比毛毛更可爱的是毛毛的月月

Recent Comments

  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

Random Posts

Tag Cloud

行业新政的推手

2010/07/28 – 5:34 下午

最近每每写的稿子,都被默沙东的李自力批,比如这篇适应性设计。他认为我完全在没有头绪的情况下七拼八凑,连自己都不知道要表达什么,应该更充分地采访业内人的观点,而非集中在一两个人身上,比如谁谁谁跟谁。

我很坦然地对自己说,关于技术类的文章,我确实在很多时候写完也没弄明白个中奥秘,好在没有不懂装懂,欺不欺骗倒是次要。

于是这些天,跟很多记者同事在聊一个话题,你对行业了解多少,你对自己写的东西知道多少。比如招标,当小杨说“其实我可以肯定,没有多少记者清楚了解整个流程”时,我吓得目瞪口呆,那你们怎么敢写?“专家说什么就是什么吧。”

这让我想起一个以前同事跳槽,应聘《21世纪经济报道》医药线的记者,大众媒体见是专业媒体来的人,主编面试就问了一个问题,你跟我说说一个新药是怎么获批上市的吧,需要经过哪些流程和环节?当然是被问的哑口无言。对于药品注册这个行业最核心的话题,身边不少的记者也觉得其深奥复杂之处仿如天书。

我又想起原来的小钟记者,他告诉我他怎么写时事评论,他的观点完全来自于采访,把直接引语转化成论点句式,再通过固定的格式和套路,摆现状,分析原因(回顾历史,中外对比),提出解决方案,他的评论稿基本可以做到滴水不露。但事后你问他,那个技术转让的话题真是这么回事么?他会告诉你其实他也没搞懂什么是技术转让。

很多时候,面对频繁出台的好些政策,企业和专家也不见得懂,所谓的“对行业影响几何”也是提得最为浮浅的问题。一个理想的记者职业,应该成为行业新政的推手,真正了解行业所需,而非跟着新政屁股后头跑,就现象谈现象,否则也会得到许多虚假的信号,人云亦云。

乌龟和宇宙

2010/07/09 – 5:34 下午

小盘去上海前遗留了两只小乌龟给我照顾,日前挂了一只,引发了一场小范围关于生命在于静养还是运动的探讨。事情是这样发生的:
自在东莞环湖骑车40公里后,我俨然已把自己当作热爱运动的人士,伴随世界杯的开播,在家里掀起了全民运动的热潮。

我让清月转呼啦圈,她那已细得像藤条的身躯被呼拉圈扭得团团转,让小成成踢足球,从后卫到前锋地满场跑。

这还不够,还把小乌龟赶到院子里全场爬。结果运动后几天忘记收回盆里喂食,其中一只挂掉。小成成的观点是乌龟无需运动,放一个盆子里就可以颐养天年。我的观点是那样吃饱了就睡的生活多么的无聊,我要给小乌龟增添一点生活乐趣。

“你怎么知道人家无聊呢?其思想的复杂性不低于你。”进而解释说,小乌龟像一个老道士一样早已参透宇宙和人生,是唯一自然界现实存在并具有先知先觉的爬行动物。

“一只乌龟就是一个小宇宙,是缩小了的天地。”

既然如是,不论静养还是运动,总而言之要善待生命,罪过罪过。

域名续费

2010/06/30 – 11:15 上午

小成成昨天帮我这个空间的域名续费了,其中域名80元,网络费150。“是不是不管贴多少文章都要交那么多钱?”“是的。”

我还要不要使劲往这里贴文章?都贴些什么文章?

首先,我想至少我会写下去,其次,保证虚拟世界不会占用我过多的时间,第三,紧紧围绕工作和生活两条主线,写一些真实的感受和有用的信息。所以我不会评论时事政治,股票经济,社会新闻。

从开通以来,我已经上传112篇文章,很多时候,一些小小的量的积累,在到达一定程度后,其结果就是惊人的。

尊重生命发展的客观规律和需要

2010/06/18 – 6:27 下午

尽管没怎么写稿,却看了好几本写的不错的关于儿童教育、儿童心理学的书籍——这又是一个充满未知和值得钻研的新领域,在我面前,它呈现出独特的魅力。

最近写的一些关于中国药物科学评审的文章,引发了我对孩子(确切说是对5岁的清月)科学教育的思考。这是我万万没想到的。

这里还不得不引用一位中国药物评审前辈,一位智慧母亲给我写的话,“FDA的科学审评是自然散发的力量,不是来自于权力。因而,权威就有了。”

尊重生命发展的客观规律和需要,这是我从她的信中领略到的新的涵义。

我们应该用什么样的态度来看待孩子?什么样的观点是正确的?肯定不会给孩子带来心理问题?这其实是一个应该怎样看待生命的问题。

在许多儿童心理问题的背后,往往是养育者心理学知识的缺失。我不得不承认,尽管从小到大学了很多门功课,念了一些书,但依旧沿袭着我父母的正确或错误的方式对待清月。

中国没有进行过孩子科学养育这类翻天覆地的全民运动,对儿童发展规律的科学认知和把握很少有人知晓,也没有人来推广,没有人告诉我应该怎么科学地对待每一问题和每一次冲突。 

“新药审评其实就是一种面对冲突的有技巧的妥协,哪怕整个过程有很多争吵,最终独断专行的由一个人拍板决策,但这个过程对人类才是最重要的。”

而在冲突中,成人只要不用自己的权威来威胁孩子,不用情绪来施暴于孩子,争吵和辩论本身对孩子是有意义的。

“是自然散发的力量,不是来自于权力。因而,权威就有了”。

感觉到了夏天

2010/05/05 – 3:30 下午

DSC_0042

还原生命嬉戏的本质,

P1000901

回归天真和纯粹,

P1000888

徜徉在存在的喜悦之中。

P1000902-1

顺顺当当地成长,尽情地享受生活的乐趣。

P1000915

我唯一的哥哥唯一的儿子比我唯一的清月大两个星期。

P1000911

“我是July 4th,比月月大一点点,你知道么?”他说“fourth”的尾音很好听。

P1000914

Tadd告诉我,他转了三趟飞机,

DSC_0135

air bus很大很大”从地球的另外一边回到中国看他的月月妹妹。

DSC_0065

这一组照片摄于五一节日。用两台相机,一台是尼康D40,一台是松下Lumix。

DSC_0030

感觉到了夏天。

就读一本书

2010/04/25 – 4:55 下午

手头上正在阅读的书有5本。得益于感觉良好的记忆力,我的阅读习惯是同时开始看数本不同的书,一来想避免从头到尾读一本书的过程中的乏味,二来待到结束时可以同时收获很多,这种贪心的做法随着记忆力的衰退开始变得得不偿失。

清理完目前手头上的书本后决定改一改这种习惯,试一试。

好比这个小小的博客

2010/04/25 – 4:37 下午

一个星期没有跳绳,在院子里再跳跃起来发现身体沉重了许多。

每天的功课必须做完的,如果一天不去做,就可以有借口一个月以后才去完成。而生活规律也容易变得混乱不堪。

同样的,对于清月来说也是一样。周一至周五放学后在班主任家里搭食,周六的钢琴课,周日的美术班,下课后沿途的路线,探访她的外公外婆爷爷奶奶姑妈表姐堂姨表哥。有规律的饮食,良好的生活习惯和适度的沉默是历练一个人心灵的力量源泉。

不论大人还是孩子,乐于找事情给自己做并乐在其中就能感受到生活的美好,好比这个小小的博客。

冬青的画:我依旧那么的快乐和忧伤

2010/03/29 – 11:15 上午

spring-1

乔治王子城的春天总是姗姗来迟,没有樱花也没有嫩芽,可我依旧是那么的快乐和忧伤,因为心扉被吹开,仿佛一夜之间千树万树梨花开。——小王子

这些天家族论坛上关于环保气候和上海世博会的讨论甚为热烈。各路亲戚以各种方式把全世界各地无限的春光表达的淋漓尽致。老哥用一张擦锅纸,圆珠笔加签字笔,勾勒出他心目中的春天。他说,比起用相机到处捕捉春天的气息,如果不能把看不到的东西和藏在心里的东西表达出来那又算什么?

那些优秀的记者编辑

2010/03/05 – 4:06 下午

那些优秀的记者编辑们,我的兄弟姐妹,如今都在哪里?

赖强,原《医药经济报》记者部副主任,现《医药经理人》社长助理。现居北京。

2006年9月我和他合作一篇《临床试验,下一个国际化交集》,该文报道了当年DIA在普林斯顿召开的一场关于中国和印度临床研究现状对比的会议。我们通过电子邮件,采访了大会的组织者,时任罗氏国际药品开发部负责人的苏岭。

这是国内首篇对DIA会议的报道,也是第一篇引发对中国药物临床试验政策环境探讨的文章。

该文刊登后被原惠氏中国区总经理吴晓滨看到,他剪下来,打电话给注册司司长张伟。

photo

可以说,赖强和我是后来声势浩大的中国药物临床试验现状与发展调研项目的始作俑者。

赖强的稿件以细腻堪称,追求经济观察报的报道风格,擅长场景展现注重故事叙述,段落与段落之间的文字衔接常常显得千回百转。也许正是出于对于细节的过分追求,评论稿件往往力度欠缺,宏观高度不够。

栾雪梅,原《中国处方药》记者。现国际出版集团Elsevier 市场总监。现居上海。曾辗转大连,北京,广州,上海几大城市。精通英文、日文(日前又在自学意大利语)。为学外语,曾听坏过几部收音机,床头摆满了各种英文,日文小说,散文。“中国药物临床试验现状与发展”调研项目所有外企英文调研样本出自于她。

钟振华,83年出生。原《中国处方药》首席记者,后以全广东省笔试和面试第一名的成绩考取国资厅的公务员。现居广州。传说在校时他曾有一周写一百篇稿件的记录,擅长时事评论,政策解析,产业分析等宏大选题。他的稿子曾被药审中心的冯毅部长用“吕氏春秋,不易一字”来形容。

盘莉,原《中国处方药》编辑。负责国内外信息收集,编译,整理,研发人物稿件撰写。现国际出版集团Elsevier编辑部主任。十天后将启程至上海。

毛冬蕾,现《医药经济报》记者加编辑,现居广州。热心的社会活动家,中国药物研发界的志愿者。

有一天,这些优秀的记者编辑们,我的兄弟姐妹,再共事。

老哥生日快乐

2010/02/28 – 6:47 下午

上午冬奥会里男子5000米速滑接力,中国队到最后一圈都是第二,冲刺时被第一名的加拿大队硬是碰了一下,落得个第四名。哥电话来了。“你们加拿大这次好牛b啊,鬼佬就是他妈的强悍。”哥哈哈大笑,说我应该看看hockey。这个双鱼座的男人今天35岁,刚刚跟他5岁的儿子打完篮球回来。

DSC_0120

居然他没有哀叹自己年华老去。他还像乔丹一样能飞。我问他怎么庆祝生日,嫂子自制了一个cheese蛋糕就把他打发了。他的儿子继承了他俊秀的五官,快点回来给我捏捏他的脸。