欢用盘点，于是在这2000张中挑好了10张，写10个图说，那一定很感人。

后来我再问自己，如果只选一张，会用哪张？

我选了这张。

这是我10岁的侄女Vivian，她是小成成姐姐的女儿，在加拿大出生。我会想起她跟我说的很多很多话，以及由此延伸的许多生命的内涵。

“优于别人，并不高贵，真正高贵的是优于过去的自己。”

——海明威

送给我在那儿遇见并说话的华人。

我们报社，内部有一个小刊子，叫《智慧公社》。

报社采编人员写写工作，生活，心情，与作者读者探讨一下报刊业务，非常轻松和个性化，同时也不乏智慧的火花。

哇，这是你写的东西！当我读到姚嘉编辑写的这篇《北京遇上西雅图》，不经拍着她叫起来。

因为我自己也偷偷去看了这部电影，爱死了汤唯和Frank叔叔还有片中的异国风情。所感所想跟姚编辑如出一辙，只是，我没有这个能力这么流畅的表达出来！

如果我的工作是写影评，食评，还不是医药，那该是怎样的思维逻辑呢？

请留意她在文章中的最后一段——

非常欣赏薛晓路的一句话：“每一次往前走，就会发现尺度可能会更大更宽松。制度开明不是一天到来的，曲折前行，总比完全回避或者不做努力要好。”特拿来分享，与君共勉。

写稿子也一样，什么可以写，怎么写，怎么用迂回的讲故事的方式来表达，都值得借鉴。曲折前行，总比不做努力要好。咔咔！

你给《北京遇上西雅图》打多少分

姚嘉

假如给《北京遇上西雅图》评分，你会给多少分？

本质上，这部片子传诵的还是“爱情”这个经年不衰的话题，再配合养眼的明星面孔和异国美景，着实能吸引不少年轻人群的注意力，就连我这个过了做梦年龄的中年妇女，也不禁陷入遐想，恨不得立刻奔向美利坚绚烂而又浪漫的怀抱。

打住！做梦绝不是我想表达的中心思想。我要说的是，别小看了赴美产子、50万美元的独立别墅，这些的背后折射的是诸多社会矛盾，而能将诸多敏感的社会问题一一写入剧本，并能通过国家审查，才是《北京遇上西雅图》值得欣赏的地方。

比方赴美生子。在今年以前，屡屡听说身边收入还可以的人，都已经赴美赴港待产，除了生二胎的目的之外，还为的是将来能让孩子成长在教育水平高、福利好且自然环境优越的地方。《北京遇上西雅图》的剧本基本上是以此为由头展开的：文佳佳（汤唯饰演）因之前预定的月子中心因非法被查封，转而住进台湾人开的月子中心。不消说，电影中自然没有清楚说明被查封月子中心是否中国人开办，最后住进的月子中心写成是台湾人所开也是为了避嫌。

又比如文佳佳的小三身份。美化小三、毁三观等评论在电影播出之后响彻舆论界，我都不止两三次地听到朋友提及。偏偏在全社会围追堵截厮打小三的时候，还要浓墨重彩地塑造一个有情有义、心地善良的小三身份的主角，这不是真心找抽吗？所以，观众最后看到的是，文佳佳带着孩子离开了老钟，与frank幸福地生活在一起，而老钟最终与前妻复合。说老实话，这样的情节安排很狗血很让人喷饭，但后来仔细回味便知自然有其作用：回归正能量。

另外还有不少敏感之处，比如周逸（海清饰演）的拉拉身份、老钟被写成商人而非官员等等，分分钟都是被枪毙的元素。一部影片中集结了那么多的敏感元素，居然还能顺利公演，着实是奇迹。据导演兼编辑薛晓路在采访中说，某些电影局审片委员会的成员看完片子后也忍不住开玩笑说她太狡猾了，片子明明涉及了很多敏感问题，如果不是用喜剧的方式处理，很有可能碰到一些风险。相比之下，我热爱的昆汀塔伦蒂诺的《被解救的姜戈》，即使是外文片，也惨遭刚上映一分钟即被叫停的命运（请允许我在此怒吼一声，***）。

当剧本遇上审查，喜剧普渡了编剧。有人并不欣赏，说如此为了迎合审查而做出削足适履式的牺牲，是自我阉割。但换个角度来想，在无法回避电影审查的情况下，换一种演绎的手法，就算做出适当的牺牲来换取面世的机会，也总好连被批评的机会都没有就永远地消失了。做报纸也同样面临条条框框，然而越敏感就意味着越多人关注，放弃不觉得可惜吗？换一种讲故事的方式是否可行？

非常欣赏薛晓路的一句话：“每一次往前走，就会发现尺度可能会更大更宽松。制度开明不是一天到来的，曲折前行，总比完全回避或者不做努力要好。”特拿来分享，与君共勉。

《新英格兰医学杂志》最近发表一篇文章，谈到FDA鼓励从病人角度开发药物，设计科学的症状评估量表和工具。

我们的作者廖老师找到该文后，翻译出来。他说之所以选中这篇文章，是因为文章提到要将患者的主观症状改善情况与药物研发设计相关，并将其写入到说明书中，此类论述尚未见到。

我的脑海里立马浮现苏岭博士在DIA会上的一张照片，并将之与这篇文章联系起来。

一幅新闻图片的好说明，恰似一条好的消息。《新英格兰医学杂志》看似与Steve Mikita等人的故事毫无关联的文章，但在苏博士图说上，却捕捉了“画外音”。

摄影镜头直接面对真实的人和事以及真实的现场和感情，就为写作图片说明时提供了遣词造句的依据。

图说是这样的：

左为Steve Mikita，患有脑瘫和脊髓性肌萎缩，却成功地成为犹他州的助理检察长。右为患罕见的Hermansky Pudlak综合症的Ashley Appell和她母亲Donna，她们的故事被拍成了一部纪录片《Rare》，图为他们三人在DIA波士顿年会患者论坛上。

这一段话好比是天上的风筝，画面与地面上的文章离得很远，但非常必要，因为必须要用一点笔墨来交代图片的新闻根据。

然后，再加一句话，“在美国，病人或病人组织代表经常会参加药物研发学术会议，帮助研发人员了解他们的需求，从而制定更好的药物研发手段。”像用一条线把“风筝”拉回来，与文章主题“FDA鼓励从病人角度开发药物”相契合。

还想说的是，外媒的图说，总是把照片摄影的时间和地点以及摄影者附上，哪怕多么久远。

上个星期，我到月月的学校帮他们拍一张集体照，班上有一个同学下学期要转学，她的妈妈想拍照留作纪念，加上二年级的课程也快结束了。

黑板报，月月也参与创作。

玻璃窗上的小装饰。

看到百姓网CEO健硕最新发的博客http://www.wangjianshuo.com/，他问，还有人看他写的博客吗？博客是一种落后的沟通方式，看他博客的人请举手！

我赶紧leave a comment说我在看呢。我从06年就在看，他的生活 ，他所在的城市，他的工作（他是程序员），他的朋友，他的想法，他出差的见闻，他对记者媒体的观察，超喜欢。

我的这个空间也是模仿他的博客而弄起来的，不过我好像从来不担心是否有人看，有多少人在看，或者写什么，或者写不写。

因为我觉得，写东西嘛，只是自己的表达，跟是否有回应无关啦。就好像我们天天做报纸，想起来写一篇文章或一两句编者按，又或者在标题上加一点小技巧，啪，报纸印出去，28万份，谁知道谁在看，看没看呢。“我没有特定的读者群，不同的人有不同的缘”。

不过偶尔，有读到我的博客的人会写邮件，或打个电话，偶尔，在会上，遇到陌生人说我经常看你的博客，偶尔，有人说：看了你写许俊才传记那篇小文章，我的眼泪当时就下来了。

当我听到这样的反馈，我的眼泪也会下来的。不过这种情况很少很少！因此觉得这个空间很安全很安静，我甚至连自己写了多少篇文章都没有统计。

不管怎么说，很高兴健硕又开始写博客啦，People see things. People experience things,People believe in things. and we grow.

如果他能看到我写的东西就好了。

I am Back

Posted on May 26, 2013 by Jian Shuo Wang

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It has been uneasy three years for me. The blog was affected by the unstable mood of myself, and was a honest, and solid reflection of who I am – good times, and more importantly, the bad times.

I am back to blog again. This is different from the previous back. It has been quite some time since I last blogged – that is exactly 4 months ago. It was quite dramatic in the last four months, and I experienced things. This time, it was a calm back, and I don’t think I can easily defeated, or went down. The confidence was rebuilt, and I am sure this new version of myself is better, more confident, and more lovely.

Blogging is dead, at least in statistic or media revolution terms. But life is not. Thoughts are not. I will shift with the new technology trends, and adapt that, and move on.

Thanks for everyone who has supported me, and trusted me. People see things. People experience things, and we grow.