比毛毛更可爱的是毛毛的月月

Recent Comments

  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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大片即将上演

2010/03/12 – 10:13 上午

受吴局长和张司长在2010年全国药品注册会的发言和去年药审中心在上海的头脑风暴会议的启发,我拟定了一个策划专题。

专题围绕近年来整改后药品注册管理工作,反映国家在鼓励创新上做的一些工作和业界的反响。

在主题的设计上,我运用了一个极为讨巧的创意。

用四个关键词新、优、同、实(也是吴局长在各个会议场合反复念叨的四个字),构建四大板块,横跨10页报纸版面,用约5万字以新闻手法阐述新药品注册管理办法的立规要义。

内容覆盖新药,仿制,改剂型,临床研究,探究我国新药注册审评的关键环节,以及新版《药品注册管理办法》实施以来带来的行业影响。主旨凸现SFDA鼓励创新的监管使命,以及共同与业界促进公众健康的责任期许。

在表现形式上,将出动报社20多名采编人员参与采写,以政府官员、企业代表高端访谈,国内外企业、临床研究基地个案,记者评论加综述,全方位展现创新和仿制所有的相关话题。

国家局对策划方案高度重视并意欲全程参与。中国药监的公共形象与媒体呈现的关联度正日益紧密,这是一个极好的趋势。

大片即将上演。敬请关注。

忘了莫扎特

2010/03/08 – 3:42 下午

斯宾塞说,没有油画,雕塑,音乐,诗歌,以及各种自然美所引起的情感,人生乐趣会失掉一半。

为了不使我的人生乐趣失掉一半,我跟我女儿分工合作吧,我让她学钢琴,学画画。

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清月的画。两只乌龟。

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维尼的舞会。

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一家三口去送信

作为主音吉他手的我,我的乐队还差一个键盘手。周六第一堂钢琴课,在东山老城区的龟岗一家琴行中发生。

清月毫不留情面的在钢琴老师面前打了几个大大的呵欠,这让我的幻想顿时破灭。Forget about Amadeus。

莫扎特最令人着迷心动的,

并不是那些汩汩而出的甜美的旋律,

或者华丽眩目的作曲法,

而是在甜美明亮的旋律间不时渗透出的阴影。

他常常在表现欢愉的乐段中嵌进半音阶乐句,

造成独特的明暗并置效果。

然而,聆听是“无阴影”的。

并不是不觉阴影之存在,而是不知其为阴影,照样领受其与光嬉游之美。

如共坐忽轻忽重,

此起彼落的跷跷板,

不必问何端为喜,

何端为忧,

或置身急旋的旋转木马,

因过度的兴奋,

鲸吞一切来不及分辨的共生的感觉。

那些优秀的记者编辑

2010/03/05 – 4:06 下午

那些优秀的记者编辑们,我的兄弟姐妹,如今都在哪里?

赖强,原《医药经济报》记者部副主任,现《医药经理人》社长助理。现居北京。

2006年9月我和他合作一篇《临床试验,下一个国际化交集》,该文报道了当年DIA在普林斯顿召开的一场关于中国和印度临床研究现状对比的会议。我们通过电子邮件,采访了大会的组织者,时任罗氏国际药品开发部负责人的苏岭。

这是国内首篇对DIA会议的报道,也是第一篇引发对中国药物临床试验政策环境探讨的文章。

该文刊登后被原惠氏中国区总经理吴晓滨看到,他剪下来,打电话给注册司司长张伟。

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可以说,赖强和我是后来声势浩大的中国药物临床试验现状与发展调研项目的始作俑者。

赖强的稿件以细腻堪称,追求经济观察报的报道风格,擅长场景展现注重故事叙述,段落与段落之间的文字衔接常常显得千回百转。也许正是出于对于细节的过分追求,评论稿件往往力度欠缺,宏观高度不够。

栾雪梅,原《中国处方药》记者。现国际出版集团Elsevier 市场总监。现居上海。曾辗转大连,北京,广州,上海几大城市。精通英文、日文(日前又在自学意大利语)。为学外语,曾听坏过几部收音机,床头摆满了各种英文,日文小说,散文。“中国药物临床试验现状与发展”调研项目所有外企英文调研样本出自于她。

钟振华,83年出生。原《中国处方药》首席记者,后以全广东省笔试和面试第一名的成绩考取国资厅的公务员。现居广州。传说在校时他曾有一周写一百篇稿件的记录,擅长时事评论,政策解析,产业分析等宏大选题。他的稿子曾被药审中心的冯毅部长用“吕氏春秋,不易一字”来形容。

盘莉,原《中国处方药》编辑。负责国内外信息收集,编译,整理,研发人物稿件撰写。现国际出版集团Elsevier编辑部主任。十天后将启程至上海。

毛冬蕾,现《医药经济报》记者加编辑,现居广州。热心的社会活动家,中国药物研发界的志愿者。

有一天,这些优秀的记者编辑们,我的兄弟姐妹,再共事。

Interview with Dr.Paul Pomerantz

2010/03/04 – 10:00 上午

I had a cheeringly meet with Dr.Paul Pomerantz, Drug Information Association (DIA)’s new worldwide executive director last week in Beijing.Here are my questions:

Q1, What do you think of the first DIA China annual meeting? How do you rate it given the 100 points scale?

Q2, Could you share with us your career story? What’s your best achievements till now? Is there any experience that can be taken as a turning point for your life?

Q3. In the past years, is there anyone or anything that brings a major influence to your life?

Q4, Why did you join in DIA? Currently, What’s your focus and challenge in your work? What’s your expectation to yourself?

Q5, You once said, “drug is not only making medicines”, When you were appointed to be the executive director of DIA, could you share your points of drug development? How to meet the unmet clinical needs with patient oriented?

Q6, Last year, DIA set up its office in China, what’s your strategy here in China? What’s your expectation to China market given its unique healthcare system and pharmaceutical industry?

Q7, With more and more MNCs set up its R&D center today in China, China begins to play a big role in new drug development globally, What do you think of this? What’s the strength and weakness of China compared with India in this area?

Q8, How do you comment yourself? What’s your principle as a teamleader?

Q9, Could you talk something about your dreams? What’s the present dream for you now?

即便是奥巴马来约稿

2010/03/03 – 9:38 上午

著名的国际出版集团Elsevier正在紧锣密鼓地出一本书,是关于全球药物临床试验现状与发展的。找来全球各个洲的人来写各个章节。

Icon公司的大超因经常在国际DIA露脸,被Elsevier作为中国专家约去写中国章节。他这两天打电话给我和小盘,要我们把原来杂志的调研,文章,都发给他,他来组织翻译。

我只好说,即便是Elsevier向奥巴马、潘基文或陈冯富珍约稿,他们打电话找小毛我,也不能给,这是对劳动的起码尊重。

另外,小成成昨晚听说我在机场看到真人杨坤,问我为啥不问他拿签名,“让人家高兴一下也好啊!”

撞见明星

2010/03/02 – 2:22 下午

回到办公室上了两天班后,终于想起了上周在北京出差还有一事尚未解决。

那就是,从广州飞北京在机场迎面见到的那个歌手叫什么名字?那个只有一首歌的一句词能被我记住的。

在同事的帮助下,我连描述带唱的终于像猜谜一样得到了答案。见到的那个人是杨坤。好歹也是第一次近距离撞见明星。

毛毛:我这次去北京光顾着悲伤了,忘记告诉你我在机场见到一个明星了,很近很近,我们还四目交接了一下。

竹洁:谁?

毛毛:那人刚刚安检出来,

毛毛:那个叫杨坤的

毛毛:唱月亮代表我的心那个人

竹洁:哦,呵呵,估计我看到都不大认得

竹洁:我还没有近距离见过明星呢

毛毛 :我也不太认得,但那个人看到我一脸迷茫,又把我狠狠看了几下,好像说怎么我你都不认识.

竹洁 :哈哈,八成是的

竹洁 :他想低调的告诉你,不好意思,我就是杨坤

毛毛 :对的。可我j觉得我比他还出名。

老哥生日快乐

2010/02/28 – 6:47 下午

上午冬奥会里男子5000米速滑接力,中国队到最后一圈都是第二,冲刺时被第一名的加拿大队硬是碰了一下,落得个第四名。哥电话来了。“你们加拿大这次好牛b啊,鬼佬就是他妈的强悍。”哥哈哈大笑,说我应该看看hockey。这个双鱼座的男人今天35岁,刚刚跟他5岁的儿子打完篮球回来。

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居然他没有哀叹自己年华老去。他还像乔丹一样能飞。我问他怎么庆祝生日,嫂子自制了一个cheese蛋糕就把他打发了。他的儿子继承了他俊秀的五官,快点回来给我捏捏他的脸。

中国药学会与美国DIA签署谅解备忘录

2010/02/28 – 3:34 下午

 

 

2月25日,中国药学会与美国药物信息协会(DIA)在京签署了谅解备忘录。

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双方将就中国和全球制药业相关的话题积极开展合作,通过共同出版发行药事快讯、联合举办学术会议、相互支持对方的学术活动等方式,在药物临床试验、药事法律法规、药物安全评价与质量控制等领域促进国际制药界和中国制药界的交流与合作。

成立于1964年的美国药物信息协会是一家在全球范围内有超过18,000名从事药物发现、开发、监管、监督和生物药品销售会员的协会。美国药物信息协会会长Paul Pomerantz先生在签约仪式上告诉记者,随着药物开发全球化的趋势越来越明显,中国参与全球新药同步开发的程度越来越高,特别在研发外包市场,对比亚洲各国甚至是印度,中国也显现出更多优势。但由此也迎来了药物研发技术领域和法规层面的许多挑战。而DIA每年在全世界各地举办药品等于卫生保健相关的科技信息研讨会,就药品研发领域进行信息交流,成为各国药品监管机构,制药界监管机构交流最新信息的平台。

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DIA董事、中国顾问委员会主席苏岭介绍说,对于中国创新药来说,需要对国际药品开发的模式,方式方法有所了解和借鉴,而国际制药公司也非常关注中国重大新药创制专项中推动的各个技术平台,尤其是临床试验机构平台的建设和实施的程度。

中国药学会秘书长李少丽在签约仪式上表示,从医药产业发展实践看,药物信息一直为企业高度重视,对企业研发,生产,营销以及持续发展战略制定的重要作用已经更是不言而喻。提高药物信息研究利用能和水平,对行业发展的影响和作用是多方面的,“特别是从新药创制实践效果看,正确的药物信息可以起到优化资源配置,提高创制工作起点的引导作用,从而集成新药创制研究能力。” 李少丽说,目前美国、欧洲在生物医药领域在国际上都是引领的地位,通过与美国药物信息协会的合作,可以让中国制药界得到更多国际上的法律法规、生物医药科技信息,能够得到更多创新发展。

孩子

2010/02/18 – 9:46 下午

过年就是和亲戚的亲戚,朋友的朋友,带上你的孩子我的孩子和他的孩子到处乱窜,然后不可避免的一嘴的口腔溃疡。

春节这段时间,广州气温很低。大年初二这天,又一次来到伶仃洋边上的南沙天后宫上香祈福。

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捕捉这一组因大人们刻意安排同行孩子合影的过程非常有趣,这是我在这假期间排的最好玩的一组照片。左边两个是一对孪生兄弟,来自遥远的奥地利,右边是自家的。

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孩子身上总有许多让人不可思议的美好的东西,比如不记仇,不理会周遭,不撒谎,又勇敢。

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红色棉袄的清月一脸坏笑。

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背后的树枝虽然光秃秃,但树枝与树枝之间却勾勒出了很多隐藏的图案,需要你用孩童般的清澈眼睛去看。像他一样。

新春快乐

2010/02/11 – 5:08 下午

今天发完年前的一个版以后将按时下班,看看同事们还在低着头校对看版,嘴里嚷嚷着要引入出版流程的风险控制,觉得我们的工作品质不可意思。

 

我们在做一些转换时空的事情,今天产出的文章节后将变成铅字放在您的桌前,通过自身的语言向着周围的空间辐射出一种张力。

 

 

这让人自豪同时伤感,因为我们总在做一些充满遗憾的艺术。

在此向所有不管在哪儿共事过的同事(只要我们在这个行业为之努力,就是同事)致以新春的祝福。

向那些曾经优秀的记者编辑们,那些为推动健康产业康健发展的人们,祝福大家安康。

这里特别记录了几段话语,摘录下来作为我自己新年的勉励。一句话是美国总统奥巴马2月10日发表的电台演说:

“the essence of the American spirit – the promise that anyone can succeed in this country if you have a good idea and the determination to see it through”

另一段文字是摘自建硕在2009年写的博客谈及他2009年的新年计划:
Making long term and big goals to accomplish in 2009.

I always wanted to ask the question: “What did you accomplished in the previous year?” This is the test question that many of us, including myself, feel embarrased to answer. To make the 365 days collectively meaningful is more important than individual days, and seperate actions.

Focus by eliminating goals.

I know I am the typical P (Perceiving) type of person, who would like to follow my internal passion to anything that appears interesting to me. The problem though, is I am so able to start projects, but hard to conclude it, and leave many things open unfinished. By focusing on several things that is really both important and meaningful, I believe I will have a better 2009.

Keep learning.

“Live as if you would die tomorrow, learn as if you would live forever”. I am only 32 years old but sometimes I started to feel the tendency of keeping what I have been used to do, and resist in learning new things. No good trend. I believe I will keep learning about management, leadership, and to live good life. I just want to keep shaping my characters to archive more (or more importantly, learning what real archivement means).

Be a good person in real life.

This is a wired goal, but let me explain. we get more and more engaged with people online, and with many people that you don’t have the chance to keep in touch in old days. It is more and more easier to live “virtually”. That is a good thing, but meanwhile, I want to keep my friend and family circle closer, and smaller. In real life, I am a father, a husband, a son, and a friend. I need to make sure I take care of people around me first by spending more time (offline), celebrate holidays, and creating memories that we will remember in long run.

Excercise.

I ignored excercised in 2008, espeically the later half. It is the time to pickup my excercise routine and keep it as important as…hmmm.. my blog routine. I hope I can also share about my progress on this blog with my friends.

Finally, I want to be a good person, with good mind, and peaceful life.

I want to archive more while keeping my personal life happier than ever.