比毛毛更可爱的是毛毛的月月

Recent Comments

  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
  • DJ: 赞一个
  • Bin Li: 伦理委员会类似于全国人大,按道理是最高的权力机关。 药监局类似于中央政治局。 所以,实际上还是药监局说了算数。 在有地方伦理存在的情况下,当然要以地方伦理为主。如果在有地方伦理的情况下,选择中心伦理,这是需要提供充足的理由并经过地方伦理书面批准的。 很简单的一个例子,伦理需要审核研究者的资质。一个Site可能有10多个研究者,只有医院自身的伦理委员会才真正了解这些研究者的情况,中心伦理怎么可能对所有医院的医生都那么了解? 临床研究行业是以诚信为基础的,类似于西方社会的无罪认定,也就是在没有确实的犯罪证据以前,是认为嫌犯是无罪的。临床研究也是这样的一种精神,在没有确切证据以前,相信所有参与临床研究的人员,都是公正的,遵守法规的。 中国临床研究的基础是相反的,首先认为参与临床研究的人员是会作弊的,采取的方法也是严进松出。 结果呢???

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拿什么给人搜索

2010/01/18 – 5:20 下午

这些天的个人空间一直处于不稳定的状态。

小成成宽慰我说非常正常,淘宝网上卖内衣裤,胸罩丝袜的一夜之间全部欲哭无泪,一如大型网站也战战兢兢,更不要说我个人的.COM。

无暇顾及谷歌事件,只是做了一件检验真理的事情,那就是我的博客无论如何变换各种关键词抑或精准到了标题的一字一标点,百度打死也搜索不出来。而在GOOGLE,键入我的名字,整个空间的名称链接就在第三位跃然网上。

这就是尽管不想让太多人知道,但依然有人在GOOGLE输入“冯毅 DIA”就能看到我和冯部长合影的原因,为GOOGLE拍个巴掌叫个好?

也不过是一次跟着cra的核查

2010/01/14 – 10:42 上午

前天下午与监查员小李到第六人民医院拜访了肾内科的盛晓华主任,该院参与了上海市科委的一个重大专项,由上海交通大学附属仁济医院承担。

目前六院正在招募第一例受试者,处于比较关键的阶段,而其他14家参加单位都已入组了不同数量的病例。

小李表现出来的专业性和专注让我印象深刻,虽然此前我采访过一些CRA,大概知道这个职业是做什么的,但这次是第一次近距离了解一次CRA核查的全过程。

据小李说,该试验开通启用了电子数据采集(EDC)系统。该临床研究电子数据采集系统将提供一个稳定、安全的透析数据平台,为今后临床试验开展提供极大便利。但也存在一定不足之处,较多医院网络状况不佳,不能提供与EDC系统相适应的网络条件。

盛主任是该院的co-PI,我和她对临床试验产业发展的交流更多停留在研究者的操作层面,盛主任比较关注培训、时间、资质和经费,质量规范也是他们在与CRA合作交流过程中不断加强的概念。而CRC在医院的存在和发展以及以什么样的编制和方式存在和发展她也比较关注,相信代表了一定研究者群体的声音。

2个小时后出来,我想起一位以前采访过的CRA说过,曾经在项目的最后期限为了一个签字身怀六甲的时候在研究者门口一站就是三四个小时。不过那应该是很早很早以前的事情了,那个年代做临床试验还不是流行的玩意。

而看看身边的小李面对研究者的时候还挺牛逼轰轰的,跟盛主任讲解2小时候后还不厌其烦口干舌燥地向我介绍他不到一年的CRA职业经验和感悟,我“嗯啊”两声赶紧溜回去找人修理住处的水管。

QIAGEN and WuXi AppTec Enter into Partnership Agreement for Molecular Biomarker Development

2010/01/13 – 2:51 下午

WuXi AppTec is partnering with Qiagen to develop biomarkers, assay panels and personalised healthcare diagnostics and will use these, and existing technologies, to further clients’ projects.

2006年,美国FDA启动“关键路径”计划,围绕新药发现研究开发到上市审批这一过程称为新药关键路径,设计六大综合主题,以提高新药开发率,其中发展新的生物标记物和疾病模型为主题之一。

正因为有了内容具体,可操作性强的产业政策和鼓励创新的计划,研发行业的风向标随之调整。

该则新闻中谈到“在临床前阶段筛选出最有希望的候选分子,应用生物标记物将减少制药公司新药研发的损耗,降低时间和成本。”凯杰亚太区与药明康德,针对客户的需求为分子生物标志物的开发、验证及个性化医疗提供整合的解决方案。 FDA以比过去更加公开的态度及由此催生出产业内部的各种合作意向,令生物标记物的前景不可限量,同时将对全球的药物研发模式产生影响,推波助澜中国药物研究领域各层面的创新合作。

祈福平安

2009/12/23 – 10:01 下午

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圣诞快乐,祈福平安。

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到龙津路猪肉市场买菜

2009/12/21 – 11:24 上午

周日和小成成二姐去西关的龙津路买菜,淘了不少干货,顺道到她家蹭饭吃。

我觉得二姐身上有一种魔力,每次跟能干的她在一起,我的脑子就好像被掏空了一样,什么都不用想,光听她唠唠叨叨的就能感觉到真实生活的美好,身心也愉悦起来。2006124143214_

龙津路菜市场我第一次来,大的分不清东南西北,东西多的不知道买什么好,价格便宜得让我发誓抵制所有超市和酒楼。

一路跟着二姐仿佛去探险,又好像在做港台饮食节目,跟着蔡澜先生一样的大师级人物挑选上等的食材。二姐在讲解之余还要跟档主讨价还价一番。

我在很长一段时间里见人张嘴说的都是些什么推动、理念、发展、前行之类的话,而对现实生活词汇的积累是多么的贫乏。我发觉我的粤语来到菜市场严重不够用了,特别在干货铺,很多字都不会念,而且非得用广东话读出来才像这么回事,比如四味、云苓、肉竹、花胶等等。

很多档主说怎么从来没见过我,是不是两姊妹,二姐连忙说系我细妹,对视了一下长得还有点像,也是牛仔裤短衣的打扮。

带子10元20只,张口的就是不新鲜的,豆豉蒜茸蒸;杏花鸡16元一斤,买来过冬做白切鸡;一条鳄鱼,买那一段好?一定是爪的部位,尾巴部位里面有很多肥膏,会让一锅汤都油腻腻的,放几颗南北杏,对间断性要吃Singulair的清月有益;萝卜纹排骨,柱侯酱是咸味,蚝油是鲜味,所以一定要放点糖,“米一味得个咸”。花胶、白鸽、虫草、瑶柱、纪子放在一起滋阴补肾,女人和老人喝了好;红萝卜玉米汤简单方便但不能老是给小孩喝,玉米很“削胃”。

记住了都记住了。

一起crazy起来

2009/12/14 – 4:32 下午

药审中心举办的两场创新论坛的相关消息放在了中心的网站上。

这次更猛,论坛全程视频和各个单元主题讨论的PPT文稿内荣,会议记录全都一股脑在线上传了。

两天前还跟一个参会的代表琢磨着怎么弄到会议实况录像的光盘,对方说至今未收到,收到后立马刻录一份给我,“这个罪恶比刻录windows操作系统小一点”。药审中心就差一个记者了,需要发声,而且看得出,是迫切的需要。

搞创新都是crazy的,既然如此,中心应该让更多“同道”(冯部长最爱用的一个名词)一起crazy起来。

仿哪个适应症

2009/12/14 – 4:15 下午

清月得了肺炎,左下肺听到中小水泡音。在医院连打了三天吊针。

其中用到辉瑞的甲强龙,我对这个药还稍微有点印象。刚来杂志的第一期做过杨咏威的报道,他是那个将大剂量甲基强的松龙用于治疗脊髓和颅脑损伤的华人科学家。

进口药的说明书总是让人敬畏的,密密麻麻的文字下,当医生的外公一下子找到儿童及老人用量那一栏。我则看到这个药的适应症足足有二十多项,这需要进行如何规模的研究才能证明呢?

面对一个有二十多项适应症的国外专利药,国内厂家如果要仿,又该先从哪个适应症着手进行研究呢?国家鼓励创新之余,对仿制药发展的积极引导和前瞻性立法也尤为迫切。

失去犯傻的能力

2009/12/09 – 7:49 下午

我意识到我应该尽早去上班了,否则会让灵魂枯竭,失去了不断犯傻的能力。

争气的青菜

2009/12/03 – 1:14 下午

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恩,我知道该写点正经的东西了,比如上周CDE召开的IND机制的会议,这是一件划时代的事情。

可我还是觉得出差后我的青菜长得很好(至少比两只乌龟争气多了),记录它们比记录那个会议绽放出来的思想火花更为重要。就是播种的时候散得太密,不知道长出来会像头发一样没有了间隙。有点搞笑。

清月拍照

2009/12/03 – 12:22 下午

清月四岁,她开始拍一些照片。

上周参加某房地产主办的广东省中小学生书法摄影绘画比赛,在人工修葺的楼盘中,她拍了一些。

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我总觉得她是有那么点她舅舅的艺术家的气质。在全过程中,除了让她帮我留个影,始终她拍照的动机和构图我没敢多言半句,因为我很想知道什么在她看来很特别,想留下来。

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石头,地板,影子。心中窃喜,她就像小小的我。特别喜欢最后一张,让我想起飞机场透亮的窗户和天花板,阳光从这些伟大的设计中投下来的也是这般景象。

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