过去两周，我和清月在东京北赤羽的居所深入体验了日本民众的日常生活，感受到了他们和谐、有序且友善的氛围。这些美好的品质深入融入了他们的日常点滴和人际交往之中。
在最后一周，我有幸参加了日本药物信息协会（DIA）一年一度的药品临床试验与药物监管法规盛会，从中学习了日本社会高层管理与运营的深邃思想和智慧。
自2017年起，在植村老师的引荐下，我已成为日本DIA年会的常客。除了疫情期间无法亲临，我每年都会前往东京台场的东京国际会展中心（Tokyo BIG SIGHT），参与这场为期三天的行业盛宴。
日本的会议，如同其国度的其他事物一样，展现出精致、小巧、专注与专业的特点。参会人数虽不足千人，赞助商也仅十家左右，但会议内容却异常丰富且深入。除了探讨宏观的政策导向和行业发展趋势，更多聚焦于药物研发、临床试验技术、实际操作及运营等具体而微的议题。
值得一提的是，日本DIA会议的国际化特色也十分鲜明，汇聚了来自美国、中国、欧洲等地的药监机构和行业专家。我特意参加了中国药监专场和日本PMDA专场。
中国药监专场在去年首次成功举办的基础上，今年再次亮相日本，这得益于DIA中国分会和业内同仁的共同努力。此次专场由闫小军女士、苏岭博士等带领，国家食药监局国际合作交流中心、药品审评中心、国家药监局核查检验中心的相关领导也悉数出席。
专场回顾了过去一年中国药监领域的改革与行业发展变化，苏岭博士更是详细梳理了CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）的多项重要举措，包括最近为响应国家《全链条支持创新药发展实施方案》而缩短IND（新药临床研究申请）审评工作日从60天至30天的新政策。这一变革为CDE、临床研究机构及整个行业带来了新的机遇与挑战。
安斯泰来中国研发总裁王娜女士则分享了作为外资药企，特别是日本制药企业在华开展同步临床开发的经验与感悟。她提到，CDE近年来出台的一系列政策，如接受境外早期临床数据、鼓励同步临床研究以及在重大疾病领域药物的临床豁免等，都极大地吸引了外资企业在中国开展早期临床试验。
每次参与中国药监局的专场活动，我都深感自豪。我们的变化真是翻天覆地，正逐步与国际接轨。
这场日本PMDA专场紧接着之前的活动，真的是日本DIA的一大亮点。它特别的地方在于，邀请了PMDA新药审批各个环节——从临床前到上市后研究，再到稽查核查——的负责人，大约有八位，齐聚一堂。整个讨论持续两个小时，没有PPT，没有演讲，就是纯粹的问答交流。虽然我听不懂日语，但从他们轻松愉快的交谈中，能看出每个人都是各自领域的行家，氛围既专业又不失轻松，宇山佳明老师还分享了他家的狗狗“花儿”的故事，特别温馨。
这里的同事间、官员与业界间，都有着深厚的信任和默契。互动环节特别顺畅，大家围绕DMF格式、临床试验文件提交要求等细节问题积极提问和回答。官员们的回答直接、坦诚，其中一个新药审评部门的官员更是观点独到，让人印象深刻。
我本来准备了个问题，想问PMDA怎么看待越来越多中国生物技术公司在日本做临床试验并成功上市的情况，以及他们对中国数据和审评结果的看法。但看着会场里大多是日本听众，我自己又因为不懂日语有点紧张，特别是看到那些穿西装的官员和参会者，感觉有点像电影里的日本黑帮场景，心里更没底了。
不过，我还是鼓励自己，作为记者，提问是我的职责。于是，我坚持到了最后，鼓起勇气举手发言。但站起来走向话筒的那一刻，我突然想，这个问题是不是太中国视角了？他们会对这个问题感兴趣吗？我应该换个角度，提个他们也可能感兴趣的问题。
于是，我灵机一动，改了问题：“抱歉，我是来自中国的记者，日语还在学习中，不过今天的AI翻译真的很棒。既然AI在药物研发到临床试验的全过程中都发挥了重要作用，FDA也在积极拥抱AI技术，包括去年5月出台与AI在临床试验运用的相关技术指导原则，以及就在近期，FDA成立了AI审评顾问小组。提倡将AI技术融入到药物审评当中，以提高审评效率和质量。我想知道PMDA在这方面有什么考虑或布局？你们怎么看AI给工业和审评界带来的变化、机会和挑战？”
没想到，这个问题一下子引起了台上所有官员的兴趣，他们纷纷回答。会议结束后，PMDA国际部部长还特意下来跟我握手，说我的问题提得好，他们确实在思考这个问题。
我也跟他介绍了中国在去中心化临床试验和AI应用方面的新进展。这时候，我才趁机给PMDA其他新药审评部门的官员递名片，私下问了问中国生物技术公司进入日本市场需要注意什么。他们了解了我的背景后，都很乐意分享信息。
这次经历让我学到，无论在哪里，都要入乡随俗，从别人的角度出发提问，这样才能得到更多的认同和回应。
美好的DIA年会随着PMDA专场的结束落下帷幕。离别之际，东京的天空飘起了细雨，为我的日本之旅平添了几分不舍与留恋。
在回国前一天，我前往了东京市中心的上野公园，这里不仅是东京的都市绿洲，也是文化与历史的交汇点。上野公园占地面积约53万平方米。公园内，博物馆、美术馆星罗棋布，如东京国立博物馆、上野动物园、东京都美术馆等，都是探索日本历史、艺术与自然的不二之选。而那壮观的喷水池，在夜晚灯光的映衬下，更添了几分灵动。
这座宏大的公园，不仅展现了日本对于空间利用的精明与节制，更体现了日本民族对于生活品质的追求。他们不会盲目扩张，而是将资源集中在真正有价值的地方，正如他们日常生活中的理财哲学——把钱花在刀刃上，专注于那些真正值得投入的事物。这种智慧，不仅体现在公园的建设上，更渗透于日本社会的方方面面。
11月1日在羽田机场的候机厅，我心中说：“再见，东京！我很快会回来的。”
最后，我希望能在各位老师、好友的帮助和指导下，继续我的日本研究之旅，为促进中日两国生物医药交流与合作贡献力量。让我们期待，未来中日之间的友谊之花绽放。
回到广州之后，我有幸协助日本商会中国医药品部会（JPCG），组织了来自十几家日本公司的23名代表访问广州大湾区。这次访问包括了对广东省药监局的参观，以及对多家具备港澳药械协通资格的医院、广州开发区生物岛和百济神州生物岛创新中心的实地考察。所到之处，我们都受到了相关单位的热烈欢迎和周到接待。
我要特别感谢研发客的同事，以及业内各位老师的鼓励与支持。