比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
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  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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聆听

2021/02/20 – 12:24 上午

今天看了《央视》采访施一公老师,整个采访过程记者非常安静。问的问题简短有力到位,不评论也不表现出激动。但眼里都是光和泪水。那是啊,面前的这位是施一公啊!

人生的意义

2021/02/15 – 9:46 下午

常常看有文章探讨人生的意义。我觉得,意义在于,你总有一样东西是能拿得手的。做药,就要把药做好,写稿,就要把稿子写好,你喜欢弹吉他,就要弹好,要画画,就要画好,如果当家庭主妇呀,就要把家里照顾的好呢。

我执之心

2021/02/15 – 12:34 上午

内心一旦自我膨胀起来就一定要警惕,谦虚谨慎,去除我执之心。

中庸之道

2021/02/07 – 1:14 下午

最近想的比较多的事,是怎么去平衡一切的人和事。

想起了以前老所长林所的微信签名居庸。他提倡待人接物不偏不倚,刚刚好就好。

为什么会想起这个呢?最近有不少吃素食的朋友都说要吃全素,地球更环保,身体更健康。

我很佩服他们的情怀和勇气,不过长期以往,会不会对身体也不是太好,所以我决定尽量少吃点肉,多爱地球,但不一定完全要戒掉肉。

有人说生活要断舍离,简单一点好,家里是不是干净节俭到像乔布斯那样只留一盏台灯?好像又过了度。但如果眼里只有奢华物品,无节制的浪费不可取。

类似的例子还有很多很多,生活中无处不在。比如下了班要不要回老板的微信,如果天天被骚扰,当然不行,但偶尔公司在关键时期需要大发展,下了班继续探讨工作在我们这个行业也是常有的事。

工作和生活怎么平衡好?一个人从早到晚都是工作和学习,身边的家人朋友可能会很难辛苦,但如果事业在极速发展的阶段,开足马力加班加点也是无可厚非的。如果只是天天逛公园,追逐吃喝玩乐,人生未免显得有些碌碌无为,还是要把有限的时间投入到一些更有意义的事。

朋友之间要不要联系,联系过于频繁不行,很久不联系又没了交往。

在朋友圈不发言久了你就枯萎了,发言太多又容易言多必失。

沈教授告诉我说,10句话,8句讲正经的工作,2句要关心问候别人,他不愧是心理学大师。

新药研发过于重速度,质量可能会偷工减料,太过细致,事事做到极致在快速迭代的当下可能会丧失了新药早一点上市的速度。

药监审评过于纠缠安全性,创新就裹足不前,但不把安全性这一把达摩克利斯之剑悬在头上,受试者的权益和生命没法保证。

程博说,现在公众号的新药研发文章往往数据、表格、ORR、PFS埋没了人的情怀情趣和理念和理想,我说这个理性的用数据说话的行业不秀点技术会被人看不起。

常老师,推动法规非常积极,但她又往往能看到监管问题深层次的原因,在争取之后能理解和留有余地。

过于民主公开透明平衡各方利益,最后可能一事无成,如国外的阿尔兹海默症药物在各个利益方中摇摆而迟迟无法上市,但如果黑箱操作什么都严严实实的捂住,不跟工业界媒体舆论和老百姓交流,一定会滋生腐败,导致重大恶性后果。

创意的闪光点来自于人类本能的感觉和冲动,再极的王博士说打字机的发明者就是有一天在森林里散步看到落下的松果排列的图案十分精巧有趣,他按照这个造型和规律发明的打字机。娄博士说,做新药创业的想法来自内心深处的渴望,但要完成这件伟大的事则需要深度理性逻辑的思考和彻底、踏实、规范的执行。

过于强调公司的利益可能会处处树敌,过于迁就客户的想法又容易迷失自我。

投资是感性还是理性?叶博说,兼而有之。

要积极进取还是安于现状?积极进取过分或给别人增添麻烦,但安于现状又会丧失更多人间风景。

是他人感受重要还是自己重要?是对别人好一点还是爱自己多一点?利他还是利己?

利己成就他人,利他成就自己。黄药师说,看清人性时,就无所谓界限,因为每个人生而不凡,倘若觉得不舒服的时候,该尊重自己的内心和想法还是为要,无需给自己徒添烦恼。这些都没有正确答案,只能尽量用智慧解决,人生在于收放取舍,这是长久自我修炼的功课。

是讲究科学还是人文?是看重头脑还是感觉?是理性还是感性?告诉我爱情来自于何方?是脑海还是心房?贵柏博士说,回答肯定是脑海,因为大脑的进化基本上是一层一层加进去的,最外一层叫前额叶皮层,也是人区别于其他物种的地方,往里层走,跟其他物种没有区别。前额叶皮层的功能基本上都是抑制性,也就是我们说的理性,与之相对应的内层功能大多是冲动性。向爱情投降的话,贵柏说那就是前额叶彻底放弃了。

这世上骗子居多,做科学和学问的不多,有规律可循的事情尚且还掌握不了。

但科学发展的极致不是宗教和爱么?

我的这些讨论有用吗?最近很多人都在提倡无用的灵魂,如果每件事都要讲究目的,有用的事才回答相应,确实非常实在,但未免显得冰冷,但如果漫无边际的瞎聊也会占用别人的时间和浪费自己的生命。

人生按照计划设定的精准,可能会达到极致的成功和高效,但人生如果按照设定和规划来,孩子还需要我们教育么?

想想这些真的好有趣,科伦的王院长也常说对小毛提出的问题要具体问题具体分析。人生值得再活100年。

写的并没有逻辑,有空再用理性的逻辑重新编辑理顺一下。用佳凌常常说的话说,先发了吧。:)

去年获得好多好多PPT

2021/01/22 – 2:50 下午

当记者的好处嘛,就是讲者的所有PPT都能获得,去年就是呢。

成年人的崩溃要不要藏起来

2021/01/16 – 5:54 下午

其实是藏不住的,昨天加班很晚,效率很低,3类药,5类药新稿子很乱的头绪,自学的过程很艰难。上日语课总是记不住,老师比我还要小20岁都那么自信满满,不知自己还能还坚持多久。

如果你是艺术家,悲情和崩溃是很重要的因素。

成年人崩溃要不要藏起来

2021/01/16 – 1:01 上午

当我今晚在央视的夜读栏目里看讨论这个话题的时候,第一反应是很矫情,就像《奇葩说》里的马东说,讨论点什么不好呢,我觉得连讨论这个话题都是很浪费时间的事。

不过当晚上认认真真看完这个节目的辩论以后,无论正反两方都非常感人和在理,自己的内心渐渐柔软起来。其实崩溃也分好多种吧,有一些是被感动到的崩溃,泪如雨下,这些崩溃是不需要藏起来的,即便在众人面前,因为大家会理解你;而那些愤怒的崩溃,比如发火,埋怨、抱怨如果能收藏最好还是收藏起来,因为正如马东说,你会后悔,你会伤害别人;再比如是无助的崩溃,最好还是想想怎么去解决,不过如果是因亲人离世,爱人分离这些难过的时候,也不需要收藏的。

正好说到这话题的时候,想起了我哥哥。我哥哥经过治疗今年已经是第三年,他每天都跑8公里,即便在冰天雪地的BC省的天气里,今早跟我电话时候,突然一阵骚乱,有几个讲英语的人突然在跟我哥哥说些什么。后来才知道是警察在抓犯人,错误把我哥哥就在跟我通话的那个时候扣起来了。但是当被警察放走后,哥哥平静的跟我讲刚才的那一幕,还问我的生活和近况,哥哥事后跟我说:“其实刚才声音一直在抖,人其实很脆弱,很容易受到伤害,莫名其妙被围上拷拉入警车,自然反应,我觉得我自己好强大。。。。居然过后还这么镇定和你聊天,腿没发软去商店购物,在警车上等待确认时,他说他能感觉我不是要抓的人,我还笑着跟他说我是BC省的工程师,以前别人上法庭是需要我的专家意见(比如有交通事故。对方的警察笑着说,是不是也被拷着?我说当然不是 笑,有时一点幽默就能化冰 😀。”

这就是哥哥,但凡跟他接触过的人都会被他感动到扎心。成年人允许别人崩溃,安慰、关爱和帮助他人的崩溃,但尽量少让自己崩溃,给别人添麻烦。

不完美的自己,很多人爱

2021/01/03 – 5:43 下午

这么快就到2021年了,记得那天晚上还是在写年终总结,最后等到12点的时候,跟团队、家人和好友都问候新年好了。就在最后一天,我回东山口泰格走走,想着见见玉收,那天晚上我们一块吃饭聊天,讲讲团队、家人,很开心哦。

这两天又完成了几篇稿子,虽然嘛,写的还是很慢,抓不住重点,每篇文章都很长,大约6000字以上,不过还是要赞美自己,我觉得我这个小学生嘛,在生物医药研发领域,好像有一些进步了。上月我发表了10篇文章,出了3趟差,到了海南博鳌乐城、北京和杭州,见到常老师、小军、王博士、李正卿博士、魏翔老师和寇翔博士,还跟曹晓春总打了电话了呢。

2020年,做了很多很多错事,包括工作上的,一而再再而三犯的,好在团队和行业专家都宽宏大量,都能原谅我,很多老师朋友都给我很真挚的忠告和建议,从行业知识、职业、生活、人际关系、内心世界都给我很多指引、觉得自己被幸福的爱包围着,不过有些观点只能自己分享,不适合写出来的。其中真的要感谢小奇里的几个特约老师,稿费低,任务重的情况下,坚持写作,笔耕不辍。要感谢胡鑫、小田,还有那两篇日文的稿子,要谢谢英淑,还有日语群里的朋友,其中虽然被植村博士骂得很惨,不过日本人嘛,嘴巴上很凶,心肠还是很好的,会认认真真指出我的错误,当我想放弃的时候,总会鼓励我。

还有我们的同事啊,都是低调的默默的,老爸老妈自从我创业就总是怕我没钱花,总给点钱我用。月月爸爸会把所有家务和接送月月的事情做好。

希望自己能多为身边的人做多一些事情,把更多的光与爱带给大家呢。我最近又把吉他学起来了,希望能学好呢。

这个行业不要冷冰冰

2020/12/07 – 10:21 下午

我的会就是地摊经济

2020/10/20 – 10:56 下午

前几天参加了一个在广州举办的第三届前途汇药品持有人交易博览会。去的时候已相当晚了,但主办方前途汇的老总王华总非常的热情带我在整个会场走了一圈。

当来到他们的展厅,我被现场热闹的氛围所震撼了,只见展厅满满布置了两排展商,人头攒动。在新冠疫情下这已经算是很难得了。

主办方王总之前做过药品注册和CRO外包工作,后来开设了这个平台专门帮企业快速寻找可以转让持有人的优质生产批件、CRO在研新药、505B2等高难度技术、热门适应症通道的稀缺产品,具有创新性和临床价值的海外新药和医疗器械产品等资源。对接技术、品种转让和投融资以及人才招聘。

我万万没有想到原来有这么多的服务商需要对接项目。这说明在新的政策特别是MAH制度下释放了许多具有研发热情和实力的中小型公司,他们有的是提供一站式服务,从临床前靶点的筛选到动物实验,再到临床试验。有的专门做临床试验样品小试、中试、放大以及到产品的商业化生产服务——“一站式的CRO服务商,同时也是MAH整体解决方案的供应商”。而广州的创新药比起上海和江浙一代发展较慢,即便有创新药,这里的CMO和CDMO也供应不足。因此,来自浙江地区的CMO和CDMO公司来到这里当然有大发展。

列举几家我印象深刻的,我来到药明康德的展位,他们商务部的负责人跟我介绍了许多知识,包括怎么去查国际热门靶点的临床研究数据,发现疗效,再通过改结构,避开专利,筛选化合物交付给客户,讲的出神入化,听的我也十分着迷。

而阳光诺和是一家新秀,他们从药物发现到化学药物多肽药物研发,再到临床资源的整合以及生物样本检测团队的构建,都找到了最佳的契合点成功打造了全过程的CRO服务。

除了像药明康德、阳光诺和那样大型一站式的平台,当中有几家公司还蛮有特色和专业的公司。一是专门做泡沫制剂改良型的技术服务公司。他们针对皮肤科用药研发了气雾剂及泡沫剂液体制剂、同时还有药物合成、口服固体制剂等多个创新技术平台。例如,据负责商务的人介绍,临床上,一些头部皮肤用药可以将其从膏状改良成泡沫制剂,可以令患者的依从性提高。在越来越追求生物质量和生命质量的当下,药物越做越细,患者的用药体验越来越好,自然也会广受欢迎。

有一家是做同位素标记的联合实验室,他们原来是由中国原子能科学研究院、同位素研究所、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所成立的公司,现在是国内唯一可同时开展同位素标记合成药物的放射性的甲级实验室,能够提供完整的同位素标记化合物合成以及药代动力学和药理学研究的一站式服务。

一家意大利的企业代表告诉我,他们的创始人原来是EMA的官员,后来创立提供欧盟、美国FDA法规政策咨询的CRO公司,现在很多公司都愿意去美国和欧洲市场,毕竟现在国内市场在医保控费政策下越来越难了

还有一家印象非常深刻的是一家来自成都的海通药业。据他们的同事介绍,公司成立于上世纪50年代,是一家老的药厂——成都制药三厂。这么多年靠仿制药起步发展,到了2018年的时候,整个国家在创新转型,也因为4+7带量采购使得他们壮士断腕,“再继续生产和销售也是倒挂亏本的,只是决定转型更擅长的生产,于是改造成一家CDMO生产服务商。

虽然有些感慨,但这也是一种适应时代潮流的转型,而且不同品种的生产,能够提升自我同时也能够成就客户。虽然在转型过程中也经历了不少痛苦,他们也遇到一些跨省的委托然后对质量的一些怀疑,但最终尽心尽力满足了客户的要求。

还有一家是专门做制药企业的环保,为医药化工行业的环保问题提供解决方案,他们成功的案例包括广西桂林,华信药业福州福斯特药业乳源东阳光药业,业务范围包括原料药物污水,化学合成类药物,真的非常有意思。

一家成都的健科数据公司,真的像哆啦A梦一样,要什么能查到什么,我和沪亚的向南一会说:“帮我查查PD-1靶点有多少公司,”一会说:“查查KRAS”,一会说:“查查CD47”,一会说:FLT3,一会说SHP2,在研的各个阶段的,仿制药的,审批的,试验数据的,结果都是应有尽有。还有上个世界80年代发明的老药都能查到。创始人也是深耕行业多年,但一直很低调,他们干的都是枯燥无味的苦力活,最近跟做数据的同事聊的比较多,心里特别佩服他们。

不过最好玩的还是主办方王总,他说他们的会就是地摊经济,每次都可以促成8亿元的品种转让,技术合作等,虽然闹哄哄的,讲者也不那么的高大上,但是有用,接地气,还能碰到很多好朋友。

而我则再次感受到生物医药行业的蓬勃发展,这样的业态也促使了很多很有特色的中小型服务公司他们的诞生,CRO行业一方面继续细分,另一方面也加大聚拢。不过,唯一不变的是多快好省的微客户提供价值,帮助他们解决问题,而要做到这点,不下点功夫去钻研新技术是不行的,你必须比客户更专业,比他们更领先,否则怎么能解决他们的问题呢?

我们真的太幸运太幸运了,能在这个时代,跟一些伟大的企业家和科学家一同在这个行业里见证那么多新发明、新发现、新变革的激动时刻。

(以上文字没有经过相关企业确认,还需进一步打磨和优化)