比毛毛更可爱的是毛毛的月月

Recent Comments

  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

Random Posts

Tag Cloud

Name:

Website Role: administrator

Personal Website: http://www.maodl.com

Profile:

RSS Feed: Feed URL

Posts by donglei:

小雪

2022/11/22 – 12:32 下午

今日小雪,天地刹那变得沉静,冬的期待,日渐圆满。

早上采访了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长吕小蕾,她介绍了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区自2013年成立以来,在特殊医疗、特许经营、特许国际交流、特许研究及真实世界研究方面取得全国、全亚洲和全世界都为之侧目的成果。

在一个小时的时间里聆听她的介绍,心中非常佩服国家的远见卓识,就像当年在深圳一样,发改委在海南也画了一个圈,同时也佩服乐城先行区敢想敢拼,不负国家和社会重托,先行先试,在医疗服务、医学人才培养、生物医药三大板块做专做深。未来可期。

每次都会被生命中遇见的每一个人所感动和鼓舞。我也要加油,把所有采访过的稿子写好写深,把我遇到的伟大的人和事展现给行业,患者。

东京行(一)

2022/10/28 – 9:33 下午

今天终于把日本DIA年会的中文版发了,而日文版也在本周一也由高野老师完稿。我心中的大石头终于落地。

日语版

https://www.pharmadj.com/cms/detail.htm?item.id=2100fa0552a611edaf35fa163e42049a

中文版

https://www.pharmadj.com/cms/detail.htm?item.id=72c62284565811edaf35fa163e42049a

想想还是写一下这次来东京点点滴滴难忘的事,留作纪念吧!顺便提一句,这些全是我个人感受,文中涉及的人物并未向他们确认。不过我觉得这些都是美好的事实,非常乐意跟大家分享。

我是搭乘南方航空公司的飞机降落在东京成田机场的。就在出行前还在写中国罕见病高峰论坛的稿子,交完稿那一刻,我知道,下一个目的地是日本DIA年会和见达人的同事。

这是自2019年以后第一次到日本。疫情暴发后,三年一转眼就过去了。用英淑的话来说,虽然三年没见,但每天都感觉你就在身边。

过去一年多,我和高野老师,植村老师,英淑,琳琳还有安波老师,郁亮老师等等,一起创办了日语版的达人。如今,终于能和日本的同事线下见面了!而这也是我克服了日本原来的五年签证无效、自行出路费、检测核酸、回国隔离加上不懂日语以及家人不理解不支持等重重困难,毅然要去日本的动力和决心。

只是,去东京的决定也是突然才下的,之前犹犹豫豫的。所以,之前的5签因疫情作废了,签证要重新办理。辉粒药业的許平大哥用他在东京创办一家公司的名义为我做了签证的担保,并出具日文邀请函,这是最给力的支持。还记得他知道我有这一想法后,火速办理,把材料从东京快递到广州我家里。许大哥还不忘鼓励我:“尽快办理签证,一定要成功。”

收到许大哥的材料时已9月中旬,而DIA年会的召开日期是在10月7日,在疫情下,在不到20天内拿到商务签证,似乎是不可能的事,很多人等签证都等了半年。

我灵机一动,在递交给旅行社材料之前,满怀感情的写了一封英文信给日本大使馆。信中主要介绍了我是一名记者,我告诉大使馆,曾4次参加日本制药行业和监管领域最大的盛会,并把我过往写过的文章一一列出来,告诉他们此次去日本的目的、计划、时间表等等,“我非常希望在疫情下参加大会,向中国读者介绍日本对抗新冠疫情的经验”,我写到,同时还介绍了在日本的同事和朋友,三年来我有多么的想念他们。在信的结尾,我付了5张在日本的工作和生活照,写到:“恳请您全力以最快的速度,批准我的签证。我非常想念我在日本的同事和朋友。”

不到一个星期。我顺利拿到了赴日的商务签证。当我告诉英淑的时候,她比我还高兴,我们俩一块去做头发互相拍照,琳琳也说,知道冬蕾姐要来日本,我连减肥都来不及了。

我们主编高野哲臣老师更是快速的预定了10月11日晚上,位于東京都千代田区丸の内1-8-2 鉄鋼ビル B1F这家非常高档和火爆的日式餐厅作为聚餐的庆祝地,还精确到了开完DIA年会晚上几点几分坐哪一趟大巴去到餐厅。

当我在达人读者群里宣布这一好消息的时候,大家纷纷祝福我。小胡老师还热心的帮我找到回国需要中国大使馆指定的两家离我开会住的酒店最近做核酸的诊所。人还没到东京,就已经感受到了家人般的温暖和亲情。

我也胡乱准备了一些礼物,廉价但不失心意。行李没有收拾的很完整,又一次再没有充分准备的情况下匆忙上路了。

顺便提醒一下未来想去日本的国内友人,上飞机前一定要装好MY SOS,申报好,同时核酸一定是鼻咽式的,而一定一定不要不要像在国内一样做口咽式。正所谓细节决定成败!!!尤其在日本这个如此注重细节的国家,更是如此。

三年后的日本还是记忆中的样子吗?我在日本还遇到什么有趣和难忘的事?等我明天再跟大家讲讲。

What,Why,How

2022/06/17 – 9:17 上午

最近跟同行交流有一些小想法:

做药要经常想这三个问题:

What , 我们要做的是什么药物?它解决的患者需求是什么?

Why, 我们为什么要做这个药物?逻辑是什么?

How.我们怎么才能把这个药做出来?

 

思念向西

2022/06/11 – 1:13 上午

我思念你,如同潮汐,月上之时,魂不可抑。

向西,向西,蔓延七百里。

母亲节快乐,亲爱的毛毛

2022/05/08 – 12:20 下午

早上去上社菜市场买了很多蔬菜、水果(其中有一个大西瓜),排骨、猪肉、鲈鱼、手里满满的,快要拿不动的时候,我想起了我的妈妈。

小时候的那个年代,没有网购,都靠自己买菜,再用肩膀背回来。为了买到便宜新鲜的菜,往往要去很远的市场买,不管骄阳似火的夏天,还是在广州那带着冰冷雨点的寒冬,妈妈都风雨不改,给我们买菜,做饭,年复一年,长期用肩膀背菜,为此落下了腰椎间盘突出腰疼的毛病。

妈妈退休前是广州市胸科医院肺结核防治所长,工作中会面对大量穷困的肺结核患者,为他们免费治疗,她还常外出体检,大热天钻在有很强放射线的车子里,和随访病人,对患者不分贵贱,精心照顾,嘘寒问暖,不少病人成了她一辈子的好朋友。

虽然工作压力巨大,她总能兢兢业业,毫无怨言,她一辈子尽心尽力照顾我爸爸、我哥,事无巨细。后来我哥哥出国,她每天跟我哥视频,牵挂着他每一天。

妈妈对我虽然关照的少一点,小时候我还会有点妒忌我哥,不过,我知道,她心里是很爱我的。她总能在最关键时候,给我最大支持。她很有勇气,例如,陪我去上海面试,支持我独立创业。她很开放,我会跟她说一些自己年轻时候男朋友的悄悄话,她都会点评一下谁好谁不好。哈哈。

而她对我的先生阿成,阿成的家人,和我们家月月的照顾也无微不至。经常发个小红包给我和我女儿。比我都更在乎和关心月月。

妈妈一辈子对人非常有同理心和同情心,是那么无私的照顾着家人、亲戚和朋友,她总告诉做人不要计较太多,多想想能为别人付出什么,这一点深深影响了我。我爱我美丽、伟大的母亲。

研发客七周年

2022/04/28 – 12:25 上午

每年的4月20日,是研发客创刊7周年,今年因为上海的疫情,让全国都笼罩在一阵阴霾之下。每一天的情绪都随着这个城市遭遇的各种光怪陆离的事情而起伏变化着。因此,没有特别写一些纪念的文章。

现在回想过来,稍微在这里写一下:

2015年是中国医药产业掀起史无前例的改革元年 ,本次改革由44号文拉开大幕。研发客在众多前辈支持下创刊诞生。我们见证了这最为波澜壮阔的时代,解读政策要点,展现科技人文,梳理投资逻辑,记录创业创新,预测未来趋势;

7年来,不到10人的团队坚持原创,研发客、研究院、PharmDJ、医药研发达人,中英日语每年出品约400篇文章,网站每日更新新鲜医药行业资讯,更有每年3场以上大型论坛会议,为那些有着说不完的话,做不完的梦的“研发客们”提供投融资学术交流平台。

现在,研发客观察行业的角度越来越理性和专业。我们最大的特点是:

一.坚持原创和独立思考和观察,坚持源头创新文章;

二.坚持差异化和独特性,了解读者所需,坚持独特洞见;

三.保持高品质和人文温度,

以上是研发客的永远不变的新闻理想和远景。衷心感谢所有团队小伙伴,研发客读者,客户,订户。

 

One thing at a time

2022/03/29 – 12:02 上午

I used to do several things at a time thinking that I could achieve more. But then later, I realized that it is more effective to focus on one task. This is one lesson that took me a long time to learn.

我的月月

2022/03/23 – 10:54 上午

早上,月月不舒服,在家休息。

我忙着工作上的事情,因为一些小事,忍不住对她发脾气。

事后马上跟她道歉,我的月月,我对她的照顾实在是太少了。

她就像他爸爸,安安静静,从不对我要求什么,就这样默默的,乖巧的长大了。

爱你哦,请让我来照顾你。

 

 

像孩子一般纯洁的心灵

2022/03/10 – 10:11 下午

就让生物医药的思想火花碰撞的更激烈吧

2022/03/05 – 8:04 上午

昨天,我和医药研发达人的译者安波老师,植村昭夫老师围绕最新一期的日语文章在线进行了沟通交流。

《医药研发达人》由我的同事高野老师,植村老师,英淑,琳琳和我一同创办,为中日医药行业的友好发展架设一座桥梁。

从中文文章撰写,到译者翻译,再到编辑审稿,最后到主编终审,我总是感受到了同事们一丝不苟的精神。这在我在新春寄语中写过。

今天我想说一下的是植村老师和高野老师每一次修改文章的风格。

过往,我做编辑的时候,由于自己知识水平有限,也疏于跟作者的互动,往往都是直接改完,顶多给作者看一眼,就匆匆出稿子了。

再到做记者的时候,时间一紧张,采访完的文字给访谈嘉宾确认的时候,常常也是在微信上的丢过去一段,对方改好,丢回来,直接粘贴,还是匆匆忙忙的出稿了。

当然这只是我自己的做法。并不代表专业称职的编辑记者应该具备的素养。

说回到跟每次跟日本同事的互动,他们修改稿子文字上一丝不苟,更让我敬佩的是,每一次,即便文字改的不多,植村老师也会标注大量的评论,提出很多疑问,针对文章内容,逻辑等等,如果当中有数据,他也会一一核对。

他更希望能跟作者或译者沟通交流,而不是为了改而改稿子。(我们研发客的大编辑姚家家也是这样的认真和一丝不苟)

有时候我心里着急,会觉得为什么总是那么多问题呢?然而就是在这样的互动中,可以领会到编者的意图和想法,促成自己也开动脑筋思考了,慢慢学会解决问题,以及从别的角度看问题。

所以说,作为编辑,要深刻理解作者的意图,遇到不明白或者需要调整的地方,务必要跟作者沟通,说出你的疑问,道出你修改的理由。同时还要定期跟作者维护好关系,围绕行业多互动,互相启发选题方向。

作为记者,也像姚家家和英淑常跟我说的,首先自己要搞懂,有清晰的思路 ,准确的叙述,如果能像高野老师,储老师、樱子他们那样,积累的足够深,就会形成自己的见解和看法,而不只是等待采访对象的引用。(关于如何成为一个好记者,写出好文章,)可以写好几本书。

由此我也想到我们行业,跟CDE的沟通交流是多么重要(如果要到美国FDA申报,那种沟通交流是最顶级的水平),这当中包含对做药的理解、技术、以及基于每一个研究数据所展开的科学上的博弈。

近年来,无论CDE还是企业,都重视了沟通交流制度,CDE出台了许多制度指南,设立了从Pre-IND meeting 到NDA整个流程的I类,II类,III类会议,能让企业在有准备的情况下与监管者畅所欲言的对话。

与此同时,我们也迫切期盼CDE的审评人员也能快速成长,具备更专业、更高远的技能和眼光,指导行业,提前介入研发,陪伴着注册和临床人员的成长。

就让我们的思想火花的碰撞来的更激烈吧!