比毛毛更可爱的是毛毛的月月

Recent Comments

  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

Random Posts

Tag Cloud

第五次工业革命出版,谨以此书,献给哥哥

2025/11/16 – 6:56 上午

冯博士酝酿已久的著作终于面世,这部探讨第五次工业革命中颠覆性创新、解锁未来医疗需求的力作,首次在人类历史上将第五次工业革命的驱动力归因于医疗与医药技术的飞跃。

在此之前,你是否了解前四次工业革命如何重塑了人类的生活与生命质量?第一次工业革命以蒸汽技术为标志,开启了机械化生产时代;第二次凭借电力技术实现了大规模制造;第三次以计算机和信息技术推进了自动化进程;第四次则基于互联网与物联网,构建起智能化的数字世界。每一次变革,都深刻改变了人类社会的运行方式与生命体验。

而这一次,冯博士将目光聚焦在医疗与医药领域,并非偶然。这一领域汇聚了新药研发与医疗工作者的心血,更得益于国家在政策、资金与人才方面的大力支持。正是这样的积累,才铸就了今日的突破。历史上,人类不断攻克疾病、超越自我,才使得许多曾被视为绝症的疾病得以治愈。

在国家十五五建议发布的时期,冯博士撰写此书,对中国下一轮的科技竞争、产业布局与投资方向具有重要参考价值,也为高校学子及希望投身该领域的新人提供了的学习资源。

全书共十八章,系统介绍了从脑机接口到mRNA疫苗等前沿技术,构建了覆盖疾病预防、诊断、治疗和康复全过程的创新体系。在本书的成稿过程中,冯博士倾注了极大心力:从梳理海量外文文献,到反复核实资料、打磨语句;从调整全书结构,到审阅专业内容——每一环节都体现了他做事做人的严谨态度与精益求精的精神。

这不仅是一本技术专著,更是一份面向未来的行动指南。本书在香港出版,将有助于推动亚洲地区医疗科技的创新与合作。也要非常感谢为本书作序的各位专家卢毓琳会长、张炜教授、胡元佳教授、周国瑛教授、叶小平博士,以及赞助商和出版方的支持。

而这本书于我而言,更承载了一份特殊的情感。冯博士曾经是肿瘤医生,也是业内唯一一位朋友,在得知哥哥得病以后,来到我们家,看看哥哥,跟他交谈,鼓励他,并给我爸妈很多治疗建议的人。这份对病人的大爱让我备受感动。

而哥哥在生前也参与了此书的部分编辑工作。在开篇序言中,他反复修改了一段话,并叮嘱我要坚定地跟随我的人生导师冯博士,攀登知识的高峰。他说,希望我能如桑丘追随堂吉诃德一般,哪怕目标再远、路途再险,也要始终紧随师傅与导师的脚步。

谨以此书,献给我已故的哥哥。

漫步天河公园,想念老哥

2025/11/07 – 8:57 上午

一位马来西亚的好朋友么,她是位可爱的茶友,也是个关心地球的环保人——曾建议我每天早上去家旁边的天河公园跑步。她说,那里绿树成荫、环境优美,能让头脑更清醒。

那时候,哥哥从加拿大回来,总爱寻找城市里的绿地。麓湖公园、越秀山他都去过,也很喜欢来我家附近的天河公园。他知道我忙,即使刚从医院打完化疗,也总是自己坐B3路公交车来,一个人在公园里走走、看看。等到要走的时候,才打电话叫我下楼,只为跟我说说话。我们会在附近的小餐馆坐一坐,然后他再打车回爸妈家。

今天,我又来到天河公园。树还是一样的绿,只是哥哥已经不在了。想起他一个人坐车来、一个人散步的身影,我心里有说不出的后悔——为什么当初没有多陪他走一段路,多说几句话呢?

生命里那些最亲的人,总是在失去后才懂得。真的要好好珍惜啊。

生日快乐

2025/10/31 – 7:55 上午

今天是我的生日,也是这个网站的开播之日,此时,我非常想念亲爱的哥哥。

生日快乐!新的一岁,希望自己:
头脑更聪慧,学习更勤奋,
记忆力提升,思维更敏捷,
行动不拖延,效率倍增长。
把每个目标都稳妥实现!

昨日有幸参与业内挚友龚元香女士创立的濠麦科技四周年庆典。聆听她四载创业中的点点滴滴,企业从萌芽到枝繁叶茂的故事,深为这位兼具智慧与韧性的女性创业者动容。她以超凡的勤勉与魄力,让企业迅速壮大,并在大湾区搭建“头脑风暴”,培育创新生态环紧。

然则,她是生物医药领域众多精英一员,何其有幸,能与如此多卓越同行者前行。

亲爱的月月,愿陪在你身旁

2025/10/31 – 7:46 上午

10月21日-27日,在京都精华大学坐落在群山脚下,我陪伴月月居住的小镇就在这片连绵的大山里。这里只有一家麦当劳,一家寿司店,一家西餐厅,一个药妆店,一个超市,精致,简朴,足以。天空总是湛蓝如洗,民风淳朴,祥和宁静,恍如远在加拿大的哥哥所在的乔治王子城。

再见了,我亲爱的月月。妈妈是那样地想念你,愿每一分、每一秒,都能陪伴在你身旁。

DIA日本年会对中国话题的讨论

2025/10/25 – 9:29 下午

八年前,我首次参加日本DIA年会时,与中国相关的话题寥寥无几,在场的中国面孔也很少。这一次,中国参会代表已达四十余人。在许平大哥组织的晚宴上,来自政府、学术界与产业界的同仁齐聚一堂,规模之大,令人非常感慨。

更让我触动的是,会议的主旨演讲者——一位来自波士顿的投资人,在其报告中大篇幅谈及中国。他不仅指出中国交易规模屡创新高,更深入剖析了中国创新药出海的战略升级,直言中国制药的“DeepSeek时刻”已经到来。他观察到,当前中国公司赴日寻求合作的热情,已远超过日本公司来华的意愿。而这只是短短八年发生的。中国制药业是多么了不起!我们已经越来越严谨、专业、认真负责、注重高质量发展,而这些特质也是日本专家的特点。

这也促使我们“医药研发达人”调整策略:从最初以日语向日本企业介绍中国产经与法规,转为以中文主动介绍日本市场,吸引更多中国企业走进来。凭借高效的执行,截至目前,已有四款中国药物在日本获批上市,另有一款产品——海和药物的肿瘤药——也已进入NDA阶段,即将获批。

这一切变化,连日本医药监管机构PMDA的宇山佳明先生都看在眼里。他在参加完中国DIA的中日合作研讨后,决定也在日本年会上组织相关议题。他笑着说:“你分得清谁来自日本,谁来自中国吗?我们是如此相近,更需要合作。”

此行我见到了英淑、淳子博士,在东京重逢许多华人朋友。每次在东京与大家相聚,总如见到亲人般温暖感动。看到大家都在进步,变得更好,内心倍感欣慰。特别感谢高野老师的协助,让我顺利采访到PMDA局长藤原康弘先生。他是一位兼具战略眼光、领导力与肿瘤临床专业度的监管领袖,人格魅力令人钦佩。

之后,我乘新干线前往京都,去看我最可爱、也最让我牵挂的月月。她独自在这座古城的山脚下求学,住在精华大学旁一座小公寓里。远处层峦叠嶂,天空湛蓝如洗,恍如我哥哥所在的乔治王子城。

这里只有一家麦当劳、一间餐厅和一所药店,宁静而安详。我每天去麦当劳打开电脑工作,下午经过宽阔的操场,总会看到学生们在认真进行足球比赛。他们全力以赴的样子,仿佛在诠释什么是生活。

亲爱的月月,妈妈后天就要离开了。我是如此想念你,想念这里的天空与宁静。请一定照顾好自己。愿我们早日重逢,愿我能再次回到这里,回到你身边。

Study Hard

2025/10/03 – 1:32 下午

本月中旬,我将前往东京国际展览中心(Tokyo Big Sight)参加日本的DIA年会。和往年一样,会前我照例约了我的出海日本主编高野老师,开一次视频会议,请他指导我如何更好参与会议、发掘有价值的选题。

高野老师总是格外认真。尽管他非常忙,每次开头总会说“嗯,我只有30分钟”,可一聊起来,他会不自觉地延到一个多小时。他会提前准备大量资料和PPT,一条条梳理,一点点讲解。

当我没能及时回答他的提问,或是对他提到的内容反应不及时,他就会突然提高声音:“怎么又忘记了呢?要非常、非常努力,认真、勤奋地学习啊!”那句“Study hard”让我想起我的人生导师冯博士也常说类似的话。而我哥哥在世时,也总是这样叮嘱我:“冬蕾,做一件事,就要认认真真地投入。”

台风中的反思

2025/09/26 – 11:17 下午

前两天,广州迎来了今年第18号台风“桦加沙”。这是一个威力强劲的台风,登陆时中心附近最大风力达13级,广州多地最大阵风可达11-12级并伴有暴雨,也由此我们得以放假在家工作。

台风天里,我为哥哥点上蜡烛,仿佛他就在我身边一样,陪伴着我,我的手机微信群叮咚作响,朋友们纷纷发来关心问候,“家里食物够吗?”“注意安全,别外出!”这些简单的话语让我倍感温暖。

作为一名广州人,我们是相对幸运的。广州确实是块福地,历史上很少被台风正面袭击。望着窗外被狂风暴雨洗礼的城市,我不禁陷入沉思。如今的都市人,生活确实便利——即使台风天,依然能通过互联网与世界保持连接,享受DeepSeek等带来的工作便利,依赖快递外卖生活,甚至还能因天气获得在家休假时光。想到这些,我不禁自问:当我享受这些便利条件的时候,我为单位、社区、行业和国家贡献了什么?为他人做了什么?我是否配得上所有这些幸福的条件?对得起每天消耗的五谷杂粮?

台风终将过去。据预报,“桦加沙”的影响正在减弱,广州天气将逐渐好转。但这次台风假带另我感到,我更应当更加努力,让自己活得更有价值。

600号的月饼

2025/09/23 – 11:57 下午

每一年,都能收到上海市精神卫生中心(位于上海市徐汇区宛平南路600号)的药物临床试验机构办公室主任沈一峰教授向研发客团队寄来的以“600号”著称的医院特色月饼,沈教授希望通过这份礼物,传递消除对精神疾病患者的歧视、关注600号、关爱他们身心健康的呼吁。

出差的窗台,一周的上海

2025/09/13 – 11:14 下午

托客户勃林格殷格翰、Medidata、礼来中国研发中心的福,上周我又一次有机会来到上海出差。这次要先后拜访这三位客户,中间能停留近一周。早在十年前,我和佳凌创立研发客的时候,就坚定地要把公司放在中国新药研发的重镇——上海。如今十年过去,黄浦江畔灯火依旧璀璨,长三角的新药研发氛围仍然引领全国,更确信我们当初的选择没有错。

静安嘉里中心附近的民宿,安静地藏身于一个种满法国梧桐的院落中。不远处的嘉里中心,曾见证杜莹博士与来自全球的科学家、投资人畅谈合作。她与众多同行一道,构建起中国创新药研发与BD交易的良性生态。

上海的国际化氛围与小资情调早已成为一种标志。街头不乏浪漫的法式餐厅、东瀛风情的日料小店。精致中不失生活的从容,越来越多人在这里感受到包容与接纳。在上海的一周里,我独自在这个温馨的酒店里,坐在窗边。看日光明灭、天空由蓝转昏,一日时光静静流淌。想起许多在这座城市的朋友,虽近在咫尺,却各自奔波。虽未能见面,但心意相通,天涯若邻,愿你们都好。

探望哥哥

2025/09/01 – 11:31 下午

上个星期,我又坐了将近两个小时的车,来到正果看望哥哥。就像从前每天去医院陪他时那样,只要一段时间没和他说说话,心里就总是惦念得厉害。上个星期,我又坐了将近两个小时的车,来到正果看望哥哥。就像从前每天去医院陪他时那样,只要一段时间没和他说说话,心里就总是惦念得厉害。

我来到他的墓前,坐在那个熟悉的小山坡上,大树底下,眼前是一片平静的湖水。我和哥哥聊起了家常,告诉他家里一切都好,爸妈身体也安稳;也说起我考了好几次雅思,却总没通过。恍惚间,仿佛听见他对我说:“要继续加油,一定要坚持啊。”我也向他诉说了自己对未来的新打算。那天天气很热,一开始空气凝滞,一丝风也没有。可等我慢慢把话说完,忽然一阵微风吹来,树影轻轻摇曳。我知道,那是哥哥在鼓励我,要我朝着自己的理想坚定地走下去。他始终都是那样,深深地爱着我、支持着我。

我特意带了一束鲜花,还有他生前最爱吃的牛肉干,放在墓前。希望这些能陪着他,让他不那么寂寞。

后来,我去上海参加先进疗法高峰论坛,遇到一位来自加拿大、同样从事肿瘤药物研发的Bill。我向他提起了哥哥,他听后很受触动,仔细询问了哥哥当年所患结直肠癌的具体亚型。他说,希望在自己研发的新药项目中,也能将这一亚型的患者纳入临床试验,未来或许能帮助到像哥哥这样的小众患者群体。

我来到他的墓前,坐在那个熟悉的小山坡上,大树底下,眼前是一片平静的湖水。我和哥哥聊起了家常,告诉他家里一切都好,爸妈身体也安稳;也说起我考了好几次雅思,却总没通过。恍惚间,仿佛听见他对我说:“要继续加油,一定要坚持啊。”我也向他诉说了自己对未来的新打算。那天天气很热,一开始空气凝滞,一丝风也没有。可等我慢慢把话说完,忽然一阵微风吹来,树影轻轻摇曳。我知道,那是哥哥在鼓励我,要我朝着自己的理想坚定地走下去。他始终都是那样,深深地爱着我、支持着我。

我特意带了一束鲜花,还有他生前最爱吃的牛肉干,放在墓前。希望这些能陪着他,让他不那么寂寞。

后来,我去上海参加先进疗法高峰论坛,遇到一位来自加拿大、同样从事肿瘤药物研发的Bill。我向他提起了哥哥,他听后很受触动,仔细询问了哥哥当年所患结直肠癌的具体亚型。他说,希望在自己研发的新药项目中,也能将这一亚型的患者纳入临床试验,未来或许能帮助到像哥哥这样的小众患者群体。